Isoket® Spray

En présence d?une hypersensibilité avérée au dinitrate d?isosorbide ou à des substances analogues (d?autres nitrates).

Lors d?une hypotension artérielle sévère.

Mise en garde importante

Si vous souffrez d?une maladie cardiaque (par ex. angine de poitrine) et que vous êtes traité avec Isoket Spray, vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Viagra®) et d?autres médicaments du même groupe pour le traitement de l?impuissance chez l?homme. La prise simultanée de Viagra, Cialis® ou Levitra® peut provoquer un renforcement dangereux de l?effet de Isoket Spray sous la forme d?une chute de tension artérielle et de collapsus circulatoire.

Si toutefois vous avez pris Viagra, Cialis ou Levitra, l?utilisation de l?Isoket Spray est strictement interdite dans les 24 heures qui suivent la prise de Viagra, Cialis ou Levitra. Il en va de même en cas d?apparition subite de troubles cardiaques. Dans cette situation d?urgence, adressez-vous à un médecin et informez-le de la prise de Viagra ou d?autres médicaments de cette groupe (par exemple Cialis, Levitra).

En raison de l?abaissement possible de la tension artérielle, Isoket spray peut, même si les directives posologiques sont observées, ralentir les capacités de réaction au point de réduire la faculté de participer activement à la circulation routière ou de manipuler des machines. Cet effet est renforcé s?il y a prise concomitante d?alcool.

L?absorption simultanée d?alcool peut entraîner une chute anormale de la pression artérielle.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse ou la période d?allaitement que sur prescription formelle du médecin.

Avant la toute première utilisation, et avant d?approcher le pulvérisateur de la bouche, chasser l?air du flacon en pompant à plusieurs reprises à vide jusqu?à l?apparition d?un nuage homogène de fines gouttelettes. Le spray est alors immédiatement prêt à l?emploi pour toutes les applications ultérieures. Lors de l?application dans la bouche, maintenir le pulvérisateur en position verticale avec le bouton dirigé vers le haut, puis effectuer une pression franche sur le poussoir pour libérer un jet de gouttelettes dans la cavité buccale. Ceci pourrait provoquer une légère brûlure sur la langue.

En cas de crise, ou immédiatement avant un effort physique ou psychique: sauf avis contraire du médecin, effectuer à des intervalles d?environ 30 secondes, 1 à 3 pulvérisations au total dans la bouche. Celles-ci ne doivent être inhalées.

La marge inférieure de l?étiquette du flacon comporte une flèche indiquant le niveau de solution auquel, pour des raisons de sécurité, on doit se procurer un nouvel emballage d?Isoket Spray. Le contenu du flacon est cependant utilisable aussi longtemps que le tube aspirateur du pulvérisateur est immergé dans le liquide, même en tenant le dispositif légèrement incliné.

Si le spray n?a pas été utilisé pendant plusieurs jours, il faudra jeter la première projection du spray afin d?obtenir un fonctionnement parfait et n?appliquer dans la bouche qu?une deuxième nébulisation pour garantir un dosage correct.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation de l?Isoket Spray peut provoquer les effets secondaires suivants:

Au début du traitement, des maux de tête («céphalées aux nitrates») peuvent apparaître, dont on sait par expérience qu?elles régressent en quelques jours même si l?on poursuit le traitement.

Occasionnellement, on a observé des rougeurs cutanées, un étourdissement, une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle liée à une position verticale du corps), une tachycardie réflexe (forte accélération réflexe du rythme cardiaque). Dans de rares cas, un collapsus, éventuellement associé à des troubles du rythme cardiaque (bradycardie, c.-à-d. ralentissement des battements du coeur) peut survenir.

Dans de rares cas, une aggravation de la symptomatologie de l?angine de poitrine peut être provoquée par une chute importante de la pression artérielle.

Si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.

La solution contient 85% vol. d?alcool.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

12,7 g de solution (= 15,0 ml) contiennent comme principe actif 375 mg de dinitrate d?isosorbide.

1 jet d?aérosol à 0,05 ml de solution contient 1,25 mg de dinitrate d?isosorbide.

Autres excipients: éthanole, macrogole 400.