Tacrocutan® Pommade

Tacrocutan 0,1% est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.

Tacrocutan 0,1% est utilisé pour traitement secondaire en cas d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) chez les adultes, au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il survenait des effets secondaires.

Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation de celle-ci (démangeaisons, rougeur et sécheresse).

Tacrocutan modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons.

Tacrocutan doit être utilisé seulement selon prescription de votre médecin.

Quand Tacrocutan ne doit-il pas être pris/utilisé?

Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans Tacrocutan ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).

L'utilisation de Tacrocutan 0,1% n'ayant pas été testée chez les enfants et les adolescents, Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé chez les patients de cette tranche d'âge.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tacrocutan?

• N'appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
• Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
• La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une longue période n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Tacrocutan pommade ont eu des affections malignes (par ex. cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Tacrocutan pommade n'a pas été démontré.
• Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Tacrocutan, consultez votre médecin.
• Évitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• L'utilisation de Tacrocutan en même temps que d'autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Tacrocutan, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Tacrocutan.
• N'appliquez pas Tacrocutan si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.
• Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (xérythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Tacrocutan.
• Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Tacrocutan.
• Si vous remarquez des modifications de l'aspect de votre peau (différent de l'eczéma initial) au niveau de la zone traitée, veuillez en informer votre médecin.

Étant donné que Tacrocutan est appliqué localement, des effets sur la capacité de réaction lors de la conduite ou l'utilisation de machines sont peu probables.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Tacrocutan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

La sécurité d'emploi de Tacrocutan en cas de grossesse n'a pas été démontrée.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous devez utiliser Tacrocutan seulement sur prescription explicite de votre médecin.

Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Tacrocutan.

Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrolimus pommade à 0,1% et une autre formulation de pommade approuvée en Suisse avec une concentration de 0,03% de tacrolimus. Votre médecin décidera quelle concentration de principe actif vous convient. Ceci est décidé en fonction de la gravité de la maladie.

Adultes:

Appliquez Tacrocutan en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées.

Enfants et adolescents:

Tacrocutan 0,1% ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Cependant, les enfants à partir de 2 ans peuvent être traités par voie topique avec 0,03% de tacrolimus, avec la formulation de pommade approuvée à cet effet en Suisse.

Évitez une application continue de longue durée.

Le Tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, le creux des coudes et le creux du genou. Les zones cutanées traitées ne doivent pas être recouvertes de bandages ou de cataplasmes.

Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.

Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.

Évitez l'application de Tacrocutan à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé du Tacrocutan, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'appliquer Tacrocutan, n'appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l'application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.

Il est peu probable cependant qu'une utilisation excessive de Tacrocutan vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation de Tacrocutan peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

sensation de brûlure et démangeaisons;

ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateur sur 100)

• rougeurs de la peau
• sensation de chaleur
• douleur
• augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
• picotements
• éruptions
• infection cutanée locale indépendamment d'une cause spécifique comprenant entre autres: inflammations ou infections des follicules pileux, boutons de fièvre, infections herpétiques généralisées
• intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateur sur 1000)

acné

Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'œdème au site d'application ont été rapportés.

Des cas isolés d'altérations malignes (p.ex. tumeurs cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Sur la base des données actuellement disponibles, un lien causal avec l'utilisation de Tacrocutan n'a cependant pu être confirmé ou infirmé.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicaments doit être tenu hors de portée des enfants.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Protopic?

1 g Tacrocutan pommade à 0,1% contient:

Principes actifs

1 mg de tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté)

Excipients

Vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).

Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Tacrocutan pommade 0,1% sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.