Lasilacton®

Les 2 composants de Lasilacton, le furosémide et la spironolactone, se soutiennent et se complètent tant dans leur mode d?action que dans leur point d?impact.

Lasilacton augmente l?élimination rénale du sel (sodium) et de l?eau. Ainsi Lasilacton est indiqué pour le traitement d?accumulations d?eau (oedèmes) en cas d?affections cardiaque, hépatique ou rénale.

Lasilacton ne doit être pris que sur prescription d?un médecin.

Lors d?hypersensibilité aux sulfonamides, aux dérivés des sulfonamides, au furosémide, à la spironolactone ou à l?un des excipients;

lors de troubles de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë et anurie (danger d?augmentation du taux potassique dans le sang);

en cas d?excès de potassium et déficit grave en potassium dans le sang, de déficit grave en sodium et de diminution du volume sanguin ou de perte de liquide (avec ou sans diminution de la pression artérielle);

lors de troubles de la conscience ou de perte de la conscience dus à une affection hépatique (danger d?aggravation de l?état de conscience).

Le traitement avec Lasilacton requiert une surveillance régulière. Le contrôle des concentrations sériques de sodium, de potassium, de créatinine et du glucose sont nécessaires.

Une surveillance attentive est indispensable chez:

? les patients souffrant d?une tension artérielle réduite et les patients particulièrement menacés par une chute de la pression artérielle p.ex. les patients qui souffrent d?un rétrécissement significatif des artères coronaires ou cérébrales (risque d?une diminution de la tension artérielle supplémentaire);

? les patients souffrant de diabète sucré, latent ou manifeste;

? les patients souffrant de goutte (augmentation de l?acide urique dans le sérum et crise de goutte possible);

? les patients présentant des troubles mictionnels, surtout en début de traitement (danger de blocage de la faculté d?uriner lors d?une émission excessive immédiate d?urine);

? les patients avec une cirrhose hépatique associée à une insuffisance rénale (aggravation possible de l?insuffisance rénale);

? les patients souffrant d?un déficit en protéines dans le sang (diminution de l?efficacité et aggravation de l?ototoxicité du furosémide possible).

Lors d?une fonction rénale diminuée ainsi que lors de l?administration de Lasilacton en association avec certains autres médicaments pouvant être responsables d?une hyperkaliémie, une surveillance étroite du taux sérique de potassium sera nécessaire.

La spironolactone peut provoquer des modifications de la voix. Pour ces raisons le bénéfice thérapeutique de Lasilacton sera pesé, en particulier chez les personnes dont la profession requiert des qualités vocales spécifiques.

Il n?y a pas d?expériences chez l?enfant. Il n?est pas recommandé de l?utiliser chez eux.

De nombreux autres médicaments peuvent influencer l?effet de Lasilacton. Ce sont divers anti-douleurs (diminution de l?effet et risque d?une défaillance rénale aiguë lors d?une hypovolémie) p.ex. acétylsalicylique et indométacine, médicaments contre l?ulcère gastrique (diminution de l?effet réciproque) et hypotenseurs tels que les betabloquants, dévirés nitrés, les inhibiteurs de l?ECA, les antagonistes des récepteurs de l?angiotensine II, les diurétiques (renforcement de l?effet avec une forte chute de la tension artérielle ? surtout en association avec les inhibiteurs de l?ECA ? débouchant éventuellement sur un choc cardiovasculaire et une défaillance rénale). Lors de l?administration d?un inhibiteur de l?ECA ou d?un antagoniste des récepteurs de l?angiotensine II ou en cas d?augmentation des doses de ces médicaments, l?administration de Lasilacton doit être momentanément interrompue, ou sa posologie réduite pendant trois jours.

Le taux sérique du potassium peut être augmenté par l?administration concomitante de substances contenant du potassium, de diurétiques épargnant le potassium et d?analgésiques ou d?anti-inflammatoires. Des glucocorticoïdes, un médicament contre l?ulcère de l?estomac (la carbénoxolone), de grandes quantités de réglisse et un emploi prolongé de laxatifs peuvent provoquer un déficit en potassium. En cas de carence en potassium ou en magnésium, les effets thérapeutiques et les effets secondaires de certaines préparations pour le coeur (glucosides cardiotoniques tels que la digoxine) peuvent être renforcés. La spironolactone peut conduire à une augmentation des taux sanguins de glucosides cardiotoniques (digoxine).

Des quantités importantes de réglisse peuvent perturber l?effet de la spironolactone.

Si Lasilacton est pris pendant les repas, l?absorption de la spironolactone est considérablement augmentée.

La prise simultanée de sucralfate, un médicament contre l?ulcère de l?estomac, et de Lasilacton est à éviter, car le sucralfate inhibe la résorption du furosémide.

L?effet de médicaments hypoglycémiants et d?agents hypertenseurs et vasoconstricteurs peut être diminué, tandis que l?effet d?un anti-asthmatique, la théophylline, peut être augmenté.

La nephrotoxicité ou l?ototoxicité de certains antibiotiques susceptibles de causer des troubles auditifs (p.ex. les aminoglucosides), peut être renforcée par Lasilacton. Les troubles qui en résultent peuvent être irréversibles. Ces médicaments ne seront administrés simultanément avec Lasilacton qu?en présence de raisons impérieuses.

Lors d?utilisation concomitante de Lasilacton et de cisplatine (un médicament traitant le cancer), on peut s?attendre à des troubles auditifs.

Les effets thérapeutiques et les effets secondaires de hautes doses de salicylate peuvent être renforcés par Lasilacton.

Un certain médicament pour traiter la goutte (probénécide), un anti-épileptique (phénytoine) ainsi que le méthotrexate (médicament traitant le cancer) peuvent affaiblir l?effet de Lasilacton.

Le furosémide diminue l?excrétion des sels de lithium. Chez les patients traités simultanément avec des sels de lithium il est de ce fait recommandé de surveiller étroitement le taux de lithium sérique.

L?absorption simultanée de furosémide avec de fortes doses de certains antibiotiques (céphalosporines) peut provoquer une insuffisance de la fonction rénale.

On a rapporté dans des cas isolés, lors de l?administration i.v. de furosémide dans les 24 heures qui suivent l?absorption d?hydrate de chloral, la survenue de bouffées de chaleur et de crises de sudation profuse, des états d?agitation, des nausées, une augmentation de la tension artérielle et une tachycardie. De telles réactions pourraient également se manifester avec Lasilacton.

Etant donné que le principe actif furosémide peut augmenter le taux d?acide urique dans le sang et que la ciclosporine (médicament utilisé lors d?une transplantation et influençant le système immunitaire) diminue l?élimination de l?acide urique par les reins, le risque d?une arthrite goutteuse est accru en cas de traitement concomitant par le furosémide et la ciclosporine A.

Faire preuve de prudence lors d?utilisation concomitante avec la rispéridone, et bien évaluer les risques et bénéfices d?une association ou d?un co-traitement avec le furosémide ou d?autres diurétiques puissants avant de prendre la décision de les utiliser.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Par principe, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse. Il existe un danger de lésion pour l?enfant. Ne pas allaiter pendant la prise de Lasilacton, afin d?éviter que l?enfant n?absorbe des quantités même faibles de Lasilacton. S?il est nécessaire de l?administrer à des femmes qui allaitent, il est alors recommandé, dans ces cas, de sevrer l?enfant.

La posologie est établie individuellement par le médecin suivant la gravité de la maladie.

Dans le traitement d?oedèmes on recommande généralement la posologie suivante:

au cours des 3?6 premiers jours: 4 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Lasilacton 50 jusqu?à 4 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Lasilacton 100;

pour la suite du traitement (dose d?entretien) il suffit de: 3 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Lasilacton 50 ou Lasilacton 100, tous les jours, tous les 2 jours ou tous les 3 jours.

Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans croquer avec beaucoup de liquide, de préférence pendant le petit-déjeuner ou le repas de midi. Il faut éviter de prendre le médicament le soir, surtout au début du traitement, à cause de l?élimination urinaire nocturne. Le médecin décidera de la durée du traitement.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Veuillez consulter votre médecin dès l?apparition d?effets indésirables.

Dépendant de la dose administrée, on a constaté une sensibilité des mamelons au toucher chez l?homme et la femme, sensations de tension dans les seins, une augmentation du volume des seins ainsi que des troubles de règles dépendant de la dose administrée et une augmentation de la pilosité sur le visage et le corps chez la femme et de l?impuissance chez l?homme. Dans des rares cas on a observé des modifications de la voix, à savoir enrouement, voix plus grave chez la femme ou plus aiguë chez l?homme. Comme ces troubles n?ont pas disparu dans la totalité des cas après arrêt du traitement, le médecin ne prescrira Lasilacton qu?en cas de nécessité thérapeutique absolue, surtout si le patient exerce une profession dans laquelle la voix a une importance particulière (profession de théâtre, d?enseignant).

Il peut se produire des troubles de l?équilibre hydro-électrolytique (sodium, calcium, magnésium et chlorure) consécutifs à l?élimination accrue de liquide. Une carence en potassium peut apparaître au début du traitement; lors d?un traitement de longue durée, il peut y avoir du potassium en excès dans le sang, surtout lors de troubles de la fonction rénale. Les symptômes d?un excès de potassium sont: fatigue, faiblesse musculaire (au niveau des jambes par exemple), pouls irrégulier.

D?autres troubles de l?équilibre électrolytique (par exemple une carence en certains électrolytes) peuvent se manifester par des problèmes tels que: soif accrue, maux de tête, confusion, crampes musculaires, tétanie, faiblesse musculaire et troubles du rythme cardiaque ainsi que dérangements gastro-intestinaux.

Diverses maladies, la prise concomitante d?autres médicaments ainsi que la façon de se nourrir peuvent avoir une grande importance dans le développement de troubles de l?équilibre électrolytique. Les vomissements ou diarrhées favorisent particulièrement le développement d?une carence en potassium.

Il faut compenser les déficits électrolytiques importants.

L?effet diurétique peut conduire à une hypovolémie et à une déshydratation, surtout chez des patients âgés. Pour l?éviter, il est important de compenser les pertes de liquide indésirables (par exemple lors de vomissements ou de diarrhée, ou de transpiration abondante). Conjointement avec une élimination accrue d?eau, il peut se produire une baisse de la pression sanguine. Cela peut porter préjudice à la capacité de concentration et au pouvoir de réaction ainsi et causer des lourdeurs de la tête, des céphalées, des vertiges, des sensations de faiblesse, des somnolences, des troubles visuels, des sécheresses de la bouche ainsi que des troubles de la régulation de la circulation au lever. Une forte hypovolémie peut conduire à un épaississement du sang avec une tendance au développement des thromboses.

Les taux sanguins de créatinine, d?urée et de lipides peuvent augmenter.

Une tolérance diminuée au glucose peut également être la conséquence d?un traitement par le furosémide. Ceci peut conduire chez les diabétiques à une détérioration de la situation métabolique; un diabète latent peut également se manifester. Une élévation de l?uricémie est possible. Cela peut déclencher des crises de goutte.

Des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée) peuvent survenir. Dans des cas isolés des ulcères gastriques (aussi avec hémorragie) ou une inflammation aiguë du pancréas peuvent se développer. Lors de traitement avec la spironolactone on observe dans des cas isolés une augmentation des enzymes hépatiques.

Occasionnellement des réactions (p.ex. allergiques) cutanéo-muqueuses peuvent survenir, notamment sous forme de démangeaisons, d?urticaire et d?autres éruptions cutanées ainsi que sous forme de manifestations cutanées bulleuses, de rougeurs, d?eczéma, de saignements de la peau et des muqueuses, très rarement, éruptions cutanées sous forme de taches, avec formation de papules ou autres éruptions.

Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes au furosémide (p.ex. état de choc) sont rares et n?ont été décrites qu?après son administration intraveineuse.

Dans des rares cas un état fiévreux, des inflammations des vaisseaux ou des reins, des troubles de l?ouïe et des bourdonnements d?oreille réversibles (perception de bruits inexistants) peuvent survenir. Des troubles sensitifs et une hypersensibilité de la peau à la lumière sont possibles.

Lasilacton peut provoquer des modifications de la formule sanguine; baisse des globules blancs, anémie (perte de la défense contre les infections, qui se rétablit à l?arrêt du traitement) ou diminution des plaquettes sanguines (tendance aux saignements augmentée).

Une émission d?urine excessive peut entraîner ou aggraver des troubles de l?élimination dus à une obstruction des voies urinaires; (hypertrophie de la prostate, rétrécissement de l?uretère) pouvant mener à un blocage de la faculté d?uriner avec distension de la vessie.

Les réactions variant d?un sujet à l?autre, l?aptitude des patients à prendre une part active à la circulation routière ou à utiliser des machines peut être diminuée, notamment en association avec l?alcool.

Le médicament doit être conservé dans l?emballage original, à température ambiante, hors de portée des enfants.

Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date d?expiration, indiquée sur l?emballage après la mention «EXP». Si vous êtes en possession de comprimés périmés, veuillez les rapporter à la pharmacie, qui les détruira.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Lasilacton 50

1 comprimé pelliculé contient 50 mg de spironolactone micronisée et 20 mg de furosémide.

Lasilacton 100

1 comprimé pelliculé contient 100 mg de spironolactone micronisée et 20 mg de furosémide.