Gastrowell®

Le principe actif de Gastrowell, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l?enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).

Gastrowell 20 mg est utilisé pour l?atténuation des troubles et la guérison des formes légères de l?oesophagite. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et pour la prévention d?une récidive après guérison d?atteintes du bas oesophage.

Gastrowell 40 mg sera utilisé pour guérir et améliorer les formes légères à modérées d?oesophagites, d?ulcères du duodénum ou de l?estomac. En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients risquant de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi.

Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d?autres affections associées à une production excessive et pathologique d?acide gastrique.

Gastrowell ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Gastrowell ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue à l?un des composants de Gastrowell.

Le pantoprazole ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments contre des infections virales (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gastrowell?»).

Gastrowell n?est pas indiqué en cas de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. «estomac nerveux».

Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant le traitement par Gastrowell, principalement en cas de traitement au long cours. En cas d?élévation du taux des enzymes hépatiques, le traitement par Gastrowell devra être interrompu.

L?administration de Gastrowell 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l?âge (?65 ans), les antécédents d?ulcère gastro-duodénal ou d?hémorragie dans les voies digestives hautes. En cas d?utilisation de Gastrowell chez des patients prenant simultanément des anticoagulants, l?effet des anticoagulants doit être contrôlé.

L?absorption de certains médicaments, tels que le kétoconazole, dépend de la concentration acide (pH) dans l?estomac. Il importe de noter que l?administration concomitante de Gastrowell modifie l?absorption de ces médicaments.

Le pantoprazole peut diminuer l?efficacité de certains médicaments utilisés contre des infections virales (p.ex. l?atazanavir, le ritonavir). La prise simultanée de ces médicaments doit être évitée (cf. «Quand Gastrowell ne doit-il pas être utilisé?»).

L?on ne dispose pas de suffisamment de données sur l?emploi de Gastrowell chez l?enfant et l?adolescent de moins de 18 ans.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments (même en automédication).

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ou bien si vous allaitez, ne prenez Gastrowell qu?après avoir demandé l?avis de votre médecin.

Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes:

Gastrowell 20 mg

Formes légères d?affections de l?oesophage: En règle générale, la dose journalière est de 1 comprimé gastro-résistant de Gastrowell 20 mg. Une amélioration des symptômes peut en général être constatée durant les 4 premières semaines. Si ce n?est pas le cas, on pourra poursuivre le traitement par Gastrowell 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.

Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé de Gastrowell 20 mg une fois par jour.

Traitement au long cours de l?oesophagite et prévention d?une récidive: En règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Gastrowell 20 mg. En cas de récidive, la dose journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés gastro-résistants de Gastrowell 20 mg, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé par jour, une fois la guérison obtenue. En cas d?insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé de Gastrowell 20 mg ne doit pas être dépassée.

Gastrowell 40 mg

En cas d?ulcères duodénaux, d?ulcères gastriques et d?oesophagite: En règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Gastrowell 40 mg par jour. Dans des cas isolés, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés gastro-résistants de Gastrowell 40 mg par jour) en cas d?oesophagite ou d?ulcère de l?estomac ou du duodénum, notamment si ces affections n?ont pas réagi à d?autres médicaments.

Dans les traitements au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d?autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d?acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés de Gastrowell 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion gastrique acide. A des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; elle sera toutefois maintenue seulement jusqu?à l?obtention d?un contrôle suffisant de la sécrétion acide.

Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole. En cas d?insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de pantoprazole doit être réduite à 20 mg (1 comprimé de Gastrowell 20 mg).

Gastrowell 20 mg et 40 mg

Les comprimés gastro-résistants de Gastrowell ne doivent être ni croqués ni écrasés mais avalés entiers avec un peu de liquide, avant ou pendant le petit déjeuner. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Des maux de tête, des diarrhées ou des nausées et des vomissements surviennent occasionnellement (0,1?1%) lors d?un traitement par Gastrowell.

Des vertiges, des troubles gastro-intestinaux tels que sécheresse buccale, douleurs épigastriques, constipation ou ballonnements, ainsi que des réactions allergiques telles qu?éruptions cutanées ou démangeaisons ont été rarement observés (0,01?0,1%). En cas de survenue de tels effets secondaires, informez-en votre médecin.

Dans de rares cas (0,01?0,1%), notamment chez les patients prédisposés, des humeurs dépressives, des hallucinations, une désorientation et une confusion mentale ont été observées. Gastrowell peut accentuer ces symptômes s?ils existaient avant le traitement.

Dans des cas isolés, des rapports signalent la formation d?oedèmes (gonflements causés par infiltration d?eau), un oedème de Quincke (tuméfaction du visage et de la gorge), des réactions d?hypersensibilité immédiate (vertiges, augmentation du pouls, accès de sueur), une urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules), des réactions cutanées sévères (comme érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), de la fièvre, l?apparition d?une néphrite interstitielle avec limitation de la fonction rénale, une dépression, des troubles de la vue (vision floue), des douleurs musculaires, des douleurs articulaires ou des modifications de la formule sanguine.

Des cas isolés d?élévation des paramètres hépatiques ont été rapportés (transaminases, gamma-GT). Une atteinte sévère des cellules hépatiques, compliquée d?une jaunisse avec ou sans défaillance hépatique, a été très rarement observée.

Des cas isolés d?élévation des triglycérides ont été rapportés.

En cas de survenue de tels effets secondaires, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez le médicament hors de portée des enfants.

En cas de troubles de la vision, renoncez à la conduite de véhicules et à l?emploi de machines.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Les comprimés gastro-résistants Gastrowell ne doivent pas être entreposés à des températures supérieures à 25 °C et sont à conserver dans leur emballage d?origine.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Gastrowell 20 mg: 1 comprimé gastro-résistant de Gastrowell 20 mg contient 20 mg de pantoprazole ainsi que des excipients.

Gastrowell 40 mg: 1 comprimé gastro-résistant de Gastrowell 40 mg contient 40 mg de pantoprazole ainsi que des excipients.