Zofenil® plus

Zofenil plus est utilisé dans le traitement de l?hypertension artérielle. Les comprimés filmés contiennent deux principes actifs et sont indiqués chez les patients chez lesquels aucune des deux substances utilisées seules ne suffit à contrôler la tension artérielle de manière satisfaisante. Le zofenopril calcium fait partie du groupe dit des inhibiteurs de l?ECA (enzyme de conversion de l?angiotensine) et inhibe la libération de certaines substances endogènes impliquées dans la genèse de la pression artérielle. L?hydrochlorothiazide fait partie du groupe des diurétiques.

Zofenil plus ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Zofenil plus ne doit pas être utilisé en cas de:

hypersensibilité aux principes actifs, le zofenopril calcium et l?hydrochorothiazide, et à un excipient ou à d?autres principes actifs du groupe des inhibiteurs de l?ECA (par exemple le captopril ou l?énalapril) ou aux sulfamides,

rétrécissement des artères rénales (sur les deux reins ou un seul rein, si le patient n?a qu?un rein),

troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique,

ou si vous êtes enceinte, susceptible de tomber enceinte, ou encore en période d?allaitement.

Si la prise antérieure d?un médicament antihypertenseur a provoqué des gonflements aux mains, aux pieds ou aux chevilles, sur le visage, sur les lèvres, la langue ou dans le pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires), vous ne devez pas prendre Zofenil plus.

Comme d?autres médicaments du groupe des inhibiteurs de l?ECA, la première prise des comprimés de Zofenil plus peut baisser plus fortement votre tension artérielle que par la suite du traitement. Si votre tension artérielle est très basse, que vous vous sentez faible et/ou si vous avez des vertiges, informez-en votre médecin et couchez-vous à plat sur le dos.

Chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale ou hépatique ou présentant certains facteurs de risque, Zofenil plus ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte. Ceci est également valable pour les patients dialysés ainsi que pour les patients atteints de psoriasis et de lupus érythémateux. Veuillez également informer votre médecin si vous souffrez de goutte, de diabète (maladie du sucre) ou de troubles fonctionnels de la glande parathyroïde.

Si vous devez subir une dialyse, veuillez communiquer au médecin et respectivement au personnel du centre de dialyse qui vous traite que vous prenez Zofenil plus, car certaines membranes d?hémodialyse ne doivent pas être utilisées dans ce cas. De même, si vous devez subir une aphérèse des LDL ou une opération (élimination de lipides sanguins par filtration), vous devez expliquer à votre médecin et au personnel soignant que vous prenez Zofenil plus.

Dans de rares cas, des réactions allergiques mettant en jeu le pronostic vital sont survenues chez des patients traités à des inhibiteurs de l?ECA durant une désensibilisation à des venins d?insectes. Veuillez dire à votre médecin traitant, avant la désensibilisation, que vous prenez des comprimés filmés de Zofenil plus . Ces réactions peuvent être évitées lorsque le traitement à l?inhibiteur de l?ECA a été interrompu provisoirement avant la désensibilisation. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent également apparaître après des piqûres d?insectes.

En principe, le médecin traitant devrait toujours être informé de la prise d?autres médicaments. Cela est tout particulièrement valable pour les diurétiques d?épargne potassique et les suppléments de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride) ainsi que le lithium. Une prudence particulière s?impose lorsque les principes actifs ci-après sont pris en même temps que Zofenil plus: anesthésiants, narcotiques (comme par ex. morphine), certains psychotropes (tels que ceux utilisés dans le traitement de la schizophrénie et d?affections similaires), d?autres antihypertenseurs, la cimétidine (pour le traitement d?ulcères gastriques), la ciclosporine, l?allopurinol, l?insuline, les antidiabétiques oraux, les cytostatiques et les substances immunosuppressives (pour le traitement des affections cancéreuses), la cortisone, l?ACTH, la procaïnamide, la cholestyramine, les résines de colestipol, les amines pressives (comme l?adrénaline), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l?aspirine, le diclofénac), les substances sympathicomimétiques (pour le traitement de l?asthme et du rhume des foins), les antiacides. Zofenil plus peut renforcer l?effet de l?alcool.

Étant donné que la prise de Zofenil plus peut être associée à l?apparition de vertiges et de fatigue, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de machines. Cela est tout particulièrement valable au début du traitement.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Zofenil plus ne peut être pris ni pendant la grossesse ni en période d?allaitement. Les femmes en âge de procréer ne peuvent prendre Zofenil plus que si elles utilisent une méthode contraceptive fiable pendant le traitement.

La dose usuelle est d?un comprimé filmé de Zofenil plus par jour; celui-ci peut être pris avant, durant ou après un repas.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires sont généralement passagers et la plupart d?entre eux ne nécessitent pas d?arrêt du traitement. La prise ou l?utilisation de Zofenil plus peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les plus fréquents sont les vertiges, les maux de tête et la toux. Occasionnellement, les effets ci-après ont été observés: infections, insomnie, somnolence, accélération du rythme cardiaque, douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), fibrillations cardiaques, infarctus du myocarde, palpitations cardiaques, évanouissement soudain, tension artérielle trop basse ou trop élevée, bouffées de chaleur, dyspnée, pharyngite, nausées, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, gingivite, sécheresse buccale, douleurs abdominales, psoriasis, acné, sécheresse cutanée, démangeaisons, urticaire, douleurs dorsales, tensions musculaires, envies fréquentes d?uriner, dysfonctionnement érectile, faiblesse, troubles pseudo-grippaux, accumulation de liquide dans les membres (oedème des membres).

Lors de l?apparition d?un gonflement au niveau du visage (paupières, lèvres), de la langue, ou en cas de difficultés respiratoires, il convient d?envisager la présence d?un trouble appelé oedème de Quincke. Le cas échéant, Zofenil plus doit être arrêté, et le médecin doit être averti dans les plus brefs délais.

D?autres effets secondaires possibles ont en outre été observés avec le principe actif zofenopril seul: faiblesse, troubles de l?équilibre, une chute brutale et indésirable de la pression artérielle (apparaissant surtout lors du passage de la position couchée à la position debout), des troubles de la vision et de l?ouïe, des réactions allergiques et d?hypersensibilité telles que des rougeurs, des éruptions et une chute des cheveux, réactions pouvant être accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires, un rhume, une sinusite (inflammation des sinus), une bronchite, des spasmes bronchiques, une altération de la fonction rénale (pouvant éventuellement aller jusqu?à la défaillance rénale aiguë mettant en jeu le pronostic vital), des troubles digestifs, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une constipation, des dépressions, des modifications du goût.

Le principe actif hydrochlorothiazide peut provoquer les effets secondaires suivants: éruption cutanée, troubles gastro-intestinaux, fatigue inhabituelle, faiblesse ou vomissements sévères incoercibles et/ou diarrhée ou étourdissement, augmentation de la photosensibilité cutanée, baisse de l?appétit, troubles gastriques et baisse de la puissance sexuelle.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir le médicament hors de la portée des enfants, à l?abri de l?humidité, à température ambiante (15?25 °C).

Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé filmé sécable rouge-pastel avec une fente sur un seul côté contient 30 mg de zofenopril calcium et 12,5 mg d?hydrochlorothiazide ainsi que des excipients pour la fabrication d?un comprimé filmé.