Sérum autologue HOJG, collyre

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le Sérum autologue HOJG, collyre a été prescrit par votre médecin ophtalmologue pour traiter vos troubles oculaires actuels, il ne doit donc pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies.

Comme il s'agit d'un médicament produit à base de votre propre sang, il ne doit pas être utilisé par d'autres personnes.

En cas d'application simultanée d'autres médicaments sur les yeux, il convient de consulter l'ophtalmologue traitant. Un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre l'administration du Sérum autologue HOJG, collyre et d'autres médicaments pour usage oculaire.

Avertissement aux porteurs de lentilles de contact:

Il n'y a pas de données fiables sur l'utilisation de Sérum autologue HOJG, collyre chez les porteurs de lentilles de contact. L'administration de Sérum autologue HOJG, collyre n'est donc pas recommandée lors du port de lentilles de contact

Quand le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit-il pas être utilisé?

Le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit pas être utilisé chez les patients avec les infections suivantes: Syphilis, hépatite B, hépatite C ou infection par le VIH. Les patients ne doivent pas non plus utiliser ce collyre en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients du collyre.

Le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit pas être utilisé en cas de conjonctivite infectieuse ou de kératite infectieuse.

Le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit pas être utilisé chez les patients avec une anémie sévère ou non traitée.

Le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit pas être utilisé par les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité connue de contact à l'argent car les gouttes peuvent contenir des traces d'argent provenant du récipient.

Le Sérum autologue HOJG, collyre ne peut être utilisé que pour/par la personne chez laquelle le sang a été prélevé et à partir duquel il a été fabriqué. En aucun cas, il ne peut être utilisé pour/par une tierce personne. Une utilisation par une tierce personne pourrait conduire à la transmission de maladies infectieuses.

Vous ne devez pas utiliser le Sérum autologue HOJG, collyre, si ce médicament n'a pas été prescrit pour vous personnellement.

Si l'exactitude des informations personnelles mentionnées sur l'étiquette du flacon ne correspondent pas à votre nom et date de naissance correcte, vous ne devez pas utiliser le collyre.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du Sérum autologue HOJG, collyre

Veuillez informer votre ophtalmologue si:

•vous souffrez d'une autre maladie

•vous êtes allergique

•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).

Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l'administration de Sérum autologue, collyre. Cependant, l'administration de Sérum autologue, collyre pouvant entraîner une vision floue, il est conseillé d'attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.

Le Sérum autologue HOJG, collyre peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes/allaitantes. Par conséquent, le Sérum autologue HOJG, collyre ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

La fréquence d'utilisation dépend de la gravité de l'atteinte de la surface oculaire et elle est déterminée par l'ophtalmologue. En règle générale, une goutte est appliquée dans le sac conjonctival inférieur de l'œil affecté à une fréquence pouvant aller de 3 fois par jour à une fois par heure.

La durée du traitement dépend également du type et de la gravité de l'affection et elle est fixée par l'ophtalmologue. Le traitement peut s'étendre sur une durée de quelques semaines à plusieurs années et il doit être régulièrement réévalué par un ophtalmologue, à raison d'au moins une fois par année.

Avant la première utilisation le flacon doit être décongelé lentement à +2-8 °C (pendant une nuit au réfrigérateur).

Avant toute utilisation les mains doivent être lavées soigneusement et bien séchées.

Les données personnelles (nom, prénom, date de naissance) figurant sur l'étiquette du flacon doivent être soigneusement vérifiées afin de s'assurer qu'elles sont bien correctes. Si les informations sont incorrectes, le collyre ne doit pas être utilisé.

Lors de l'utilisation il faut éviter tout contact entre l'extrémité du flacon compte-gouttes et l'œil ou les structures avoisinantes afin de prévenir tout risque de contamination microbienne.

L'extrémité du flacon ne doit entrer en contact avec aucune partie du corps ou avec des objets quelconques afin d'éviter tout risque de contamination.

Pour administrer le collyre, incliner la tête en arrière, tenir le flacon aussi verticalement que possible au-dessus de l'œil et appliquer une légère pression sur le flacon pour déposer une goutte de sérum autologue à la surface de l'œil selon l'image ci-contre:

Toute manipulation incorrecte des gouttes ophtalmiques peut entraîner une contamination de celles-ci par des bactéries, ce qui est susceptible de provoquer des infections oculaires. L'utilisation d'un collyre contaminé peut conduire à une lésion grave de l'œil, voire à une perte de la vision.

Le flacon doit être fermé hermétiquement immédiatement après chaque utilisation et conservé au réfrigérateur entre 2 et 8°C.

Le flacon ne doit pas être utilisé au-delà de 28 jours après décongélation.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre ophtalmologue si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si l'administration du Sérum autologue HOJG, collyre est effectuée par une tierce personne, il est impératif que cette personne porte des gants pour sa protection personnelle et celle du patient.

Enfants et adolescents:

Le Sérum autologue HOJG, collyre n'est pas autorisé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de l'utilisation du Sérum autologue HOJG, collyre:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Immédiatement après administration, une sensation désagréable d'irritation et de brûlure, une sensation de collement de la paupière et une vision floue peuvent être ressenties. Ces effets sont temporaires et n'entraînent aucune conséquence à long terme.

Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques: eczéma des paupières, vascularite sclérale et lyse dans la polyarthrite rhumatoïde, dépôts d'immunoglobulines dans la cornée, infiltrats périphériques de la cornée, développement d'une infection oculaire pendant le traitement en raison d'un contenant contaminé.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ophtalmologue ou le pharmacien responsable de l'Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Stabilité après ouverture (décongélation)

Après décongélation, le flacon de Sérum autologue HOJG, collyre doit être conservé au frigo (2°-8°C). Le médicament ne doit pas être utilisé plus de 28 jours après la date inscrite manuellement sur l'étiquette du flacon dans la rubrique "Ouvert le:… ".

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver au congélateur (en-dessous de -15°C).

Conserver au réfrigérateur (2°-8°C) après décongélation, à utiliser dans les 28 jours après décongélation.

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver le récipient fermé.

Conserver hors de portée des enfants.

Mention concernant l'élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ophtalmologue, qui dispose d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient le sérum autologue, collyre?

1 ml de Sérum autologue HOJG, collyre contient:

Principes actifs

Sérum autologue humain: 0,8 ml

Excipients

Balanced Salt Solution (BSS): 0.2 ml

BSS est constituée de sodium chlorure, potassium chlorure, calcium chlorure dihydrate, magnésium chlorure hexahydrate, sodium acétate trihydrate, sodium citrate dihydrate, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau pour préparation injectable.

Numéro d'autorisation

68575 (Swissmedic)

Où obtenez-vous le Sérum autologue HOJG, collyre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Il s'agit d'un médicament spécifique à chaque patient, disponible seulement sur ordonnance d'un médecin ophtalmologue.

Sérum autologue HOJG 80%, collyre: flacon à 5 ml.

La taille de l'emballage (nombre de flacons) dépend du volume de sang prélevé.

Titulaire de l'autorisation

Asile des aveugles, Lausanne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).