Axotide® Nebules®

L?Axotide possède des propriétés anti-inflammatoires au niveau local. Grâce à son inhalation, le principe actif agit directement dans les poumons.

Axotide Nebules est utilisé pour le traitement de l?asthme, notamment de sa forme sévère, chez l?adulte et l?enfant à partir de 4 ans.

L?Axotide ne convient pas au traitement immédiat de crises asthmatiques aiguës.

Le produit ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

En cas d?hypersensibilité à l?un des composants d?Axotide Nebules, le produit ne doit pas être utilisé.

Si, au bout d?une semaine, vous n?éprouvez aucune amélioration de votre état, il faut en informer le médecin, pour mettre en route un autre traitement si besoin.

Si l?efficacité du stimulateur ?2 agissant à bref délai et ayant un début d?action rapide (Ventolin, par exemple), que votre médecin vous a prescrit en supplément, diminue, ou si vous avez besoin d?autres inhalations, il faut en informer immédiatement votre médecin.

Lors d?un emploi excessif ou prolongé chez l?enfant, le risque d?un ralentissement de la croissance ne peut être écarté. Le médecin suivra donc attentivement le développement de la croissance chez les enfants traités par l?Axotide sur une période prolongée.

En cas d?emploi d?Axotide Nebules simultanément à la prise de certains médicaments contre le VIH (par ex. Ritonavir) ou de médicaments contre les mycoses, une prudence particulière est requise. Au cas où vous prendriez un tel médicament, vous ne devriez utiliser Axotide Nebules qu?après en avoir discuté avec votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies (notamment de la tuberculose), vous êtes allergique ou vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, vous ne devriez utiliser les Axotide Nebules qu?après avoir consulté votre médecin. Il en est de même, si vous allaitez votre enfant.

L?Axotide doit être utilisé régulièrement, car l?effet augmente progressivement. Un traitement de courte durée n?est pas efficace.

Il est conseillé d?inhaler le produit immédiatement avant les repas.

Le médecin vous prescrira une posologie adaptée au degré de gravité de votre affection.

Schéma posologique

Adultes et adolescents de plus de 16 ans

0,5?2 mg deux fois par jour.

Enfants et adolescents de 4 à 16 ans

Jusqu?à 1 mg deux fois par jour. La dose journalière maximale est de 2 mg. A cette posologie, Axotide Nebules peut être utilisé pendant 7 jours au maximum.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n?arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Si vous pensez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Application

Le produit est appliqué à l?aide d?un inhalateur que vous avez reçu à cet effet. Veuillez également tenir compte du mode d?emploi de l?appareil. La durée d?inhalation sera fixée par votre médecin (en général 10?15 minutes).

La solution est prête à l?usage et sera inhalée sans dilution. Au besoin, elle peut cependant être diluée par une solution saline stérile à 0,9% (2?4 ml).

1. Oter la feuille protectrice. Il est important de bien agiter le contenu de l?ampoule en plastique avant l?emploi pour obtenir une suspension homogène. A cet effet, tenir l?ampoule à son extrémité basse (où est collée l?étiquette)...

2. ... taper plusieurs fois sur l?autre extrémité...

3. ... et agiter l?ampoule.

4. Répéter les démarches 2 et 3 plusieurs fois (3 fois au moins) jusqu?à ce que le contenu de l?ampoule se soit transformé en une suspension homogène.

5. Tenir l?ampoule en plastique en position verticale et ­l?ouvrir en tordant la fermeture.

6. Verser le contenu de l?ampoule dans le récipient prévu de l?inhalateur pour le médicament et le diluer, le cas échéant.

Inhaler, si possible, en utilisant l?embout buccal. Cependant, si vous utilisez un masque facial, il faut vous laver soigneusement le visage après toute application, afin d?éviter l?apparition éventuelle d?effets indésirables sur la peau.

L?utilisation d?Axotide Nebules peut provoquer les effets secondaires suivants:

Dans certains cas, le traitement risque d?entraîner des enrouements ou des infections à champignons dans la bouche ou la gorge. Ces effets indésirables peuvent largement être évités en effectuant les inhalations immédiatement avant les repas ou, si cela n?est pas possible, en gargarisant ou en se lavant la bouche avec de l?eau après toute inhalation.

Des réactions d?hypersensibilité au niveau de la peau (rougeurs, gonflement, démangeaisons) ont également été signalées.

Si un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, une sensation de resserrement dans le pharynx ou des éruptions cutanées devaient apparaître, il faut le signaler immédiatement à votre médecin.

Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période de temps, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires, ralentissement de la croissance chez les enfants. Certains patients peuvent être plus sensibles à des contusions. Une élévation des valeurs sanguines des sucres peut également survenir.

Suite à l?application d?Axotide Nebules peuvent apparaître très rarement un sentiment de peur, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).

Vous devriez immédiatement informer votre médecin si vous constatez une difficulté soudaine à respirer peu après l?emploi d?Axotide Nebules.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver les Axotide Nebules à des températures comprises entre 2 °C et 30 °C. Protéger du gel et de l?exposition directe au soleil. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas congeler!

La feuille protectrice ne doit être ôtée qu?immédiatement avant l?inhalation. Après son ouverture, l?ampoule en plastique doit être utilisée tout de suite. Les restes éventuels doivent être jetés.

Le produit restant dans l?appareil doit être jeté.

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l?emballage.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Les Axotide Nebules contiennent comme principe actif du propionate de fluticasone (0,5 mg/2 ml ou 2 mg/2 ml) et des adjuvants nécessaires pour l?obtention d?une suspension.