Sofradex® Gouttes auriculaires

Sofradex sont des gouttes auriculaires. Sofradex contient de la framycétine et de la gramicidine qui possèdent une activité antibactérienne locale et de la dexaméthasone qui combat localement l?inflammation et l?oedème.

Sofradex ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour le traitement local des infections de l?oreille externe.

Les antibiotiques contenus dans Sofradex n?agissent pas contre toutes les infections de l?oreille. L?application d?un antibiotique inapproprié ou une mauvaise utilisation d?un antibiotique peuvent engendrer des complications.

Sofradex ne doit pas être utilisé en cas d?allergie connue ou supposée à l?un des composants du médicament, en cas d?infections à germes résistants ou en cas de perforation du tympan.

Aucune donnée n?étant disponible chez l?enfant et l?adolescent, l?utilisation de Sofradex devrait être limitée à l?adulte.

Si aucune amélioration clinique n?est constatée après 7 jours de traitement avec Sofradex ou si de nouveaux symptômes apparaissent, veuillez consulter votre médecin.

Un emploi continu doit être évité.

Vous devez avertir votre médecin si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux. Il existe en effet un risque d?atteinte rénale ou auditive, surtout lors d?une utilisation prolongée à des doses élevées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).

Seul votre médecin est apte à juger si Sofradex peut être utilisé pendant la grossesse! Sofradex ne doit pas être utilisé pendant l?allaitement.

Instiller 2 à 3 gouttes 3 à 4× par jour dans l?oreille.

Une autre méthode consiste à introduire dans le conduit auditif externe une mèche de gaze imbibée de Sofradex. La gaze peut rester en place pendant 24 heures et doit être imbibée de gouttes à intervalles réguliers.

L?utilisation et la sécurité d?emploi de Sofradex n?ont pas été étudiées chez l?enfant et l?adolescent. Par conséquent, aucune recommandation pour la posologie n?est disponible chez l?enfant et l?adolescent.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Sofradex peut donner lieu aux effets secondaires suivants: une réaction allergique locale est possible et peut se manifester par une irritation, des brûlures, des picotements, des démangeaisons ou une inflammation de la peau.

Si de nouveaux signes apparaissent comme une irritation, une rougeur ou une douleur après un soulagement initial, vous devez en informer votre médecin. Il s?agit peut être d?une deuxième infection (également appelée infection «secondaire»).

Une utilisation inadéquate ou une application prolongée à des doses élevées peuvent conduire, dans de rares cas, à des troubles auditifs ou rénaux graves.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l?emballage après la mention «EXP» sur le récipient.

Sofradex doit être conservé au frais (8?15 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 ml de Sofradex contient comme principes actifs: 5 mg de sulfate de framycétine (Soframycine), 0,05 mg de gramicidine, 0,5 mg de dexaméthasone sous forme de métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone. Excipients: conservateur: 2-phényléthanol ainsi que d?autres excipients.