Ortho-Gynest®

La crème vaginale et les ovules vaginaux Ortho-Gynest contiennent de l?estriol, une hormone sexuelle féminine naturelle. Cette hormone agit de manière spécifique au niveau de la vulve, du vagin et du col de l?utérus. Elle stimule la reconstitution des parois vulvaire et vaginale atrophiées, rétablissant ainsi leurs conditions biologiques normales. Le traitement par Ortho-Gynest réduit les démangeaisons et les inflammations causées par l?atrophie, les sensations de brûlure dans la région de la vulve ou accompagnant la miction, ainsi que les douleurs pendant les rapports sexuels.

Ortho-Gynest doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.

Lors de traitement des symptômes de la ménopause (p.ex. bouffées de chaleur) des préparations hormonales (p.ex. comprimés, patchs) des études à grande échelle ont révélé une augmentation du risque d?atteinte par les maladies suivantes:

cancer du sein, cancer de l?utérus, maladies cardiovasculaires tels qu?infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thromboses veineuses ou embolies pulmonaires (résultant de la formation de caillots de sang dans les vaisseaux). Dans de rares cas, une diminution des capacités mentales et une perte de mémoire ont été observées chez des patientes âgées.

On pense que ces risques sont moins grands lorsque le traitement hormonal est appliqué localement, comme c?est le cas d?Ortho-Gynest. Toutefois, on ne dispose pas encore d?assez d?études à ce sujet.

Vous devriez parler avec votre médecin des bénéfices attendus et des risques liés à votre traitement.

Ortho-Gynest ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité (allergie) à l?estriol ou à l?un des composants de la préparation, ni en cas de saignements d?origine indéterminée. Il ne doit pas non plus être utilisé en cas de cancer du sein soupçonné ou avéré, en présence de lésions soupçonnées cancéreuses au niveau de l?appareil génital, ni en cas d?atteintes dites thrombotiques (formations de caillots dans les vaisseaux) présentes ou passées, de maladie grave du foie ou d?insuffisance rénale à un stade avancé.

L?excipient qui constitue les ovules Ortho-Gynest peut diminuer l?effet protecteur de certains produits en latex, tels que les diaphragmes vaginaux et les préservatifs. C?est pourquoi il faut éviter d?utiliser ce type de contraceptifs en même temps que les ovules.

Veuillez informer votre médecin si vous présentez ou avez presenté l?une des affections suivantes: hypertension artérielle, antécédents de maladies thromboemboliques (formation de caillots de sang dans les vaisseaux) ou présence de facteurs de risque d?événements thromboemboliques, cancer du sein chez un ou plusieurs membres de la famille. En cas de saignements sous Ortho-Gynest, veuillez en informer votre médecin.

Les médicaments de substitution hormonale contenant des ?strogènes, tels qu?Ortho-Gynest, peuvent diminuer les effets des médicaments contenant l?épileptique lamotrigine. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ce médicament.

L?application vaginale d?Ortho-Gynest implique un risque plus faible d?interactions médicamenteuses que l?administration par voie orale de préparations hormonales de substitution.

Des saignements imprévus peuvent malgré tout se produire. Aucun autre médicament hormonal ne doit être utilisé avec Ortho-Gynest sans ordonnance médicale.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie; vous êtes allergique; vous prenez (ou appliquez localement) déjà d?autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Ortho-Gynest ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l?allaitement.

Comme toutes les hormones sexuelles, l?estriol contenu dans Ortho-Gynest peut provoquer des effets secondaires graves chez le foetus et le nourrisson. C?est pourquoi Ortho-Gynest ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l?allaitement. Il n?existe d?ailleurs aucune raison médicale d?utiliser cette préparation pendant la grossesse et l?allaitement.

Au cas où vous auriez utilisé involontairement Ortho-Gynest pendant la grossesse ou tomberiez enceinte pendant un traitement avec Ortho-Gynest, vous devez en informer votre médecin le plus rapidement possible.

Le traitement initial consiste en un ovule Ortho-Gynest ou le contenu d?un applicateur de crème vaginale à déposer au fond du vagin chaque soir avant le coucher. Pour le traitement d?entretien, la dose peut être réduite à un ovule (ou au contenu d?un applicateur de crème vaginale) 2 fois par semaine. Le traitement devrait être interrompu tous les 3?6 mois et un examen gynécologique réalisé pour déterminer la nécessité d?une poursuite du traitement. Si vous avez oublié une application par inadvertance, vous devez appliquer votre dose de médicament sitôt que vous vous rendez compte de votre oubli.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Application de l?ovule

En position couchée, introduire l?ovule le plus profondément possible dans le vagin.

Application de la crème

1. Ouvrir le tube et y visser l?applicateur.

2. Tenir l?ensemble incliné et faire passer la crème du tube dans le réservoir de l?applicateur en pressant de bas en haut.

Si cette manoeuvre ne repousse pas automatiquement le piston, le débloquer par une brève traction.

3. En position couchée, introduire l?applicateur aussi profondément que possible dans le vagin et actionner le piston à fond.

4. Retirer l?applicateur.

Attention: Ne pas retirer l?applicateur par le piston, mais par le réservoir!

Nettoyage de l?applicateur

Démonter l?applicateur après chaque utilisation et le nettoyer à l?eau tiède savonneuse. Bien rincer pour éliminer toute trace de savon. Ne pas faire bouillir l?appareil.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l?utilisation des ovules Ortho-Gynest dans le cadre d?études cliniques: douleurs dans les seins, mictions fréquentes, écoulements vaginaux, cystite (inflammation de la vessie), douleurs dans les jambes, sensations de tension douloureuses (p.ex. douleurs prémenstruelles), maux de ventre, palpitations cardiaques et état dépressif.

Si un saignement vaginal survient pendant le traitement par Ortho-Gynest, il est nécessaire de consulter le médecin traitant pour en élucider l?origine.

Autres effets indésirables associés à des traitements du corps entier par des oestrogènes/progestatifs p.ex. sous forme de préparations orales ou des patchs, mais moins probables dans le cas d?un traitement local:

proliférations tissulaires oestrogéno-dépendantes de nature bénigne ou maligne (p.ex. cancer de l?utérus ou du sein), thromboembolies veineuses (présence de caillots dans les veines qui se manifeste par une jambe gonflée et douloureuse, des douleurs thoraciques ou des difficultés respiratoires), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, affection de la vésicule biliaire, tumeur au foie, aggravation d?un état épileptique, taches sur le visage, maladies cutanées inflammatoires (p.ex. érythème multiforme, érythème noueux), urticaire, angio-oedème (gonflement de la peau et des muqueuses), saignements cutanés. Perte des facultés intellectuelles et de la mémoire.

En cas d?apparition de ces affections ou symptômes, vous devez consulter le médecin sans tarder.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, garder Ortho-Gynest hors de portée des enfants.

Conserver Ortho-Gynest crème vaginale à température ambiante (15?25 °C).

Les ovules vaginaux Ortho-Gynest ne doivent pas être conservés au-dessus de 30 °C.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 g de crème vaginale Ortho-Gynest contient:

Principe actif: estriol 0,1 mg; agent conservateur: acide benzoïque (E 210); base de pommade.

1 ovule vaginal Ortho-Gynest contient:

Principe actif: estriol 0,5 mg; agent conservateur: acide benzoïque (E 210). Antioxydant: butylhydroxytoluène (E 321). Macrogol 400 et autres adjuvants.