ANDEMBRY®

Quand ANDEMBRY ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser ANDEMBRY si vous êtes allergique au garadacimab ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique «Que contient ANDEMBRY?».

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'ANDEMBRY?

Avant d'utiliser ANDEMBRY, discutez-en avec votre médecin, votre pharmacien ou votre soignant.

Si des symptômes de réactions allergiques sévères à ANDEMBRY se déclarent chez vous comme des papules, une sensation d'oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, une faible tension artérielle et/ou un choc allergique, informez-en immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin que vous utilisez ANDEMBRY avant de passer des tests de laboratoire pour déterminer votre coagulation sanguine. Cela est nécessaire car ANDEMBRY peut influencer certains tests de laboratoire et conduire à des résultats inexacts.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

ANDEMBRY peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Avant d'utiliser ANDEMBRY, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. On ne dispose que d'informations limitées sur la sécurité de l'utilisation d'ANDEMBRY lors de la grossesse ou l'allaitement. Par mésure de précaution, l'utilisation d'ANDEMBRY pendant la grossesse doit être évitée.

Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin.

Utilisez toujours ANDEMBRY exactement comme indiqué dans cette notice d'emballage ou exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical.

La dose recommandée d'ANDEMBRY se compose d'une dose initiale de 400 mg sous forme de deux administrations sous-cutanées de 200 mg chacune le premier jour, puis d'une dose mensuelle de 200 mg.

ANDEMBRY ne convient pas pour traiter les crises aiguës d'AOH.

L'utilisation et la sécurité d'ANDEMBRY n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament n'est donc pas recommandé dans cette classe d'âge.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

ANDEMBRY est disponible sous forme de stylo prérempli à usage unique avec une protection de l'aiguille. Lorsque vous vous auto-injectez ANDEMBRY ou lorsqu'un soignant vous injecte le médicament, vous ou le soignant devez lire avec attention les instructions figurant dans la rubrique «Mode d'emploi».

• ANDEMBRY est destiné à une injection sous la peau («injection sous-cutanée»).
• L'injection peut être réalisée par vous-même ou par un soignant.
• Un professionnel de santé doit vous montrer comment injecter correctement ANDEMBRY avant la première utilisation. Vous ne devez réaliser l'injection sur vous-même ou sur quelqu'un d'autre que lorsque vous avez été formé à l'utilisation du médicament.
• Introduisez l'aiguille dans le tissu adipeux du ventre (abdomen), dans la cuisse ou dans le haut du bras. Il est recommandé de n'utiliser le site d'injection dans le bras que lorsque vous recevez l'aide d'un soignant. Voir le mode d'emploi à la fin de cette notice d'emballage.
• Il est recommandé de changer à chaque fois de site d'injection.
• N'utilisez le stylo prérempli qu'une seule fois.
• Lorsque le stylo prérempli avec protection de l'aiguille ne fonctionne pas comme il devrait, demandez immédiatement conseil à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant.

Si vous avez utilisé plus d'ANDEMBRY que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé trop d'ANDEMBRY, informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant.

Si vous avez oublié une dose d'ANDEMBRY

Si vous avez oublié une dose d'ANDEMBRY, vous devez faire l'injection de la dose aussi rapidement que possible, en respectant un intervalle d'au moins un mois avec la dose suivante.

Si vous arrêtez d'utiliser ANDEMBRY

Il est important que vous poursuiviez les injections en respectant les instructions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.

Il est vivement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du médicament à chaque administration d'ANDEMBRY. De cette manière, vous conservez une vue d'ensemble des lots de médicament utilisés.

Comme tous les médicaments, ANDEMBRY est susceptible d'avoir des effets secondaires, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'ANDEMBRY:

Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Réactions au site d'injection, y compris rougeur, hématomes et démangeaisons

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Cette date correspond au dernier jour du mois indiqué.

N'utilisez pas ce médicament s'il présente des signes de décomposition comme des particules ou un changement de couleur dans la solution injectable contenue dans le stylo prérempli avec protection de l'aiguille.

Instructions de stockage

Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). Ne pas congeler. Conserver le stylo prérempli dans son carton pour le protéger de la lumière.

Le stylo prérempli peut être conservé pendant une période unique allant jusqu'à deux mois à température ambiante (ne pas dépasser 25°C), mais pas au-delà de la date de péremption. Ne remettez alors pas ANDEMBRY dans le réfrigérateur après la conservation à température ambiante (ne pas dépasser 25°C).

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas ce médicament dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient ANDEMBRY?

ANDEMBRY est disponible sous forme de solution injectable légèrement opalescente à translucide, jaune-brunâtre à jaune, dans un stylo prérempli avec protection de l'aiguille.

Principes actifs

Le principe actif est le garadacimab. Chaque stylo prérempli contient 200 mg de garadacimab dans 1,2 ml de solution.

Excipients

L-Histidine, chlorhydrate de L-arginine, L-proline, polysorbate 80, eau pour préparations injectables

Numéro d'autorisation

69553 (Swissmedic)

Où obtenez-vous ANDEMBRY? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Boîte contenant 1 stylo prérempli avec protection de l'aiguille.

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring AG, Berne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).