Vexol®

Le collyre Vexol est un médicament contenant de la rimexolone en tant que principe actif, une substance anti-inflammatoire de la classe des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes contribuent à combattre les inflammations de l?oeil et à apaiser les rougeurs, les tuméfactions et les troubles oculaires.

Ce médicament vous a été prescrit afin de prévenir ou de traiter une inflammation oculaire après une intervention chirurgicale sur l?oeil ou pour traiter une inflammation répondant aux corticostéroïdes de la surface de l?oeil (conjonctive, cornée) ou de la chambre antérieure de l?oeil (segment antérieur de l?oeil).

Le collyre Vexol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Remarques concernant les porteurs de lentilles de contact

Le port de lentilles de contact est en règle générale déconseillé au cours d?une inflammation.

Vous devez demander à votre médecin si vous pouvez porter des lentilles de contact pendant le traitement avec le collyre Vexol.

Comme pour tous les collyres contenant du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur, les lentilles de contact souples doivent être retirées des yeux avant l?application du collyre Vexol. Les lentilles peuvent être remises sur les yeux 10 à 15 minutes après l?utilisation de la préparation ou selon les indications du médecin.

Enfants: L?efficacité et la sécurité de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas connues.

Lors d?une hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à un principe actif ou à un excipient du médicament.

Lors d?infections de l?oeil causées par des virus, des champignons ou des bactéries ou lors de toute autre infection grave de l?oeil. Dans ces cas, seul l?ophtalmologue est en mesure de prescrire Vexol en effectuant des contrôles réguliers.

Chez certaines personnes, la pression intraoculaire peut s?accroître. L?utilisation prolongée de corticostéroïdes au niveau de l?oeil peut donc conduire à un glaucome, ce qui peut entraîner des lésions du nerf optique s?accompagnant d?une diminution du sens de la vue ou mener à la formation d?une cataracte. La pression intraoculaire doit donc être régulièrement contrôlée au cours du traitement.

La réponse immunitaire peut être réduite et le risque peut s?accroître de voir une infection surajoutée de l?oeil se développer (y compris infections de la cornée par des champignons ou des virus).

Les effets indésirables au niveau d?autres parties de l?organisme sont rares. Les corticostéroïdes peuvent entraver la capacité normale de produire l?hormone appelée cortisol et ralentir la croissance des enfants, notamment lorsque le traitement s?effectue avec de hautes doses et s?étend sur une durée prolongée.

Si vous êtes atteint(e) d?une maladie qui conduit à un amincissement de certains tissus de l?oeil (cornée ou sclérotique)

L?utilisation locale de corticostéroïdes peut causer une perforation de l?oeil.

Remarque concernant la conduite de véhicules

Vous ne devez pas conduire ou manipuler des machines si votre vue est altérée d?une quelconque manière, que ce soit après l?instillation du médicament ou en raison de la maladie elle-même.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!) ou si vous utilisez d?autres collyres.

L?utilisation pendant la grossesse et la période d?allaitement ne doit s?effectuer que sur autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Le dosage et la fréquence d?application de ce médicament dépendent du type d?inflammation oculaire que vous présentez et sont déterminés par votre médecin. Si le médecin ne l?a pas prescrit différemment, le schéma posologique suivant doit être suivi:

Bien agiter le flacon avant l?utilisation et bien le refermer après l?emploi.

Inflammation de l?oeil après une intervention chirurgicale sur l?oeil

À partir de 24 heures après l?intervention et pendant les 2 premières semaines qui suivent, instiller (selon les indications du médecin) 1 ou 2 gouttes 4× par jour dans l?oeil concerné.

Inflammations externes de l?oeil répondant aux corticostéroïdes (sauf uvéite)

Instiller 1 ou 2 gouttes (selon les indications du médecin) 4× par jour dans l?oeil atteint.

Uvéite

Pendant la 1ère semaine: Au cours de la journée, instiller chaque heure 1 à 2 gouttes dans l?oeil atteint.

Pendant la 2ème semaine: Au cours de la journée, instiller toutes les 2 heures 1 goutte dans l?oeil atteint.

Pendant la 3ème semaine: Instiller 1 goutte 4× par jour dans l?oeil atteint.

Pendant la 4ème semaine: Au cours des 4 premiers jours de cette semaine, instiller 1 goutte 2× par jour dans l?oeil atteint, puis 1 goutte 1× par jour au cours des 3 derniers jours de cette semaine.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire lors de l?utilisation du collyre Vexol:

Fréquemment (peut concerner jusqu?à 10 personnes traitées sur 100): vision trouble, écoulements hors de l?oeil, troubles oculaires, douleurs oculaires, sensation de corps étranger dans l?oeil, élévation de la pression intraoculaire.

Occasionnellement (peut concerner jusqu?à 1 personne traitée sur 100): rougeurs oculaires, démangeaisons, sensation de sécheresse oculaire, tuméfactions de l?oeil, larmoiements, sensibilité à la lumière, inflammations ou irritations oculaires, formation de croûtes sur le bord des paupières, irritations ou lésions de la cornée, ulcération de la cornée.

Les effets secondaires en relation avec l?utilisation de corticostéroïdes au niveau de l?oeil peuvent inclure l?élévation de la pression intraoculaire (glaucome) pouvant s?accompagner de lésions du nerf optique et d?une diminution du sens de la vue, la formation d?une cataracte ou le risque accru de voir une infection se développer (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation du collyre Vexol?»).

Les principes actifs contenus dans les préparations oculaires peuvent passer dans la circulation sanguine. Dans l?organisme, des effets secondaires peuvent donc se produire en dehors de l?oeil:

Occasionnellement (peut concerner jusqu?à 1 personne traitée sur 100): maux de tête, tension artérielle basse, écoulements du nez, douleurs/inflammation de la gorge, altération du sens du goût.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Remarques concernant la manipulation

Afin de ne pas compromettre la stérilité du collyre, ne pas mettre en contact le bec instillateur du flacon avec l?oeil ou les mains. Bien refermer le flacon immédiatement après son emploi.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas utiliser le contenu au-delà de 30 jours après avoir descellé le flacon.

Conservation/Stockage

Conserver à la verticale dans l?emballage original fermé, à température ambiante (15?25 °C), à l?abri des possibles effets de la chaleur et de la lumière et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée aux professionnels.

Une fois le traitement terminé, veuillez apporter ce qui reste du produit à l?endroit où il vous a été remis (cabinet médical ou pharmacie) afin qu?il soit éliminé de manière appropriée.

1 ml de collyre contient: 10 mg de rimexolone (principe actif).

Excipients: chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et autres excipients destinés à la production de collyres.