Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide

Non prenda Acido chenodesossicolico Leadiant

se è allergico all’acido chenodesossicolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni

Acido chenodesossicolico Leadiant deve essere usato sotto controllo medico. Durante il trattamento, il medico effettuerà esami del sangue e delle urine per monitorare la risposta a questo medicinale e aggiustare la dose, se necessario. Possono essere necessari esami più frequenti in caso di crescita rapida, malattia (ad es. problemi al fegato) o gravidanza. Il medico la informerà se per qualsiasi motivo dovesse interrompere il trattamento con Acido chenodesossicolico Leadiant.

Bambini (meno di un mese di età)

La sicurezza e l’efficacia di Acido chenodesossicolico Leadiant non sono state studiate nei bambini di meno di un mese di età.

Altri medicinali e Acido chenodesossicolico Leadiant

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono influenzare i livelli di Acido chenodesossicolico Leadiant:

• ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
• fenobarbital (un farmaco usato per l’epilessia)

Se il medico dovesse ritenere necessaria l’assunzione di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, monitorerà con attenzione i risultati delle analisi del sangue e delle urine e aggiusterà la dose di Acido chenodesossicolico Leadiant, se necessario.

I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace. Si consiglia di non assumere contraccettivi orali mentre si assume l’acido chenodesossicolico. Consulti il medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Acido chenodesossicolico Leadiant:

• colestiramina, colestipolo (cosiddetti sequestranti degli acidi biliari)
• farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco (antiacidi) contenenti idrossido di alluminio

e/o smectite (ossido di alluminio)

Se deve assumere la colestiramina, assuma l’acido chenodesossicolico un’ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.

Il colestipolo o i medicinali per il bruciore di stomaco devono essere assunti 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.

Consulti il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.

Gravidanza

Si raccomanda di non assumere Acido chenodesossicolico Leadiant durante la gravidanza. Potrebbe esserci un rischio per il nascituro. Se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Allattamento

Non è noto se Acido chenodesossicolico Leadiant sia escreto nel latte materno. Informi il medico se sta allattando con latte materno o se prevede di farlo. Il medico l’aiuterà a decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con Acido chenodesossicolico Leadiant, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio di Acido chenodesossicolico Leadiant per la madre.

Contraccezione nelle donne

Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant. I contraccettivi orali non sono raccomandati (vedere Altri medicinali e Acido chenodesossicolico Leadiant). Consulti il medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che Acido chenodesossicolico Leadiant alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

La dose iniziale abituale negli adulti è una capsula da 250 mg tre volte al giorno. La dose massima è una capsula da 250 mg quattro volte al giorno. Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua sufficiente all’incirca alla stessa ora ogni giorno. Le capsule possono essere assunte con o senza cibo. Il medico può decidere di aumentare la dose a seconda di come il corpo risponde al trattamento. Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.

Uso nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra un mese e 18 anni)

Nei neonati, nei bambini e negli adolescenti la dose sarà calcolata in base al peso. La dose iniziale sarà calcolata a 5 mg per kg al giorno. La dose massima per i bambini è 15 mg per kg al giorno. Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale. Il medico può cambiare la dose a seconda di come il bambino risponde al trattamento.

Per i neonati, i bambini e coloro che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto miscelato con una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%. Il principio attivo verrà sciolto nella soluzione di bicarbonato di sodio e non tutto il contenuto della capsula verrà dissolto, pertanto apparirà come una miscela. Questa miscela può essere preparata e fornita dalla farmacia. La miscela deve essere fornita in un flacone di vetro e può essere conservata per un massimo di 7 giorni. Non refrigerare o congelare la miscela. Il medico o il farmacista le darà istruzioni su come e quanto spesso il bambino deve assumere la miscela. La miscela contiene sodio; informi il medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.

Se prende più Acido chenodesossicolico Leadiant di quanto deve

È improbabile che Acido chenodesossicolico Leadiant causi gravi effetti indesiderati. Deve contattare il medico se lei o suo/a figlio/a ha assunto una dose superiore a quella prescritta.

Se dimentica di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant

Salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Acido chenodesossicolico Leadiant

Questo medicinale è per uso a lungo termine. Non interrompa l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant senza prima parlare con il medico. Se interrompe l’assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• stipsi
• test di funzionalità epatica anormali (transaminasi aumentate)
• ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (itterizia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.