Sostanza Retapamulina
Ammissione Unione Europea (Italia)
Produttore Glaxo Group Ltd.
Narcotic No
Codice ATC D06AX13
Gruppo farmacologico Antibiotici per uso topico

Titolare dell'autorizzazione

Glaxo Group Ltd.

Riepilogo per il pubblico

Cos'è e come viene utilizzato?

Altargo viene usato per il trattamento delle infezioni batteriche che interessano piccole aree della cute. Le infezioni che possono essere trattate includono l?impetigine (che causa la formazione di croste sulle aree infette), tagli, ferite superficiali e ferite suturate.

Altargo è indicato per gli adulti e i bambini dai nove mesi di età in poi.

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non usi Altargo
  • se è allergico (ipersensibile) alla retapamulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Altargo.
Faccia particolare attenzione con Altargo

Se nota dei peggioramenti nell?infezione o un ulteriore arrossamento, irritazione o altri segni e sintomi nel sito di applicazione, lei deve smettere di usare Altargo e rivolgersi al medico. Vedere anche la sezione 4 di questo foglio.

Se l?infezione non migliora dopo due o tre giorni di trattamento, contatti il medico.

Uso di Altargo con altri medicinali

Non applichi altri unguenti, creme o lozioni sull?area trattata con Altargo a meno che non le sia stato specificamente raccomandato dal medico.

Informi il medico o l?operatore sanitario

Se il paziente è un bambino di età inferiore a due anni è importante informare il medico su qualsiasi altro medicinale che il bambino sta assumendo, compresi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica. E? possibile che l?impiego di Altargo nei bambini che assumono alcuni medicinali (come quelli usati per trattare le infezioni fungine) possa portare ad avere concentrazioni nel sangue di Altargo che sono più alte della dose usuale. Ciò potrebbe comportare effetti indesiderati. Il medico deciderà se Altargo può essere usato in un bambino di età inferiore ai 2 anni che sta assumendo altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non usi Altargo se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Non usi Altargo se sta allattando al seno il bambino. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

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Come viene utilizzato?

Usi sempre Altargo seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Altargo deve essere usato solo sulla cute. Non deve essere applicato negli occhi, o nella bocca o sulle labbra, all?interno del naso o all?interno dell?area genitale femminile. Se l?unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all?interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.

Lavare le mani prima e dopo l?applicazione dell?unguento.

Come applicare Altargo

Un sottile strato di unguento viene generalmente posto sulla cute infetta due volte al giorno per cinque giorni.

Dopo l?applicazione dell?unguento, lei può coprire l?area trattata con un bendaggio sterile o con una garza a meno che il medico non le abbia detto di lasciarla scoperta.

Usare Altargo fino a quando il medico lo consiglia.

Se usa più Altargo di quanto deve

Tolga via delicatamente l?unguento in eccesso.

Problemi di sovradosaggio con questo medicinale sono improbabili.

Se dimentica di usare Altargo

Applicare l?unguento appena lo ricorda e applicare la dose successiva come di consueto.

Se accidentalmente deglutisce Altargo

Contatti il medico o il farmacista per un consiglio.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di Altargo, si rivolga al medico o al farmacista.

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Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Altargo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati si sono verificati sulla cute dove Altargo è stato applicato:

Effetti indesiderati comuni
-irritazione della cute
Questo può interessare fino a 1 su 10 persone.

Effetti indesiderati non comuni
-dolore, prurito, arrossamento o eruzione cutanea (dermatite da contatto)
Questi possono interessare fino a 1 su 100 persone.

Altri effetti indesiderati
-sensazione di bruciore
-reazione allergica

Non è noto quante persone possano essere interessate.

Altargo contiene idrossitoluene butilato (E321), che può causare reazioni locali della pelle (ad esempio dermatiti da contatto), o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

Se sviluppa segni di reazione locale come prurito, gonfiore, arrossamento o dolore dove ha usato Altargo: contatti il medico.

Se presenta una reazione grave (ad esempio grave prurito o eruzione cutanea grave, gonfiore del viso, delle labbra, o della lingua): smetta di usare Altargo, tolga via delicatamente l?unguento e contatti il medico o il farmacista immediatamente.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

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Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi Altargo dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Eliminare i tubi aperti 7 giorni dopo l?apertura.

Restituire Altargo non utilizzato al farmacista.

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Ulteriori informazioni

Cosa contiene Altargo
  • Il principio attivo è retapamulina.
  • Gli eccipienti sono paraffina soffice bianca e idrossitoluene butilato (E321), un conservante.
Descrizione dell?aspetto di Altargo e contenuto della confezione

Altargo è un unguento soffice, biancastro.
Esso è fornito in un tubo di alluminio con un tappo di plastica, contenente sia 5, 10 o 15 grammi di unguento o in una bustina di alluminio contenente 0,5 g di unguento.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Produttore Titolare dellautorizzazione allimmissione in commercio

Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Regno Unito Glaxo Operations UK, Ltd, trading as Glaxo Wellcome Operations Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11 LuxembourgLuxemburg GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11

Te. 359 2 953 10 34 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel. 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel 420 222 001 111 gsk.czmailgsk.com Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel 31 030 6938100 nlinfogsk.com

Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no

Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel 43 01 97075 0 at.infogsk.com

GlaxoSmithKline A.E.B.E. 30 210 68 82 100 Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel. 48 022 576 9000

España Stiefel Farma, S.A. Tel 34 902 202 700 es-cigsk.com Portugal GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 412 95 00 FI.PTgsk.com

România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com

Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Simi 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd 357 22 39 70 00 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel 46 08 638 93 00 info.produktgsk.com

Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel 371 67312687 lv-epastsgsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel 44 0800 221441 customercontactukgsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il:

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.