DuoTrav 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione

DuoTrav collirio soluzione è una combinazione di due principi attivi (travoprost e timololo). Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui meccanismo d'azione consiste nell'aumentare il deflusso di liquido riducendo la pressione nell?occhio. Timololo è un beta-bloccante il cui meccanismo d'azione consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio. I due principi attivi agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno dell'occhio.

Il collirio DuoTrav viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma.

Chieda al suo medico se lei è soggetto ad una di queste condizioni.

Faccia particolare attenzione con DuoTrav.

? DuoTrav può causare difficoltà respiratoria o affanno. Se, durante l'utilizzo di DuoTrav, è preoccupato per le alterazioni del suo ritmo respiratorio, consulti immediatamente il medico.

? Se dovesse manifestarsi una qualsiasi reazione allergica grave (eruzione cutanea, arrossamento o prurito all?occhio)durante l'utilizzo di DuoTrav, qualunque sia la causa, il trattamento a base di adrenalina potrebbe risultare non sufficientemente efficace. Pertanto, nel caso venga sottoposto a qualsiasi altro trattamento, comunichi al dottore che sta usando DuoTrav.
? Se soffre di angina, problemi circolatori o bassa pressione sanguigna Duotrav può aggravare queste patologie. Se è preoccupato per qualsiasi alterazione di uno di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.
? Se è affetto da diabete. DuoTrav può mascherare i sintomi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) come debolezza e vertigini. Si consiglia di effettuare uno stretto monitoraggio del livello di zucchero nel sangue durante l?utilizzo di DuoTrav. Se è preoccupato del livello di zucchero nel sangue durante l?utilizzo di DuoTrav, consulti il medico. DuoTrav può mascherare i sintomi di problemi alla tiroide (ipertiroidismo). Se ha problemi alla tiroide ne parli con il medico prima di utilizzare DuoTrav.
? Se ha subito un intervento di cataratta ne parli con il medico prima di utilizzare Duotrav. ? Se sta avendo o ha avuto episodi di infiammazione oculare ne parli con il medico prima di utilizzare DuoTrav.
? DuoTrav può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio). Questo cambiamento potrebbe essere permanente.
? DuoTrav può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare un?insolita crescita di peli sulle sue palpebre.
? Travoprost può essere as sorbito attraverso la pelle quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che intendono concepire. Se una quantità di medicinale viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.

Bambini

DuoTrav non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Uso con altri medicinali

DuoTrav può interagire con altri medicinali che lei sta assumendo, compresi altri colliri per il trattamento del glaucoma. Informi il medico se sta assumendo o ha intenzione di usare medicinali per ridurre la pressione sanguigna, farmaci per il cuore, o medicinali per il trattamento del diabete. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Non usi DuoTrav in caso di gravidanza, a meno che il suo medico non lo consideri necessario. Se esiste la possibilità di rimanere incinta, mentre utilizza questo farmaco dovrà adottare un?adeguata contraccezione.

Non usi DuoTrav in caso di allattamento. DuoTrav può essere escreto nel latte.

Chieda consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l?uso di DuoTrav. Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di DuoTrav

? DuoTrav contiene olio di ricino idrogenato poliossidrilato e glicole propilenico, che possono causare reazioni e irritazione cutanee.

Usi sempre DuoTrav collirio soluzione seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

La dose abituale è

Adulti e anziani 1 goccia nell'occhio/negli occhi affetto/i una volta al giorno-al mattino o alla sera. Assuma la dose ogni giorno alla stessa ora.
Utilizzi DuoTrav in entrambi gli occhi solo su prescrizione del medico. Usi il farmaco per il periodo di tempo che le consiglia il suo medico.

DuoTrav può essere usato solamente come collirio.

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Quanto usarne

Se una goccia non entra nell'occhio,riprovi.

Se assume più DuoTrav di quanto deve , lo allontani risciacquando con acqua tiepida. Non assuma altre gocce fino al momento previsto per la successiva somministrazione.

Se dimentica di assumere DuoTrav, prosegua il trattamento con la dose successiva programmata. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/occhi malato/malati.

Se interrompe l'assunzione di DuoTrav senza averne parlato con il medico la pressione nell'occhio sarà incontrollata, ciò può comportare la perdita della vista.

Se sta usando altri colliri, lasci passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di DuoTrav e quella degli altri colliri.

Se porta lenti a contatto morbide. Non usi il collirio mentre porta le lenti. Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, DuoTrav collirio soluzione può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Generalmente può continuare ad assumere le gocce,a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa l?uso di DuoTrav senza averne parlato con il medico.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita sulla base della seguente convenzione:
Molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10)
Comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Non comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
Rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Effetti indesiderati molto comuni

Effetti nell?occhio
irritazione oculare, arrossamento dell'occhio.

Effetti indesiderati comuni

Effetti nell'occhio
infiammazione all?interno dell?occhio, dolore e gonfiore oculare, sensibilità alla luce, sanguinamento congiuntivale, visione offuscata, visione ridotta, visione anomala, occhio secco, prurito oculare, fastidio oculare, allergia oculare, aumento della lacrimazione, irritazione, prurito, arrossamento, dolore e gonfiore della palpebra; occhio affaticato, aumento della crescita o del numero delle ciglia, sensazione anomala agli occhi.

Effetti indesiderati generali
allergia al farmaco, irritabilità, vertigini, cefalea, battito cardiaco irregolare o rallentato, aumento o riduzione della pressione sanguigna, respiro corto, orticaria, iscurimento della pelle intorno agli occhi, dolore alle mani ed ai piedi.

Effetti indesiderati non comuni

Effetti nell'occhio
assottigliamento o infiammazione della superficie dell?occhio, infiammazione delle ghiandole delle palpebre, congiuntiva gonfia, formazione di croste sulla palpebra, aumento della crescita di peli (sopracciglia), infiammazione dell?iride.

Effetti indesiderati generali
tosse, irritazione o dolore alla gola, gocciolamento rinofaringeo, esami epatici del sangue alterati, affaticamento, infiammazione cutanea e prurito, urina colorata, sete, fastidio all?interno del naso.

Effetti indesiderati rari

Effetti indesiderati generali

perdita di capelli

Non noti

Effetti nell?occhio
abbassamento della palpebra

Effetti indesiderati generali
eruzioni cutanee, insufficienza cardiaca, dolore al petto, ictus, svenimento, depressione, asma, aumento della frequenza del battito cardiaco, sensazione di intorpidimento o formicolio.

Altri effetti indesiderati che sono stati precedentemente riportati con pazienti che utilizzavano colliri contenenti travoprost o timololo che non sono stati riferiti con DuoTrav, includono:

Effetti nell?occhio
visione doppia, cambiamenti del colore dell?iride.

Effetti indesiderati generali
arresto cardiaco, riduzione del flusso sanguigno al cervello, bassi livelli di zucchero nel sangue, perdita di forza e di energia diarrea, nausea, desquamazione della pelle, naso chiuso, debolezza neuromuscolare cronica, insufficienza respiratoria.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi DuoTrav collirio soluzione dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul flacone dopo ?Scad.?. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Per impedire infezioni deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima aperturae deve iniziare un nuovo flacone. Scriva la data di apertura nell'apposito spazio sull'etichetta e sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene DuoTrav

I principi attivi sono Travoprost e timololo.Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato).

Gli eccipienti sono Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40, acido borico, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.
Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono piccole quantità di sodio idrossido o acido cloridrico.

Descrizione dell?aspetto di DuoTrav e contenuto della confezione

DuoTrav è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in un flacone di plastica da 2,5 ml con tappo a vite. Ciascun flacone è inserito in un involucro.
Confezioni da 1, 3 o 6 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
? + 371 7 321 121

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu