Indice
In breve
GalliaPharm è un generatore di radionuclidi di germanio (68Ge)/gallio (68Ga), un dispositivo usato per ottenere una soluzione di gallio (68Ga) cloruro. Il gallio (68Ga) cloruro è una sostanza radioattiva, manipolata da medici specialisti (medici di medicina nucleare) e farmacisti con formazione per lavorare con materiali radioattivi.
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di un grossista con autorizzazione / permesso
- Codice ATC
- V09X
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve GalliaPharm 2,59 GBq generatore di radionuclidi?
GalliaPharm è un generatore di radionuclidi di germanio (68Ge)/gallio (68Ga), un dispositivo usato per ottenere una soluzione di gallio (68Ga) cloruro. Il gallio (68Ga) cloruro è una sostanza radioattiva, manipolata da medici specialisti (medici di medicina nucleare) e farmacisti con formazione per lavorare con materiali radioattivi. Il gallio (68Ga) cloruro non è destinato a essere usato direttamente nei pazienti, ma viene usato per la radiomarcatura, tecnica con la quale una sostanza viene marcata (radiomarcata) con un composto radioattivo, in questo caso il 68Ga.
Solo i medicinali, realizzati e approvati appositamente per la radiomarcatura con 68Ga sono sottoposti alla procedura di radiomarcatura con gallio (68Ga) cloruro. Questi medicinali radiomarcati possono riconoscere tipi particolari di cellule nell'organismo a cui aderiscono e portare il 68Ga radioattivo a queste cellule nell'organismo. La piccola quantità di radioattività presente nel medicinale radiomarcato con 68Ga può essere rilevata al di fuori del corpo per mezzo di speciali macchinari. Ciò potrebbe assistere il medico nella diagnosi. Per maggiori informazioni, faccia riferimento al foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare con il gallio (68Ga) cloruro.
Lo specialista in medicina nucleare le spiegherà in modo più dettagliato quale tipo di esame sarà condotto.
L'uso di un medicinale marcato con 68Ga comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività. Il medico e lo specialista in medicina nucleare ritengono che il beneficio clinico ottenuto in seguito alla procedura con il medicinale marcato con 68Ga superi il rischio dovuto alle radiazioni.
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Cosa sapere prima di prendere GalliaPharm 2,59 GBq generatore di radionuclidi?
La soluzione di gallio (68Ga) cloruro ottenuta da GalliaPharm non deve essere usata
se è allergico al gallio (68Ga) cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se sta usando un medicinale marcato con 68Ga, legga le informazioni sulle controindicazioni nel foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Avvertenze e precauzioni
Per le informazioni su avvertenze speciali e precauzioni d'impiego dei medicinali marcati con 68Ga, consulti il foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Bambini e adolescenti
Se lei o suo figlio ha meno di 18 anni, si rivolga allo specialista in medicina nucleare.
Altri medicinali e la soluzione di gallio (68Ga) cloruro
Informi lo specialista in medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Non è noto se la soluzione di gallio (68Ga) cloruro possa interagire con altri medicinali, perché non sono stati condotti studi specifici. Lei non riceverà un'iniezione di gallio (68Ga) cloruro, ma un altro medicinale radiomarcato con 68Ga.
Per le informazioni sulle interazioni associate all'uso dei medicinali marcati con 68Ga, consultare il foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio allo specialista in medicina nucleare prima di ricevere medicinali marcati con 68Ga.
Deve informare lo specialista in medicina nucleare prima della somministrazione di medicinali marcati con 68Ga se c’è la possibilità di una gravidanza, se non sono comparse le mestruazioni o se sta allattando.
In caso di dubbio, è importante consultare lo specialista in medicina nucleare che condurrà la procedura.
Se è in gravidanza
Lo specialista in medicina nucleare somministrerà un medicinale marcato con 68Ga durante la gravidanza solo se il beneficio auspicato supera i rischi.
Se sta allattando
Le sarà chiesto di interrompere l'allattamento. Chieda allo specialista in medicina nucleare quando sarà possibile riprendere l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbero comparire effetti sulla sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari dovuti all'uso di medicinali marcati con 68Ga. Legga attentamente il foglio illustrativo di questi medicinali.
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Quali sono gli effetti collaterali di GalliaPharm 2,59 GBq generatore di radionuclidi?
Come tutti i medicinali, questo medicinale marcato con 68Ga può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione, il medicinale marcato con 68Ga produrrà piccole quantità di radiazioni ionizzanti, con un rischio minimo di cancro e di anomalie ereditarie.
Per ulteriori informazioni, legga il foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista in medicina nucleare. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare GalliaPharm 2,59 GBq generatore di radionuclidi?
Lei non dovrà occuparsi di conservare questo medicinale. Esso verrà conservato sotto la responsabilità dello specialista, in locali appropriati. La conservazione dei radiofarmaci avverrà in accordo con la normativa nazionale relativa ai prodotti radioattivi.
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Il generatore di radionuclidi non deve essere usato dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore dopo “Scad.”.
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
