Cosopt®/Cosopt-S® Monodose

Cosopt est une association constituée d?un inhibiteur de l?anhydrase carbonique (dorzolamide) et d?un bêta-bloquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intra-oculaire par des modes d?action différents et complémentaires.

Cosopt est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intra-oculaire trop élevée par ex. lors d?un glaucome.

Le collyre Cosopt sans agent conservateur (Cosopt-S Monodose) est indiqué chez les patients qui développent une réaction allergique vis-à-vis d?agents conservateurs ou chez lesquels l?emploi d?une forme sans agent conservateur est indiqué pour une autre raison.

Dans les paragraphes ci-après, Cosopt désigne Cosopt et Cosopt-S Monodose.

Une pression intra-oculaire trop élevée peut endommager le nerf optique, ce qui peut porter atteinte à l?acuité visuelle et éventuellement conduire à la cécité. Il n?existe généralement que peu de symptômes indiquant que la pression intra-oculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour arriver à cette constatation. Lorsque votre pression intra-oculaire est trop élevée, des examens et des mesures de la pression intra-oculaire réguliers s?imposent.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l?affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N?utilisez donc jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d?une autre maladie que celle dont vous souffrez ou pour d?autres personnes.

Avis aux porteurs de lentilles de contact

Cosopt contient comme agent conservateur du chlorure de benzalkonium. Cet agent conservateur peut être absorbé par les lentilles de contact souples. C?est pourquoi Cosopt ne devrait pas être appliqué pendant le port de ce genre de lentilles. Celles-ci doivent être enlevées avant l?application des gouttes et ne peuvent être remises que quinze minutes après. Cosopt-S Monodose, exempt d?agents conservateurs, ne contient pas de chlorure de benzalkonium.

N?utilisez pas Cosopt si:

vous êtes allergique à l?un des composants du médicament ou aux sulfamides en général,

vous souffrez ou avez souffert dans le passé d?asthme bronchique,

vous souffrez d?une maladie pulmonaire obstructive chronique,

vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires.

Si vous n?êtes pas sûr si vous devez utiliser Cosopt, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés, surtout d?asthme et d?autres problèmes pulmonaires, cardiaques ou circulatoires, ou de toutes les allergies à des médicaments.

Si vous développez une quelconque irritation oculaire ou un quelconque autre nouveau problème oculaire, comme des yeux rouges ou un gonflement des paupières, ou lors de l?apparition d?éclairs lumineux ou d?ombres noires, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin.

Si vous supposez que Cosopt pourrait avoir provoqué une réaction allergique (par ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l?oeil), alors cessez immédiatement l?utilisation et consultez immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin si vous souffrez d?une infection oculaire, d?une blessure au niveau de l?oeil, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l?oeil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si certains symptômes s?aggravent.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé d?un problème rénal ou hépatique.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez ou prévoyez d?utiliser, y compris des collyres et des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque ou une dépression. Dites également à votre médecin si vous prenez des doses élevées d?aspirine ou des médicaments contenant des sulfamides.

Utilisation chez les enfants

Les expériences sur l?emploi de Cosopt chez les enfants sont limitées.

Certains effets indésirables liés à l?utilisation de Cosopt peuvent altérer vos capacités à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines (voir «Quels effets indésirables Cosopt peut-il avoir?»).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou appliquez déjà dans l?oeil d?autres médicaments (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Lui seul décidera si vous devez utiliser Cosopt.

N?utilisez pas Cosopt en période d?allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement.

La posologie habituelle est d?une goutte dans l?oeil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir.

Si vous utilisez Cosopt en même temps que d?autres gouttes oculaires, vous devriez respecter un intervalle de 10 minutes au moins entre les 2 instillations.

Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, consultez votre médecin au plus vite.

Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n?entre pas en contact avec l?oeil ou le contour de l?oeil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l?origine de dommages sévères de l?oeil ou même d?une perte de la vue. Afin d?éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.

Mode d?emploi

Cosopt collyre

1. Assurez-vous, avant l?emploi du collyre, que les bandes latérales perforées sont intactes. Si le flacon compte-gouttes est fermé, une fente est visible entre le flacon et le capuchon.

2. Déchirrez les bandes latérales perforées.

3. Dévissez le capuchon en le tournant dans le sens de la flèche qui figure sur le dernier. Le flacon compte-gouttes est ainsi ouvert et prêt à l?emploi. Si vous ôtez simplement le capuchon du flacon sans le tourner, le flacon ne fonctionnera pas correctement.

4. Instillez Cosopt dans le sac conjonctival inférieur de l?oeil. Penchez votre tête légèrement vers l?arrière, regardez vers le haut et tirez légèrement la paupière inférieure.

5. Tenez le flacon à l?envers au-dessus de l?oeil et prenez le flacon entre le pouce et l?index, de sorte à ce que l?un des deux doigts soit posé sur le point de pression. Pressez légèrement, jusqu?à ce qu?une goutte se détache, et instillez-la dans le sac conjonctival inférieur.

Ne touchez pas votre oeil ou votre paupière avec l?embout du flacon compte-gouttes. Les collyres qui n?ont pas été manipulés correctement peuvent être contaminés par des bactéries susceptibles de provoquer des infections oculaires. L?utilisation d?un collyre contaminé pourrait, dans certaines circonstances, provoquer une lésion grave de l?oeil, suivie d?une perte de la vision. Si vous avez l?impression que votre collyre est contaminé, ou si vous développez une infection oculaire, veuillez immédiatement prendre contact avec votre médecin avant de continuer à utiliser ce flacon compte-gouttes.

6. Si les gouttes ne se forment que difficilement après la première ouverture du flacon, vous devez tout d?abord dévisser complètement le capuchon et le revisser ensuite. Vous devez revisser le capuchon un peu plus fortement que jusqu?à la position d?origine (mais sans forcer). Ensuite, le flacon peut être ouvert comme décrit ci-dessus.

7. Si votre ophtalmologue vous l?a prescrit, instillez également une goutte dans l?autre oeil.

8. Après emploi, replacez le capuchon sur le flacon, jusqu?à ce qu?aucune fente ne soit visible. Si vous revissez le capuchon trop fortement, cela peut endommager le flacon ou le capuchon.

9. Le flacon a été conçu de manière à former exactement une goutte. C?est pourquoi vous ne devriez pas agrandir l?ouverture de la pointe du flacon.

10. Après avoir utilisé toutes les doses, une petite quantité de Cosopt restera dans le flacon. Cela ne devrait toutefois pas vous inquiéter, étant donné que la quantité correspondante de Cosopt été ajoutée dans le flacon, et que la quantité correcte de Cosopt, prescrite par votre médecin, est donc disponible. N?essayez pas de sortir l?excès de Cosopt du flacon.

Cosopt-S (Monodose) exempt d?agent conservateur

La solution de chaque monodose de Cosopt exempt d?agent conservateur devrait être utilisée immédiatement après l?ouverture (pour un oeil ou les deux yeux). Étant donné que la stérilité d?une monodose une fois ouverte ne peut plus être garantie, le reste inutilisé d?une monodose devrait être jeté immédiatement après usage.

1. Ouvrez le sachet protégé d?un feuillet en aluminium, qui contient 15 monodoses individuelles. Chaque sachet contient au total 3 bandes avec 5 monodoses chacune.

2. Arrachez une pipette de la bande et ouvrez la pipette en tournant la partie supérieure.

3. Penchez votre tête légèrement vers l?arrière, regardez vers le haut et tirez légèrement la paupière inférieure.

4. Instillez une goutte de Cosopt-S Monodose dans le sac conjonctival inférieur de l?oeil (ou des deux yeux ? selon les instructions de votre médecin). Chaque pipette contient une quantité suffisante pour les deux yeux.

5. La pipette doit être jetée immédiatement après emploi, même si elle contient encore un reste de solution, afin d?éviter une contamination de la solution restante.

6. Conservez les monodoses restantes dans l?emballage en aluminium. Les monodoses restantes doivent être utilisées en l?espace de 15 jours.

Il est important d?utiliser Cosopt en se conformant aux directives de votre médecin.

Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, supprimez la dose oubliée et poursuivez en respectant le schéma de posologie habituel.

Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre oeil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez ressentir une obnubilation, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de votre fréquence cardiaque en plus d?autres effets. Consultez immédiatement votre médecin dans ces situations.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent atteindre la circulation sanguine. Par conséquent, les effets indésirables peuvent apparaître aussi ailleurs que dans les yeux.

Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, ou effets secondaires. Lorsque de tels effets apparaissent, une aide médicale s?impose.

Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l?emploi de Cosopt: Des symptômes peuvent apparaître au niveau des yeux, tels que brûlures ou élancements, oeil (yeux) rouge(s), des douleurs oculaires, gonflement ou un encroûtement de la paupière, vue trouble ou d?autres troubles de la vue, myopie passagère, larmoiement ou démangeaisons, inflammation des yeux (conjonctivite, kératite), sensation de corps étranger, sécrétion oculaire ou coloration de la cornée. Vous pouvez éventuellement sentir un goût amer ou une irritation du pharynx après l?instillation du collyre.

Parmi d?autres effets secondaires, on trouve: maux de tête ou de poitrine, un saignement du nez, une sécheresse buccale, nausées, fatigue, asthénie, vertiges, fourmillement, des calculs rénaux, abattement psychique ainsi qu?effets secondaires sur les poumons, le coeur et la circulation sanguine. Si un souffle court, une hypotension artérielle, un ralentissement du pouls ou d?autres signes d?un trouble cardiaque apparaissent après le début du traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Rarement, des réactions allergiques telles que des enflures allergiques de la peau et des muqueuses, une éruption cutanée, de l?urticaire, des démangeaisons cutanées et des autres réactions cutanées sévères sont apparues.

Lorsque l?un de ces symptômes d?une réaction allergique apparaît, arrêtez le médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Il existe d?autres effets indésirables, qui n?apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves. Demandez votre médecin ou pharmacien pour d?autres informations concernant les effets indésirables. Ces derniers possèdent une information complète sur le médicament.

De même, si vous notez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Tous les médicaments, y compris Cosopt, doivent être tenus dans un lieu sûr hors de la portée des enfants.

Conservez Cosopt à l?abri de la lumière et à température ambiante (15?25 °C). Le flacon compte-gouttes doit toujours être hermétiquement fermé.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». Le contenu ne doit pas être utilisé au-delà de 4 semaines après l?ouverture du flacon compte-gouttes.

Cosopt-S Monodose doit être conservé à température ambiante (15 à 25 °C), à l?abri de la lumière, dans son emballage en aluminium.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP». Les monodoses ne doivent pas être utilisées au-delà de 15 jours après la première ouverture de l?emballage en aluminium.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Cosopt (dorzolamide et timolol, MSD) est un collyre stérile.

Chaque ml de solution contient 20 mg de dorzolamide et 5 mg de timolol comme principes actifs.

En outre, Cosopt contient les excipients suivants: citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, mannitol et eau pour l?injection, ainsi que du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation.

Cosopt-S Monodose contient les mêmes excipients que Cosopt, mais est exempt de chlorure de benzalkonium comme agent conservateur.