OlanzapinaNeopharma5mgcompresserivestite

NonprendaOLANZAPINANEOPHARMA

• seèallergico(ipersensibile)adolanzapinaoadunoqualsiasideglieccipientidiOLANZAPINANEOPHARMA.Unareazioneallergicapuòmanifestarsiconeruzionecutanea,prurito,gonfiorealviso,gonfioreallelabbra,respiroaffannoso.Seleèaccadutoquesto,loriferiscaalmedico.
• seleèstatodiagnosticatoinprecedenzaunproblemaagliocchicomecertitipidiglaucoma(aumentatapressioneall?internodell?occhio).

FacciaparticolareattenzioneconOLANZAPINANEOPHARMA

• Medicinalidiquestotipopossonoprovocaremovimentiinusualisoprattuttodelvisoedellalingua.SeciòaccadedopocheleèstatodatoOLANZAPINANEOPHARMAloriferiscaalmedico.
• Moltoraramente,medicinalidiquestotipocausanoun?associazionedifebbre,respiroaccelerato,sudorazione,rigiditàmuscolareestatoconfusionaleosonnolenza.Sequestoaccade,consultisubitoilmedico.
• L?usodiOLANZAPINANEOPHARMAneipazientianzianicondemenzanonèraccomandatoinquantopotrebbecausareserieffettiindesiderati.

Seleièaffettodaunadelleseguentipatologielocomunichialmedicononappenapossibile:

DiabeteMalattie del cuoreMalattie del fegato o dei reniMalattia di ParkinsonEpilessiaProblemi alla prostataBlocco intestinale Ileo paraliticoMalattie del sangueIctus o attacco ischemico transitorio sintomi transitori di ictus TIA

Seleièaffettodademenza,leiochisiprendecuradileideveinformareilmediconelcasoincuileiabbiaavutoinpassatounictusounattaccoischemicotransitorio.

Comeprecauzionedaseguirediroutine,sehapiùdi65annisifacciacontrollareperiodicamentelapressionesanguignadalmedico.

OLANZAPINANEOPHARMAnonèindicatoneipazientidietàinferioreai18anni.

AssunzionediOLANZAPINANEOPHARMAconaltrimedicinali

DuranteiltrattamentoconOLANZAPINANEOPHARMAassumaaltrimedicinalisolodopol?autorizzazionedelmedico.LeipotrebbesentirsisonnolentoseOLANZAPINANEOPHARMAvieneassuntoincombinazioneconantidepressiviomedicinalipresiperl'ansiaoperaiutarlaadormire(tranquillanti).

Riferiscaalmedicosestaassumendofluvoxamina(unantidepressivo),ociprofloxacina(unantibiotico),poichépuòesserenecessariomodificarelasuadosediOLANZAPINANEOPHARMA.

Informiilmedicosestaassumendooharecentementeassuntoqualsiasialtromedicinale,anchequellisenzaprescrizionemedica.InparticolareinformiilmedicosestaprendendomedicinaliperlamalattiadiParkinson.

AssunzionediOLANZAPINANEOPHARMAconcibiebevande

NonbevanessuntipodialcolicoduranteiltrattamentoconOLANZAPINANEOPHARMApoichél?assunzionecontemporaneadiOLANZAPINANEOPHARMAedalcoolpuòprovocarlesonnolenza.

Gravidanzaeallattamento

Nonappenapossibileinformiilmedicosestaaspettandounbambinooseritienediessereinstatodigravidanza.Nondeveprenderequestomedicinalequandoèingravidanzaamenochenonneabbiadiscussoconilmedico.Nondeveprenderequestomedicinaledurantel?allattamentoalseno,poichépiccolequantitàdiOLANZAPINANEOPHARMApossonopassarenellattematerno.

Guidadiveicoliedutilizzodimacchinari

QuandoprendeOLANZAPINANEOPHARMAc?èilrischiochepossaandareincontroasonnolenza.Sequestosiverificanonguidiononazionistrumentiomacchinari.Informiilmedico.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiOLANZAPINANEOPHARMAOLANZAPINANEOPHARMAcontienelattosio.Seilmedicolehariferitocheleihaunaintolleranzaadalcunizuccheri,locontattiprimadiprenderequestomedicinale.

PrendasempreOLANZAPINANEOPHARMAseguendoesattamenteleistruzionidelmedico.Sehadubbideveconsultareilmedicooilfarmacista.

IlmedicolediràquantecompressediOLANZAPINANEOPHARMAdeveassumereeperquantotempodevecontinuareaprenderle.LadosediOLANZAPINANEOPHARMAdaassumerevariada5a20mgalgiorno.Seisuoisintomiricompaiononeparliconilmedicomanoninterrompal?assunzionediOLANZAPINANEOPHARMAamenochenonsiailmedicoadirglielo.

DeveassumerelecompressediOLANZAPINANEOPHARMAunavoltaalgiorno,seguendoleistruzionidelmedico.Cerchidiprenderelecompresseognigiornosempreallastessaora.Nonhaimportanzaseleassumeastomacopienooastomacovuoto.OLANZAPINANEOPHARMAcompresserivestitesonoperusoorale.DeglutiscalecompressediOLANZAPINANEOPHARMAperintero,conacqua.

SeprendepiùOLANZAPINANEOPHARMAdiquantodeve

IpazientichehannoassuntopiùOLANZAPINANEOPHARMAdiquellocheavrebberodovuto,hannomanifestatoiseguentisintomi:accelerazionedelbattitocardiaco,agitazione/aggressività,probleminellinguaggio,movimentiinusuali(specialmentedelvisoodellalingua)eunridottolivellodicoscienza.Altrisintomipossonoessere:confusioneacuta,convulsioni(epilessia),coma,unacombinazionedifebbre,respiroaccelerato,sudorazione,rigiditàmuscolare,soporeosonnolenza,rallentamentodellafrequenzarespiratoria,riduzionedelriflessodellatosse,pressionesanguignaaltaobassa,alterazionidelritmocardiaco.Contattiimmediatamenteilmedicool'ospedale.Mostrialmedicolasuaconfezionedicompresse.

SedimenticadiprendereOLANZAPINANEOPHARMA

Prendalecompressenonappenasenericorda.Nonprendaunadosedoppiainungiorno.

SeinterrompeiltrattamentoconOLANZAPINANEOPHARMA

Nonsmettadiprenderelecompresseappenacominciaasentirsimeglio.E'importantecheleicontinuilacuraconOLANZAPINANEOPHARMApertuttoiltempocheilmedicoritienenecessario.

Seinterrompeimprovvisamentel?assunzionediOLANZAPINANEOPHARMA,potrebberomanifestarsisintomicomesudorazione,incapacitàadormire,tremore,ansiaonauseaevomito.Ilmedicopuòconsiglarlediridurregradualmenteladoseprimadicessareiltrattamento.

Sehaqualsiasidubbiosull'usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

Cometuttiimedicinali,OLANZAPINANEOPHARMApuòcausareeffettiindesiderati,sebbenenontuttelepersonelimanifestino.

Effettiindesideratimoltocomuni:interessano1pazientesu10
?Aumentodipeso.
?Sonnolenza.
?Aumentideilivellidiprolattinanelsangue.

Effetti indesiderati comuni interessano da 1 a 10 pazienti su 100 Alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue e dei grassi circolanti.Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine.Sensazione di aumento della fame.Capogiro.Irrequitezza

Tremore.Rigidità muscolare o contrazione muscolare ripetuta compresi i movimenti dellocchio.Problemi nel linguaggio.Movimenti inusuali specialmente del viso o della lingua.Stitichezza.Secchezza della bocca.Eruzione cutanea.Perdita di forza.Estrema stanchezza.Ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle anche o dei piedi.Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro osvenimento con un rallentamento del battito cardiaco, specialmente alzandosi in piedi da unaposizione sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, ma se questonon accade informi il medico.Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzioneerettile nei maschi

Effetti indesiderati non comuni interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000Rallentamento del battito cardiaco.Sensibilità alla luce solare.Incontinenza urinaria.Perdita dei capelli.Assenza o riduzione dei cicli mestruali.Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala osecrezione anormale di latte

Altri possibili effetti indesiderati la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Reazione allergica ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea. Diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi presenzadi corpi chetonici nel sangue e nellurina o coma. Diminuzione della temperatura corporea. Crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche epilessia. Associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.Contrazione della muscolatura dellocchio che determina un movimento rotatorio dellocchio.Alterazioni del ritmo del cuore.Morte improvvisa immotivata.Coaguli di sangue che si presentano come trombosi venosa profonda alla gamba o coagulo disangue a livello del polmone.Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degliocchi.Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati.Difficoltà nel passaggio dellurina.Erezione prolungata eo dolorosa

Duranteiltrattamentoconolanzapina,pazientianzianicondemenzapotrebberoesseresoggettiaictus,polmonite,incontinenzaurinaria,cadute,estremastanchezza,allucinazionivisive,unrialzodellatemperaturacorporea,arrossamentodellacute,disturbidelladeambulazione.Inquestoparticolaregruppodipazientisonostatiriportatialcunicasifatali.

InpazienticonmalattiadiParkinsonOLANZAPINANEOPHARMApuòdeterminareunpeggioramentodeisintomi.

Dopounusoprolungatoconmedicinalidiquestotipo,raramentenelledonnepossonoverificarsisecrezionelatteaescomparsaoirregolaritàdelciclomestruale.Incasodipersistenzadiquestisintomi,informiilmedico.MoltoraramenteinatidamadricheavevanoassuntoOLANZAPINANEOPHARMAdurantel?ultimafasedigravidanza(3°trimestre)possonoaveretremori,esseresonnolentioapatici.

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffettoindesideratononelencatoinquestofoglioillustrativo,informiilmedico.

Tenerefuoridallaportataedallavistadeibambini.

NonusiOLANZAPINANEOPHARMAdopoladatadiscadenzacheèriportatasull'astucciodopoScad..

OLANZAPINANEOPHARMAdeveessereconservatanellasuaconfezioneoriginale.Conservareadunatemperaturainferiorea30°C.

Imedicinalinondevonoesseregettatinell?acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacistacomeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel?ambiente.

CosacontieneOlanzapinaNeopharma

• Ilprincipioattivoèolanzapina.OgnicompressadiOLANZAPINANEOPHARMAcontieneo2,5mg,o5mg,o7,5mg,o10mg,o15mgdiprincipioattivo.
• Glieccipientisono:
• Nucleodellacompressa:lattosiomonoidrato(v.anchefinedelparagrafo2?InformazioniimportantisualcunieccipientidiOLANZAPINANEOPHARMA),amidodimais,idrossipropilcellulosa,magnesiostearato.
• Rivestimentodellacompressa:compresseda2,5mg,5mg,7,5mge10mg:CeracarnaubaOpadrybiancacontenenteipromellosa(E464),biossidodititanio(E171),lattosiomonoidrato,glicolepolietilenico3000eglicerolotriacetato.compresseda15mg:CeracarnaubaOpadryBlucontenenteipromellosa(E464),laccadialluminiocontenentecarminioindaco(E132),laccadialluminiocontenenteblubrillanteFCF(E133),ossidodiferronero(E172).

Descrizionedell?aspettodiOLANZAPINANEOPHARMAecontenutodellaconfezioneLecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA2,5mgsonobianche,rotonde,biconvesse,rivestite,conladicitura?2.5?impressasuunlatoe?OLZ?sull?altro.

LecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA5mgsonobianche,rotonde,biconvesse,rivestite,conladicitura?OLZ5?impressasuunlatoe?NEO?sull?altro.

LecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA7,5mgsonobianche,rotonde,biconvesse,rivestite,conladicitura?OLZ7.5?impressasuunlatoe?NEO?sull?altro.

LecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA10mgsonobianche,rotonde,biconvesse,rivestite,conladicitura?OLZ10?impressasuunlatoe?NEO?sull?altro.

LecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA15mgsonoblu,diformaellittica,convesse,rivestiteconfilm,conladicitura?NEO?impressasolosuunlato.

LecompresserivestiteOLANZAPINANEOPHARMA10mgsonodisponibiliinconfezioniblisterda7,28e56compresse.

E?possibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate.

Titolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercioeproduttore

Titolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio:NeopharmaLimited,57HighStreet,Odiham,Hampshire,RG291LF,RegnoUnito
Tel:+44(0)1256704110
Fax:+44(0)1256701144
Produttore:NeolabLimited,57HighStreet,Odiham,Hampshire,RG291LF,RegnoUnitoTel:+44(0)1256704110
Fax:+44(0)1256701144

Questofoglioillustrativoèstatoapprovatol?ultimavoltail:{GG/MM/AAAA}.

InformazionipiùdettagliatesuquestomedicinalesonodisponibilisulsitowebdellaAgenziaEuropeadeiMedicinali(EMA):http://www.ema.europa.eu/..