Azomyr 5 mg liofilizzato orale

Illustrazione del Azomyr 5 mg liofilizzato orale
Ammissione Unione Europea (Italia)
Produttore Schering-Plough Europe
Narcotic No
Codice ATC L46PB46

Titolare dell'autorizzazione

Schering-Plough Europe

Riepilogo per il pubblico

Cos'è e come viene utilizzato?

Azomyr liofilizzato orale è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

Azomyr liofilizzato orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l?allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e lacrimazione degli occhi.

Azomyr liofilizzato orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un?allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Azomyr liofilizzato orale
  • se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azomyr liofilizzato orale o alla loratadina.

Azomyr liofilizzato orale è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Faccia attenzione con Azomyr liofilizzato orale soprattutto
  • se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere Azomyr.

Uso di Azomyr con altri medicinali

Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.

Uso di Azomyr liofilizzato orale con cibi e bevande

Non occorre assumere Azomyr liofilizzato orale con acqua o altro liquido. Azomyr liofilizzato orale può essere preso vicino o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza o durante l?allattamento.
Se è incinta o sta allattando, l?uso di Azomyr non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che Azomyr le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza, si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr liofilizzato orale
Questo prodotto contiene 1,75 mg/dose di aspartame. L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

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Come viene utilizzato?

Prima dell'impiego, togliere il rivestimento del blister e rimuovere la dose di liofilizzato orale senza romperla. Porla nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è necessaria acqua o altro liquido.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una dose di Azomyr liofilizzato orale una volta al giorno. Prenda la dose immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr lioflizzato orale.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Azomyr liofilizzato orale di quanto deve
Prenda Azomyr liofilizzato orale solo se è stato prescritto per lei. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all?assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Azomyr liofilizzato orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Azomyr liofilizzato orale
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

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Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, l'affaticamento, la secchezza della bocca e la cefalea sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l?effetto indesiderato più comunemente riportato

Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati riportati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di

stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza,

insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato e

alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

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Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nella confezione originale.

Non prenda Azomyr liofilizzato orale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell?aspetto di Azomyr liofilizzato orale.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

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Ulteriori informazioni

Cosa contiene Azomyr liofilizzato orale
  • Il principio attivo è desloratadina 5 mg
  • Gli eccipienti sono gelatina, mannitolo, aspartame (E951), polacrilin sale di potassio, colorante rosso opatint (contenente ferro ossido rosso (E172) ed ipromellosa (E464)), aroma Tutti-Frutti e acido citrico anidro.
Descrizione dell?aspetto di Azomyr liofilizzato orale e contenuto della confezione

Azomyr liofilizzato orale è fornito in dosi unitarie in blister da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 e 100 dosi di liofilizzato orale.
E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgio.

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su Azomyr liofilizzato orale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Rue de StalleStallestraat 73 B-1180 BruxellesBrusselBrüssel TélTel 32-02 370 92 11 LuxembourgLuxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 BruxellesBrüssel BelgiqueBelgien TélTel 32-02 370 92 11

. 359 2 819 3737 info-msdbgmerck.com .Magyarország Alkotás u. 53. H-1123 Budapest Tel. 36 1 457-8500

eská republika Ke tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel 420 221771250 Malta Associated Drug Co. Ltd. Triq l-Esportaturi Mriehel Birkirkara BKR 3000 Tel. 35622778000

Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf 45-44 39 50 00 Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0800 9999000 31 23 5153153 medicalinfo.nlmerck.com

Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf 47 67 16 64 50 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel 49-089 627 31-0 Infoessex-pharma.de

Eesti A. H. Tammsaare tee 47 EE-11316 Tallinn Tel 372 6139 750 Österreich Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

MSD ..... 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcmmerck.com Polska Ul. Tamowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel. 48-022 478 41 50

España Merck Sharp Dohme de España, S.A. Tel 34 91 321 06 00 msdinfomerck.com Portugal Ferraz, Lynce, S.A. R. Consiglieri Pedroso n.123 Queluz de Baixo P-2731-901 Barcarena Tel 351-21 434 52 12

France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél 33-01 80 46 40 40 România os. Bucureti-Ploieti, nr. 17-21, Bneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureti Tel. 40 21 233 35 30

Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel 386 01 3001070 Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland Human Health Limited Tel 353 01 2998700 medinfoirelandmerck.com

Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími 354 535 70 00 Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel 421 2 5920 2712

Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini .SuomiFinland PL 46PB 46 FIN-02151 EspooEsbo PuhTel 358 09 804 650 I-20090 Segrate Milano Tel 39-02 21018.1

Merck Sharp Dohme Cyprus Limited . 800 00 673 357 22866700 cyprusinfomerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Tel 46 77 5700488 medicinskinfomerck.com

Latvija Skanstes iela 13 Rga, LV-1013 Tel 371-67364224 United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medicalinformationukmerck.com

Lietuva

K?stu?io g. 59/27
LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.