L?exercice physique et une alimentation saine sont des mesures complémentaires utiles, surtout si vous souffrez d?ostéoporose, pour soutenir le traitement à Estranor Sandoz lors de la ménopause.
Une hormonothérapie de substitution peut renforcer le risque de cancer du sein, d?affections cardiovasculaires comme l?infarctus du myocarde, l?accident vasculaire cérébral, les thromboses veineuses et les embolies pulmonaires (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux).
Dans de très rares cas, une diminution des facultés de mémoire et des capacités mentales a été observée sous une hormonothérapie de substitution combinée à long terme.
Votre médecin discutera avec vous de ces risques et les évaluera par rapport au bénéfice escompté.
Nous attirons votre attention sur le fait que Estranor Sandoz n?exerce pas d?effet contraceptif.
Consultez votre médecin pour un contrôle gynécologique annuel.
Si vous souffrez d?une tumeur du sein ou de l?utérus, de saignements vaginaux inhabituels dont la cause n?a pas encore pu être établie par votre médecin, d?une maladie du foie ou d?une tumeur hépatique, de troubles de la sécrétion biliaire ou de maladies du système hématopoïétique (anémie falciforme ou porphyrie), ou si un ictère ou des démangeaisons prolongées, une affection cutanée très rare pouvant apparaître au cours de la grossesse (Herpes gestationis) se sont manifestés au cours d?une grossesse antérieure ou si vous souffrez d?une surdité de l?oreille interne s?aggravant au cours de la grossesse (otosclérose), vous ne devez pas prendre Estranor Sandoz.
De même, ce médicament est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse préexistante ou d?embolie (affections dues à la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), ou si une thrombose veineuse ou une embolie sont apparues déjà lors d?un traitement antérieur avec une préparation d?estrogènes ou d?une association d?estrogènes et de progestatifs, lors d?une tension artérielle trop élevée (hypertension), en cas d?affections thromboemboliques artérielles comme l?angine de poitrine ou l?infarctus du myocarde, chez les femmes présentant un diabète sucré lorsque leur diabète a déjà provoqué des modifications au niveau des vaisseaux sanguins, en cas d?hypersensibilité à l?un des composants du médicament ou pendant la grossesse et la période d?allaitement.
Examens et contrôles médicaux
Avant le début du traitement à Estranor Sandoz, votre médecin procédera à un examen général et gynécologique approfondi, et vous interrogera sur vos antécédents médicaux ainsi que sur ceux de votre famille, afin d?exclure la présence de maladies qui constitueraient une contre-indication à l?utilisation d?Estranor Sandoz ou qui exigeraient des précautions particulières.
Durant le traitement, des examens de contrôle (mammographie) réguliers sont recommandés.
Veuillez annoncer à votre médecin tout changement que vous constatez sur vos seins. Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques d?une hormonothérapie de substitution et effectuera les contrôles nécessaires avant le traitement et à intervalles réguliers durant le traitement.
Circonstances nécessitant une surveillance particulière
Si vous souffrez ou avez souffert de l?une des maladies ci-après, vous ne pourrez éventuellement prendre Estranor Sandoz que sous des conditions particulières et sous une surveillance étroite par le médecin, étant donné que ces troubles peuvent réapparaître ou s?aggraver durant le traitement à Estranor Sandoz, en particulier:
Myome utérin (tumeur bénigne dans l?utérus) ou une endométriose (apparition de tissu endométrial en dehors de l?utérus),
epaississement exagéré de la muqueuse de l?utérus (hyperplasie de l?endomètre) dans les antécédents,
hypertension artérielle,
présence de facteurs de risque pour des affections thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins), antécédents de thromboses ou d?embolies (caillots sanguins),
facteurs de risque pour des tumeurs estrogéno-dépendantes, p.ex. cancer du sein chez de proches parents (mère, grand-mère, soeur),
diabète sucré,
migraine ou maux de tête (intenses),
lupus érythémateux systémique (une affection auto-immune),
affections rénales ou hépatiques,
asthme,
epilepsie,
allergies,
otosclérose (surdité de l?oreille interne s?aggravant durant la grossesse).
Le traitement à Estranor Sandoz doit être arrêté immédiatement en cas de
Thrombophlébite aiguë (inflammation veineuse), thromboses ou embolies (affections dues à la formation de caillots sanguins),
ictère, inflammation du foie (hépatite), une aggravation de la fonction hépatique ou des douleurs du foie,
hausse considérable de la pression artérielle,
troubles visuels apparaissant soudainement,
apparition soudaine d?une surdité,
apparition pour la première fois ou apparitions fréquentes ou durables de maux de tête inhabituellement forts de type migraineux,
lors de l?apparition pour la première fois ou de la réapparition de dépressions sévères,
grossesse,
4 à 6 semaines avant une intervention chirurgicale planifiée.
Dans toutes ces situations, il convient de consulter le médecin.
Hyperplasie de l?endomètre (néoplasme de la muqueuse de l?utérus)
Le risque d?apparition d?une hyperplasie de l?endomètre et d?un carcinome augmente si des estrogènes sont administrés seuls durant une période prolongée. La prise d?un progestatif pendant un certain temps, comme cela est le cas pour Estranor Sandoz, aide à diminuer ce risque supplémentaire.
Durant les premiers mois de traitement, des saignements intermenstruels ou des spottings peuvent apparaître chez certaines femmes.
Si les saignements intermenstruels ou les spottings durent plus que quelques mois ou apparaissent quelques mois après le début du traitement, ou s?ils persistent après une interruption du traitement, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Caillots sanguins
La prise de préparations à base de principes actifs comme ceux contenus dans Estranor Sandoz peut s?accompagner dans de rares cas d?une augmentation du nombre d?affections dues à la formation d?un caillot sanguin dans les vaisseaux (telles que la thrombose, l?embolie), qui dans certains cas sont susceptibles d?avoir des conséquences graves. Si vous avez des antécédents de caillots sanguins récidivants ou si vous savez que vous avez tendance à former des thromboses (thrombophlébite), si vous présentez un fort excès pondéral, si vous souffrez d?un lupus érythémateux systémique (une maladie sévère de la peau), si vous avez eu plusieurs fausses couches ou si vous êtes actuellement traitée avec des substances anticoagulantes, une hormonothérapie pourrait encore accentuer ce risque préexistant.
Un alitement prolongé peut provoquer une hausse passagère de ce risque, c?est pourquoi Estranor Sandoz doit être arrêté 6 semaines avant une intervention chirurgicale planifiée.
Si une thromboembolie veineuse apparaît après le début de l?hormonothérapie de substitution, vous devez interrompre le traitement.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez un symptôme possible d?une thromboembolie (p.ex. des gonflements douloureux d?une jambe, une douleur soudaine dans la cage thoracique, une difficulté respiratoire, etc.).
Cancer du sein
Différentes études scientifiques ont rapporté une légère hausse du risque de cancer du sein chez les femmes ayant utilisé une hormonothérapie de substitution durant plus de 5 ans. Ce risque légèrement plus élevé diminue lentement au cours des cinq premières années après l?arrêt de l?hormonothérapie de substitution et revient à des valeurs comparables à celles des femmes n?ayant pas utilisé d?hormonothérapie de substitution.
Le risque de cancer du sein est plus élevé chez les femmes qui utilisent une association comprenant un estrogène et un progestatif pour l?hormonothérapie de substitution, et ce indépendamment du type de progestatif et de la façon dont il est associé à l?estrogène (de manière continue ou séquentielle).
Il n?existe aucune différence en termes de risque entre les différentes méthodes d?administration (p.ex. sous forme de comprimé ou de patch).
Avant le début d?une hormonothérapie de substitution ainsi qu?à des intervalles d?une année, votre médecin procédera à des examens des seins. Vous devriez contrôler vous-même vos seins chaque mois.
Cancer de l?ovaire
Il existe des indices laissant supposer que les femmes ayant pris des estrogènes seuls durant une période située entre 5 et 10 ans et qui ne possèdent plus d?utérus sont exposées à un risque de cancer de l?ovaire légèrement supérieur à celui des femmes n?ayant jamais utilisé d?hormonothérapie de substitution.
Il n?existe actuellement aucun indice laissant supposer que les femmes utilisant une thérapie de substitution hormonale (progestatif/estrogène) combinée comme Estranor Sandoz sont également exposées à un risque légèrement plus élevé.
Maladies coronariennes
Il n?existe aucun indice laissant supposer que l?emploi de médicaments destinés à l?hormonothérapie de substitution puisse avoir un effet bénéfique sur les maladies coronariennes.
Des études cliniques de grande envergure avec d?autres préparations destinées à l?hormonothérapie de substitution ont toutefois démontré qu?il existe un risque plus élevé de maladies coronariennes.
Cancer de l?utérus
Le risque de cancer de l?utérus est plus élevé chez les femmes qui possèdent un utérus et qui ont pris des estrogènes seuls que chez les femmes qui n?ont pas été traitées. Il a pu être démontré que l?adjonction d?un progestatif (tel qu?il est présent dans Estranor Sandoz) permet de diminuer le risque d?hyperplasie de l?endomètre (néoplasme de la muqueuse utérine), qui est considérée comme le stade précurseur du cancer de l?utérus.
Troubles fonctionnels du cerveau
Il n?existe aucune preuve démontrant de manière définitive qu?une hormonothérapie de substitution améliore les capacités mentales (mémoire, perception, réflexion, apprentissage, facultés de jugement, capacité de se souvenir, etc.).
Une étude de vaste envergure a fourni des indices laissant supposer que le risque d?un trouble de la fonction cérébrale est plus élevé chez les femmes ayant débuté, après l?âge de 65 ans, une hormonothérapie de substitution impliquant une autre association de principes actifs. On ignore si ces découvertes s?appliquent également aux femmes plus jeunes ou aux autres préparations d?hormonothérapie de substitution.
Autres mesures de précaution
Les estrogènes peuvent provoquer une accumulation de liquide dans les tissus.
Si vous souffrez de troubles de la fonction cardiaque ou rénale, vous devrez être étroitement surveillée par votre médecin.
Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie due à des facteurs familiaux (concentrations élevées de certains lipides sanguins dues à des facteurs héréditaires), des taux plasmatiques très élevés de triglycérides, ayant provoqué une pancréatite (inflammation du pancréas), ont été observés dans de rares cas sous une thérapie estrogénique.
Veuillez dire à votre médecin que vous prenez Estranor Sandoz si vous devez subir un examen sanguin. Estranor Sandoz peut influencer les résultats de certains tests.
Interactions avec d?autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d?autres médicaments, même si ceux-ci ne sont pas soumis à l?ordonnance médicale.
La prise simultanée d?Estranor Sandoz et des médicaments ci-après peut provoquer une diminution de l?effet d?Estranor Sandoz: certaines substances contre l?épilepsie (p.ex. le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) ainsi que certains médicaments contre les maladies infectieuses (p.ex. la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, l?éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir).
Des médicaments à base de plantes, contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peuvent également diminuer l?effet d?Estranor Sandoz.
Le kétoconazole (une substance contre les mycoses) peut renforcer l?effet d?Estranor Sandoz.
L?effet de médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) peut diminuer lors de la prise simultanée d?Estranor Sandoz.
La prise simultanée d?Estranor Sandoz et de certains médicaments anti-inflammatoires (corticostéroïdes) peut provoquer une hausse de l?effet de ces médicaments.
Chez les personnes diabétiques, il est possible que la prise d?Estranor Sandoz rende nécessaire une adaptation de la dose des médicaments contre le diabète.
Votre médecin vous informera si une adaptation de la dose de l?un des médicaments décrits plus haut est nécessaire.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou prenez déjà d?autres médicaments en usage interne (même en automédication) ou externe!
Estranor Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant un traitement avec Estranor Sandoz, ou si vous avez accidentellement pris ce médicament pendant la grossesse, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
Etant donné que les principes actifs d?Estranor Sandoz passent dans le lait maternel et qu?ils peuvent provoquer des effets indésirables chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement.
Il n?existe par ailleurs aucune indication pour Estranor Sandoz durant la grossesse ou en période d?allaitement.
