LUMIGAN 0,3 mg/ml collirio, soluzione

LUMIGAN è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una categoria di farmaci chiamati prostamidi.

LUMIGAN collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata. L?elevata pressione oculare può provocare una malattia denominata glaucoma. La pressione oculare elevata, se non viene ridotta, può alla fine causare danni alla vista.

L?occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre il suo interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall?occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all?interno dell?occhio subisce un innalzamento. LUMIGAN serve ad aumentare la quantità di liquido che viene eliminato, riducendo così la pressione all?interno dell?occhio.

LUMIGAN può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione nell?occhio.

Non usi LUMIGAN 0,3 mg/ml

• se è allergico (ipersensibile) al bimatoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LUMIGAN.

Faccia attenzione con LUMIGAN 0,3 mg/ml soprattutto:

• Consulti il suo medico se:
• soffre di problemi respiratori.
• ha problemi al fegato o renali. - è stato/a operato/a di cataratta in passato.
• porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,3 mg/ml")
• soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia
• ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi

LUMIGAN può causare l?imbrunimento e l?allungamento delle ciglia, inoltre può imbrunire le palpebre. Con il tempo anche il colore dell?iride può scurirsi. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se solo un occhio è trattato.

LUMIGAN non è stato testato su pazienti al di sotto dei 18 anni pertanto LUMIGAN non deve essere utilizzato su pazienti al di sotto dei 18 anni di età.

Assunzione di LUMIGAN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se utilizza LUMIGAN in concomitanza con un altro collirio, lasci passare almeno 5 minuti tra la somministrazione di LUMIGAN e quella dell?altro collirio.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. LUMIGAN non deve essere utilizzato in gravidanza se non sotto espressa indicazione del medico.

LUMIGAN può passare nel latte materno, pertanto è consigliabile non allattare durante il trattamento con LUMIGAN.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Dopo la somministrazione di LUMIGAN, si potrebbe avere un lieve transitorio appannamento visivo. In questo caso non guidi, né azioni macchinari fino a quando la visione non sia tornata nitida.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,3 mg/ml

Non utilizzi il collirio mentre indossa le lenti a contatto. Dopo la somministrazione del collirio attenda 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto. Il conservante presente nel LUMIGAN, denominato benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide.

LUMIGAN deve essere applicato solamente negli occhi. Usi sempre LUMIGAN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è una goccia di LUMIGAN una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.

Se usa LUMIGAN con un altro medicinale oculare, applichi prima LUMIGAN collirio e attenda 5 minuti prima di applicare il secondo medicinale oculare.

Istruzioni d?uso:

Non utilizzi il flacone se il sigillo di garanzia sul tappo non risulta integro prima dell?uso.

1. Si lavi le mani. Porti la testa all?indietro e guardi in alto.

2. Abbassi lentamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca.

3. Capovolga il flacone e eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.

4. Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l?occhio per 30 secondi.

Se la goccia non entra nell?occhio, ripeta l?operazione.

Per evitare infezioni, la punta del flacone non deve toccare né l?occhio né venire a contatto con altre superfici. Dopo aver utilizzato il flacone, chiuderlo bene riavvitando il tappo.

Se usa più LUMIGAN 0,3 mg/ml di quanto deve

Se usa più LUMIGAN di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze. Somministri la dose successiva all?ora usuale. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare LUMIGAN 0,3 mg/ml

Se dimentica di usare LUMIGAN, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/ml

Perché agisca correttamente, LUMIGAN deve essere usato ogni giorno. Se interrompe l'uso di LUMIGAN, la pressione oculare può aumentare, quindi Lei deve parlare con il medico prima di interrompere questo trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, LUMIGAN 0,3 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Nella maggior parte dei casi non si tratta di effetti indesiderati gravi.

Effetti indesiderati molto comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1 o più pazienti su 10.
Effetti sull'occhio

• Ciglia più lunghe (fino al 45% delle persone)
• Leggero rossore (fino al 44% delle persone)
• Prurito (fino al 14% delle persone)

Effetti indesiderati comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1-9 pazienti su 100. Effetti sull'occhio

• Reazione allergica oculare
• Occhi stanchi
• Sensibilità alla luce
• Imbrunimento della pelle intorno all?occhio
• Ciglia più scure
• Dolore
• Sensazione di corpo estraneo nell?occhio
• Occhi appiccicosi
• Imbrunimento del colore dell?iride
• Difficoltà a vedere immagini nitide
• Irritazione
• Bruciore
• Palpebre infiammate, arrossate e pruriginose
• Lacrimazione
• Secchezza
• Rigonfiamento dello strato trasparente che ricopre la superficie dell?occhio
• Cataratta
• Piccole ulcere sulla superficie dell?occhio, con o senza infiammazione

Effetti indesiderati sull'organismo

• Mal di testa
• Aumento dei valori ematici relativi alla funzionalità epatica
• Aumento dei valori di pressione arteriosa

Effetti indesiderati non comuni

Questi effetti potrebbero verificarsi in 1-9 pazienti su 1.000.
A carico dell?occhio

• Edema maculare cistoide (rigonfiamento della retina all?interno dell?occhio che porta a un peggioramento della vista)
• Infiammazione all?interno dell?occhio
• Sanguinamento della retina

A carico dell'organismo

• Nausea

Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota

A carico dell'occhio

• Occhi infossati

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi LUMIGAN dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

È necessario eliminare il flacone al più tardi 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene ancora delle gocce di collirio. Ciò eviterà infezioni. Per aiutarla a ricordare, scriva la data di prima apertura nello spazio riservato sulla scatola.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene LUMIGAN 0,3 mg/ml

• Il principio attivo è il bimatoprost. Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost.
• Gli eccipienti sono benzalconio cloruro (conservante), sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato e acqua depurata. Può accadere che vengano

aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido per mantenere un livello normale di acidità (pH).

Descrizione dell?aspetto di LUMIGAN 0,3 mg/ml e contenuto della confezione LUMIGAN è un collirio limpido, incolore o leggermente giallo, fornito in una confezione contenente 1 flacone in plastica o 3 flaconi in plastica, ciascuno con un tappo a vite. Ogni flacone è pieno a circa metà e contiene 3 millilitri di soluzione, sufficienti per 4 settimane di utilizzo. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlanda.

Per ulteriori informazioni su LUMIGAN, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiëBelgiqueBelgien Allergan NVSA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart TélTel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com LuxembourgLuxemburg Allergan NVSA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart BelgiqueBelgien TélTel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com

E . 73, . 27, . 8 1164 . 359 2 962 12 00 E-mail ukmedinfoallergan.com Magyarország Ewopharma AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselete 1021 Budapest Budakeszi út 73F Hungary Tel 36 1 200 4650 E-mail ukmedinfoallergan.com

eská republika NEOMED s.r.o. Sodomkova 14746, Praha 10 CZ-102 00 Tel. 420 274 008 411 E-mail ukmedinfoallergan.com Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com Malta Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United KingdomRenju Unit Tel 44 01628 494026 E-mail ukmedinfoallergan.com Nederland Allergan n.v. Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart België Tel 32 02 351 24 24 E-mail ukmedinfoallergan.com

Deutschland Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel 49 07243 501 0 E-mail ukmedinfoallergan.com Norge Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com

Österreich Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel 49 07243 501 0 E-mail ukmedinfoallergan.com Eesti Ewopharma AG Eesti filiaal Pärnu mnt. 15 10141 Tallinn Estonia Tel 37 05 248 7350 Email ukmedinfoallergan.com

Nexus Medicals S.A. . - GR-190 03 - T 30 22990.41350 Polska Allergan Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 94 00-807 Warszawa Tel 48 22 256 37 00 Fax 48 22 256 37 01 E-mail ukmedinfoallergan.com E-mail ukmedinfoallergan.com

Portugal Profarin Lda. Rua da Quinta dos Grilos, 30 P-2790-476 Carnaxide Tel 351 21 425 3242 E-mail ukmedinfoallergan.com España Allergan S.A.U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10-11 E-28760 Tres Cantos Madrid Tel 34 91 807 6130 E-mail ukmedinfoallergan.com

France Allergan France SAS 12, Place de la Défense 92400 Courbevoie Tel 33 01 49 07 83 00 E-mail ukmedinfoallergan.com România Ewopharma AG România B-dul Primverii, nr. 19-21, Bucureti 011972-RO Tel. 40 21 260 13 44 E-mail ukmedinfoallergan.com

Slovenija Ewopharma d.o.o. Cesta 24. junija 23 SI-1231 Ljubljana rnue Tel 386 0 590 848 40 E-mail ukmedinfoallergan.com Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel 44 01628 494026 E-mail ukmedinfoallergan.com

Ísland Vistor hf. Hörgatún 2 IS-212 Garðabær Sími 354 535 7000 Netfang ukmedinfoallergan.com Slovenská republika NEOMED,s.r.o., poboka Bratislava astná 11 SK-821 05 Bratislava Tel. 421 2 434 150 12 E-mail ukmedinfoallergan.com

Italia Allergan S.p.A Via S.Quasimodo 134138 I-00144 Roma Tel 39 06 509 561 E-mail ukmedinfoallergan.com SuomiFinland Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby RuotsiSverige PuhTel 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com

Sverige Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Tel 46 08 594 100 00 E-mail ukmedinfoallergan.com Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK 44 01628 494026 E-mail ukmedinfoallergan.com

Latvija Ewopharma AG Representation Office Staraja Rusas str. 22A-4 LV-1048 Riga Latvia Tel 37 12 926 5401 Email ukmedinfoallergan.com United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Tel 44 01628 494026 E-mail ukmedinfoallergan.com Lietuva Ewopharma AG Representation Office Konstitucijos av. 7 LT-09308 Vilnius Lithuania Tel 37 05 248 7350 Email ukmedinfoallergan.com

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/