Mycophenolat Mofetil-Teva®

Mycophenolat Mofetil-Teva contient du mycophénolate mofétil comme principe actif. Il se présente en emballages de 50, 100 ou 150 comprimés pelliculés mauves ou de 100 ou 300 capsules brun clair et bleu clair à prendre les uns comme les autres par voie orale (c?est-à-dire par la bouche).

Le mycophénolate mofétil fait partie d?un groupe de médicaments qui aident à bloquer la réaction naturelle de défense de l?organisme contre des organes transplantés.

Les comprimés pelliculés ou les capsules de Mycophenolat Mofetil-Teva sont utilisés pour empêcher que votre organisme rejette le rein, le coeur ou le foie qui vous a été greffé. Mycophenolat Mofetil-Teva est généralement utilisé en association avec d?autres médicaments tels que la ciclosporine et des corticoïdes.

Mycophenolat Mofetil-Teva ne doit être utilisé que sur pres­cription du médecin.

Mycophenolat Mofetil-Teva ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité à son principe actif, le mycophénolate mofétil. L?utilisation de Mycophenolat Mofetil-Teva chez l?enfant et l?adolescent n?a pas encore été suffisamment étudiée (sauf en ce qui concerne les enfants et les adolescents ayant bénéficié d?une greffe de rein).

Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Lesch-Nyhan ou de Kelly-Seegmiller, maladie rare du métabolisme, vous devez en informer votre médecin. Dans un tel cas, vous ne devez pas prendre Mycophenolat Mofetil-Teva.

En cas de problèmes gastro-intestinaux actuels ou anciens, par exemple en cas d?ulcère de l?estomac, Mycophenolat Mofetil-Teva doit être utilisé avec précaution.

Le médecin fera procéder régulièrement à des contrôles de votre formule sanguine, étant donné que Mycophenolat Mofetil-Teva peut influer sur la formation du sang dans la moelle osseuse. Si des taches bleues ou des saignements inattendus apparaissent, informez-en votre médecin.

Etant donné que Mycophenolat Mofetil-Teva affaiblit les défenses immunitaires de l?organisme, le risque d?infection par des agents pathogènes augmente. Si vous présentez les signes d?une infection (p.ex. fièvre, maux de gorge), vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Les patients présentant une sensibilité accrue à la lumière solaire doivent se protéger du soleil et des rayons UV en portant des vêtements couvrants et en utilisant une crème solaire à fort indice de protection.

Dans une évaluation cumulative de cas signalés avec le mycophénolate mofétil, un petit nombre de cas de Pure Red Cell Aplasia (PRCA, le corps ne forme pas ou plus de globules rouges) a été rapporté, en majorité chez des patients ayant subi une transplantation rénale ou pancréatique et traités par le mycophénolate mofétil en association avec d?autres médicaments déprimant le système de défense de l?organisme. Chez quelques patients, un rétablissement de la numération des globules rouges a été observé après l?interruption ou une réduction de la dose du traitement par le mycophénolate mofétil. Il faut faire preuve d?une grande prudence lors de la modification du traitement immunosuppresseur chez les patients transplantés, pour ne pas mettre en danger le greffon (voir «Quels effets secondaires Mycophenolat Mofetil-Teva peut-il provoquer?»).

Effets sur l?aptitude à la conduite et l?utilisation de machines: aucune étude spécifique n?a été effectuée. Au vu de l?expérience acquise jusqu?à présent avec mycophénolate mofétil, un effet sur l?aptitude à la conduite et à l?utilisation de machines est improbable.

Si vous prenez d?autres médicaments tels que l?azathioprine ou le tacrolimus, qui sont parfois administrés aux patients ayant bénéficié d?une greffe d?organe, ou si vous prenez des anti-acides (médicaments neutralisant l?acide gastrique), de la cholestyramine (médicament destiné à faire baisser le taux de graisses dans le sang), les antibiotiques rifampicine, ciprofloxacine ou amoxicilline plus acide clavulanique, ou encore de l?aciclovir ou du ganciclovir (médicaments contre les infections virales), veuillez en informer votre médecin, car des interactions entre mycophénolate mofétil et ces médicaments sont possibles.

Si vous devez être vacciné(e), votre médecin vous conseillera et vous dira si une vaccination est possible dans votre cas.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Mycophenolat Mofetil-Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il pourrait nuire à l?enfant à naître! Toute grossesse doit être exclue avant l?instauration du traitement par Mycophenolat Mofetil-Teva.

Vous devez vous soumettre à une contraception efficace avant de commencer à prendre Mycophenolat Mofetil-Teva, pendant que vous prenez Mycophenolat Mofetil-Teva ainsi que pendant les six semaines suivant la fin du traitement par Mycophenolat Mofetil-Teva. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l?être, informez-en immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Mycophenolat Mofetil-Teva.

Votre médecin vous dira comment prendre ce médicament. Il est important que vous preniez les comprimés pelliculés ou les capsules en respectant strictement ses directives.

D?une manière générale, Mycophenolat Mofetil-Teva est pris selon le schéma suivant:

Pour empêcher le rejet d?un rein greffé

Adultes

La première dose est administrée aussi tôt que possible après la greffe de rein. Il faut prendre chaque jour deux grammes (2 g) de principe actif (soit 4 comprimés pelliculés ou 8 capsules). La dose quotidienne est généralement répartie en deux prises, ce qui revient à avaler 2 comprimés pelliculés ou 4 capsules le matin et 2 comprimés pelliculés ou 4 capsules le soir.

Certains patients reçoivent 3 g (soit 6 comprimés pelliculés ou 12 capsules) par jour, la moitié le matin et l?autre moitié le soir.

Enfants et adolescents (de 3 mois à 18 ans)

Le médecin établit la dose appropriée sur la base de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids). La dose recommandée est de 600 mg/m² deux fois par jour.

Pour empêcher le rejet d?un coeur ou d?un foie greffé

Adultes

La première dose est administrée aussi tôt que possible après la greffe de coeur ou de foie. Il faut prendre chaque jour trois grammes (3 g) de principe actif (soit 6 comprimés pelliculés ou 12 capsules). La dose quotidienne est généralement répartie en deux prises, ce qui revient à avaler 3 comprimés pelliculés ou 6 capsules le matin et 3 comprimés pelliculés ou 6 capsules le soir.

En règle générale, les comprimés pelliculés ou les capsules de Mycophenolat Mofetil-Teva sont pris à jeun. Prenez les comprimés pelliculés ou les capsules sans les croquer, avec un verre d?eau. Les comprimés pelliculés ne doivent être ni cassés, ni broyés. Les capsules ne doivent pas être ouvertes.

Vous devez prendre Mycophenolat Mofetil-Teva en suivant toujours scrupuleusement les instructions du médecin. N?arrêtez pas de prendre le médicament avant que votre médecin vous l?ait ordonné.

Votre médecin vous recommandera peut-être de prendre une dose plus faible si votre rein ne fonctionne pas encore correctement.

Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Erreurs d?utilisation

Que faire lorsque Mycophenolat Mofetil-Teva a été pris en trop grandes quantités?

Si vous avez pris une quantité de comprimés pelliculés ou de capsules supérieure à celle qui vous a été prescrite ? que ce soit en une fois ou sur l?ensemble de la journée ?, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Que faire si vous avez pris trop peu de Mycophenolat Mofetil-Teva ou si vous avez oublié une dose?

Prenez aussi vite que possible la quantité manquante de comprimés pelliculés ou de capsules; ensuite, continuez à prendre Mycophenolat Mofetil-Teva conformément aux instructions.

Si vous avez oublié de prendre plus d?une dose, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Mycophenolat Mofetil-Teva affaiblit les mécanismes de défense du corps humain, afin que le rein, le coeur ou le foie qui vous a été greffé ne soit pas rejeté. De ce fait, l?organisme ne peut plus non plus se défendre aussi efficacement qu?auparavant contre les infections. Il arrive donc que les patients prenant Mycophenolat Mofetil-Teva présentent plus souvent des infections par des bactéries, des champignons ou des virus au niveau de la peau, de la bouche, de l?intestin, des poumons et des voies urinaires. Chez un très petit nombre de patients ayant été traités par des médicaments tels que Mycophenolat Mofetil-Teva, destinés à prévenir le rejet d?un organe greffé, on a observé des maladies cancéreuses au niveau du tissu lymphatique et de la peau. Votre médecin fera procéder régulièrement à des analyses sanguines afin de déceler d?éventuelles modifications des éléments du sang ou des substances qui sont transportées dans le sang (sucre, corps gras, cholestérol, par exemple).

La prise de Mycophenolat Mofetil-Teva peut entraîner les effets secondaires suivants:

anxiété, agitation, confusion mentale, dépression, vertiges, étourdissements, troubles du sommeil, tremblements, maux de tête, troubles de la vision, troubles du rythme cardiaque, augmentation ou baisse de la pression artérielle, toux, difficultés respiratoires, rhume, sinusite, pharyngite, perte d?appétit, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, modifications cutanées, démangeaisons, sueurs, troubles de la cicatrisation, crampes/picotements dans les jambes, douleurs au niveau des muscles et du dos, affaiblissement général, frissons, fièvre, douleurs au niveau du thorax, accumulation de liquides dans les tissus sont les effets indésirables le plus fréquemment observés.

Autres effets indésirables: saignements, soif, modification du poids, sécheresse de la bouche, conjonctivite, douleurs auriculaires, troubles de l?audition, bourdonnements d?oreille, expectorations accrues, modifications de la voix, hoquet, inflammation des gencives, maladies de la peau, cancer de la peau, ulcères de la peau, chute des cheveux, pilosité excessive, besoin impérieux d?uriner, rétention urinaire, incontinence urinaire, impuissance, kystes, symptômes pseudogrippaux, sensation de malaise et pâleur, hépatite (jaunisse), hallucinations, troubles de la pensée, instabilité émotionnelle, convulsions, douleurs articulaires.

Des cas de Pure Red Cell Aplasia (PRCA, le corps ne forme plus ou que peu de globules rouges) ont été observés pendant le traitement par la mycophénolate mofétil en association avec d?autres médicaments déprimant les défenses de l?organisme.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous prenez Mycophenolat Mofetil-Teva sous forme de capsules, avalez-les entières sans les ouvrir. Si une capsule se casse, lavez, à l?eau et au savon, la zone de peau entrée en contact avec la poudre. Si de la poudre provenant d?une capsule endommagée parvient dans vos yeux ou dans votre bouche, lavez-les soigneusement et abondamment à l?eau courante.

Les comprimés pelliculés et les capsules doivent être conservés à température ambiante (15?25 °C) dans leur emballage d?origine et doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Rapportez les capsules ou comprimés pelliculés non utilisés à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 capsule de Mycophenolat Mofetil-Teva contient 250 mg de principe actif (mycophénolate mofétil), le colorant E132, ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication des capsules.

1 comprimé pelliculé de Mycophenolat Mofetil-Teva contient 500 mg de principe actif (mycophénolate mofétil), le colorant E132 ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication des comprimés pelliculés.