Regranex®

Regranex contient comme principe actif la bécaplermine, un facteur de croissance issu des plaquettes sanguines, favorisant la guérison des ulcères cutanés en stimulant la croissance des tissus normaux. Associé à d?autres mesures pour le traitement adéquat des plaies, Regranex est utilisé pour favoriser la guérison d?ulcères cutanés dont la dimension est inférieure ou égale à 5 cm², apparus à la suite de complications du diabète sucré et dont l?irrigation sanguine est suffisante. Grâce à l?emploi de Regranex, la probabilité d?obtenir une guérison totale de vos ulcères est augmentée et le temps de cicatrisation peut être raccourci. Regranex est un gel contenant des conservateurs, limpide, incolore à jaunâtre. Regranex est utilisé sur pres­cription médicale.

Regranex ne doit pas être utilisé en cas d?allergie à l?un des composants du produit. Il est également contre-indiqué si un cancer cutané existe au siège ou à proximité de l?application de Regranex. Regranex ne doit pas être utilisé lors d?ulcères infectés ou pour des plaies dont la surface est supérieure à 5 cm².

Chez des utilisateurs de Regranex Gel, des tumeurs cancéreuses sont apparues loin de l?endroit traité par Regranex Gel. On a constaté un taux de décès accru dû à des tumeurs cancéreuses chez les patients qui avaient reçu trois tubes ou plus de Regranex Gel.

Vous devez informer votre médecin si vous souffrez d?un cancer.

Regranex Gel est un produit conservé de manière non stérile et ne devrait donc pas être utilisé sur des plaies en voie de guérison, propres et qui ne sont plus béantes.

L?utilisation du gel Regranex n?a pas fait l?objet d?études chez les enfants et adolescents moins de 18 ans. C?est votre médecin qui décidera toutefois si le gel Regranex peut être utilisé. Aucune mesure de précaution spéciale n?est nécessaire chez les patients âgés.

Durant l?emploi du gel Regranex, vous ne devez appliquer aucun autre remède à usage local sur l?ulcère.

Regranex ne doit pas être utilisé au-delà de 20 semaines. Regranex ne doit être utilisé que pour les ulcères imputables en premier à une lésion nerveuse. Regranex est contre-indiqué en cas d?ulcères dont l?irrigation sanguine est insuffisante, par ex. lors de maladies artérielles oblitérantes.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l?être ou si vous allaitez. Il décidera alors si vous pouvez commencer le traitement avec Regranex ou le poursuivre s?il est déjà commencé.

Avant de commencer le traitement par Regranex, votre ulcère doit être nettoyé par un médecin ou par une infirmière ou par un infirmier. Durant l?utilisation de Regranex, il est très important de bien soigner la plaie afin que l?ulcère guérisse rapidement et aussi complètement que possible. Si vous constatez des signes d?infection de l?ulcère (par ex. rougeur, gonflement, fièvre, douleur, odeur), vous devez consulter immédiatement votre médecin afin qu?il vous prescrive un traitement spécial.

Durant le traitement, l?ulcère ne doit pas être soumis à des pressions et vous devriez suivre les conseils de votre médecin sur les soins à apporter à la plaie et sur les mesures à prendre pour éviter les pressions.

Avant d?utiliser Regranex, vous devez vous laver soigneusement les mains. Avant toute nouvelle application, il faut rincer avec prudence l?ulcère avec un solution salée ou de l?eau afin d?enlever le gel restant. Appliquez Regranex à l?aide d?un objet adéquat propre (par ex. une spatule en bois stérile) une fois par jour, en couche mince uniforme sur toute la surface de la plaie. L?extrémité du tube ne doit pas entrer en contact avec la plaie ou avec une autre surface. Après avoir étalé Regranex, couvrez l?ulcère d?un pansement humide, par ex. une compresse de gaze imbibée de solution salée à 0,9%. Le pansement humide doit être changé une fois par jour au moins afin de maintenir la plaie humide. Regranex ne doit être appliqué qu?une fois par jour même si vous changez plus souvent le pansement humide. Veillez à ce que le tube soit bien refermé après chaque usage.

La durée du traitement ne devrait pas dépasser 20 semaines.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation de Regranex peut provoquer les effets secondaires suivants:

Dans le cadre des études cliniques, des infections au niveau de l?ulcère cutané, des inflammations du tissu sous-cutané, des inflammations osseuses et des éruptions cutanées (avec rougeur et sensibilité douloureuse) ont été constatées. Ces effets secondaires peuvent aussi être dus à l?ulcération. De rares cas de gonflements, de formation de vésicules et de brûlures survenant au site d?application ont été rapportés.

Si toutefois vous ne vous sentez pas à l?aise ou si vous observez un effet secondaire quelconque, veuillez consulter votre médecin.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez Regranex hors de portée des enfants. Bien refermer le tube après chaque usage. Après la première ouverture du tube, Regranex doit être utilisé dans les 6 semaines qui suivent. Conservez le tube dans le réfrigérateur à 2?8 °C et ne le congelez pas!

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Principe actif: 100 µg de bécaplermine pour 1 g de gel.

Excipients: agents conservateurs: parahydroxybenzoate de propyle (E 216), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), métacrésol.