Betadine® solution standardisée

Betadine solution standardisée est un désinfectant à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d'autres agents infectieux.

Betadine solution standardisée est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, ainsi que pour la désinfection des plaies bénignes, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères peu étendues (brûlures sans formation de vésicules).

Délivré uniquement sur prescription médicale, Betadine solution standardisée est utilisé pour le traitement des plaies infectées.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d'un médecin est également indispensable si l'étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d'une fièvre (risque de septicémie).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution standardisée?

Si vous souffrez d'une affection thyroïdienne ou d'un goitre, n'utilisez Betadine solution standardisée que sur prescription expresse de votre médecin. De plus, il convient de surveiller la survenue de symptômes précoces d'une éventuelle hyperthyroïdie après l'arrêt du traitement (jusqu'à 3 mois). Le cas échéant, votre médecin contrôlera votre fonction thyroïdienne.

Betadine solution standardisée est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadine solution standardisée peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Betadine solution standardisée doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s'avérer nécessaire. Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadine solution standardisée par l'enfant.

Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d'éviter l'accumulation de Betadine solution standardisée dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.

Ne pas réchauffer avant l'utilisation.

Betadine solution standardisée ne doit pas s'infiltrer sous les zones de contact des électrodes.

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.

Betadine solution standardisée ne doit pas être dégluti en cas d'application dans la région oropharyngée, l'ingestion du produit étant susceptible d'entraîner des troubles respiratoires pouvant aller jusqu'à une pneumonie.

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.

Betadine solution standardisée ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l'octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.

Si vous êtes traité(e) par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d'utiliser Betadine solution standardisée pendant une longue durée ou sur des zones étendues, car l'iode absorbé peut favoriser la survenue éventuelle d'une hypothyroïdie induite par le lithium.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Betadine solution standardisée peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Betadine solution standardisée est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.

Toute absorption orale accidentelle de Betadine solution standardisée par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans

Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadine solution standardisée comme suit.

Blessures et lésions cutanées bénignes, brûlures légères

Appliquer le produit non dilué sur la zone à traiter directement à partir du flacon, de manière uniforme, ou tamponner soigneusement avec une gaze imbibée. Laisser agir et sécher pendant 2 à 3 minutes. Répéter le traitement en cas de décoloration du produit Betadine solution standardisée qui a été appliqué.

Immersion

Ajouter Betadine solution standardisée à l'eau du bain à température corporelle jusqu'à ce que l'eau prenne la couleur d'un thé noir bien infusé (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.

Enfants de 1 an à 6 ans

Betadine solution standardisée ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadine solution standardisée ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu'à 6 ans, Betadine solution standardisée peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution standardisée?»).

Instructions posologiques particulières

Sauf prescription contraire de votre médecin, Betadine solution standardisée est appliqué 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la couleur brun doré de Betadine solution standardisée est visible, le produit conserve son action désinfectante. Signe d'une diminution de l'efficacité, la décoloration indique qu'une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez à nouveau Betadine solution standardisée. Poursuivez le traitement jusqu'à la guérison.

Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2 à 5 jours) ou s'ils réapparaissent après l'arrêt du traitement, consultez votre médecin.

En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.

Des corrosions cutanées peuvent se produire lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l'accumulation de Betadine solution standardisée dans les plis cutanés et sous le patient.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)

Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadine solution standardisée doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.

Une absorption notable d'iode peut survenir en cas d'application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.

Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë et une osmolarité sanguine anormale peuvent survenir de manière isolée.

Tout étranglement après application dans la région oropharyngée peut entraîner une pneumonie.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 ans s'il est maintenu bien fermé.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne pas ingérer.

Les taches de Betadine solution standardisée sont éliminées à l'eau et au savon sur les fibres naturelles, à l'ammoniaque diluée ou à l'aide d'une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.

Les vapeurs d'iode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant Betadine solution standardisée. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l'apparition d'un précipité jaune. Lors de l'utilisation en bain, une bonne aération est requise dans les locaux, notamment s'ils sont petits et fermés.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Betadine solution standardisée?

1 ml de solution contient 11 mg d'iode sous forme de povidone iodée, ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Betadine solution standardisée? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacons de 10, 30, 60, 120 et 500 ml.

Pharmacie de poche avec flacon de 10 ml.