Xoanacyl 1 g Filmtabletten

Die Behandlung sollte unter der Aufsicht Ihres Arztes eingeleitet werden.

Xoanacyl darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat (als Koordinationskomplex) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden;
• wenn Sie an Hämochromatose leiden, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Eisen aus der Nahrung aufnimmt, oder wenn Sie an einer anderen Störung leiden, die mit der hoher Eisenaufnahme verbunden ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xoanacyl einnehmen, wenn Sie:

• eine Darmentzündung oder Magenblutung haben (siehe Abschnitt 2 „Xoanacyl darf nicht eingenommen werden“);
• andauernde schwere Magen- und Darmerkrankungen haben (siehe Abschnitt 2 „Xoanacyl darf nicht eingenommen werden“).

Kinder und Jugendliche

Xoanacyl darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden. Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Xoanacyl wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.

Anwendung von Xoanacyl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die folgenden Arzneimittel sollten während der Behandlung mit Xoanacyl nicht eingenommen werden:

• Antazida wie Aluminiumhydroxid: Arzneimittel, die Aluminium enthalten und zur Verringerung des Säuregehalts im Magen angewendet werden.
• andere eisenhaltige Arzneimittel, die durch den Mund eingenommen werden.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, diese Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach Xoanacyl einzunehmen:

• Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Hypothyreose (Schilddrüsenhormonmangel). Die Levothyroxin-Dosis muss möglicherweise während der Behandlung mit Xoanacyl angepasst werden.
• Ciprofloxacin, Levofloxacin, Doxycyclin, Cefdinir: Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen.
• Levodopa, Benserazid, Entacapon: Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson.
• Captopril, Methyldopa: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
• Penicillamin: Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Wilson, Cystinurie, Bleivergiftung.
• Alendronat-Natrium, Calcium: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenschwund und zur Unterstützung des Wiederaufbaus von Knochen.
• Antazida wie Oxide, Hydroxide oder Salze von Magnesium und Calcium: Arzneimittel, die Calcium und Magnesium enthalten und zur Verringerung des Säuregehalts im Magen angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie

vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Xoanacyl Auswirkungen auf ungeborene Kinder hat. Die Anwendung von Xoanacyl während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung anwenden, wird nicht empfohlen. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Xoanacyl in die Muttermilch übergeht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels Ihr Kind stillen möchten. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Xoanacyl verzichtet werden soll.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Xoanacyl hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Xoanacyl enthält Gelborange S (E110) und Allurarot (E129).

Diese Hilfsstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Möglicherweise wurde Ihnen zur Vorbeugung hoher Phosphatspiegel in Ihrem Blut eine spezielle Ernährung verordnet. Wenn dies der Fall ist, müssen Sie diese spezielle Ernährung weiterhin einhalten, selbst wenn Sie Xoanacyl einnehmen.

Die Höchstdosis beträgt 12 Filmtabletten pro Tag.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt:

• Wenn Sie keine Dialyse erhalten: 1 Filmtablette dreimal täglich zusammen mit oder unmittelbar nach den täglichen Mahlzeiten.
• Wenn Sie eine Dialyse erhalten und noch kein Arzneimittel anwenden, das Ihren Phosphatspiegel senkt: 1 oder 2 Filmtabletten dreimal täglich, zusammen mit oder unmittelbar nach den täglichen Mahlzeiten.
• Wenn Sie eine Dialyse erhalten und bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Ihren Phosphatspiegel senkt: 2 Filmtabletten dreimal täglich zusammen mit oder unmittelbar nach den täglichen Mahlzeiten.

Ihr Arzt kann die Anfangsdosis abhängig von Ihrem Eisen- und Phosphatspiegel im Blut verringern oder erhöhen. Ihr Arzt wird Ihren Eisen- und Ihren Phosphatspiegel regelmäßig überwachen. Diese Blutuntersuchungen sind möglicherweise Teil der aufgrund Ihrer Nierenerkrankung bei Ihnen durchgeführten Routineuntersuchungen.

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Filmtablette dreimal täglich.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Filmtabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Filmtabletten nicht, da Eisen zu einer Verfärbung des Mundes und der Zähne führen kann.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Filmtabletten Sie bei jeder Mahlzeit einnehmen sollten.

Wenn Sie eine größere Menge von Xoanacyl eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten Xoanacyl eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an eine Giftnotrufzentrale.

Sie können sich krank fühlen, Durchfall, Bauchschmerzen oder Kopfschmerzen haben oder sich gereizt oder schläfrig fühlen. Möglicherweise muss Ihnen ein Arzt Arzneimittel verabreichen, um überschüssiges Eisen aus Ihrem Körper zu entfernen.

Ihr Blut weist möglicherweise zu niedrige Phosphatspiegel auf. Ein Arzt unterbricht möglicherweise Ihre Behandlung vorübergehend.

Wenn Sie die Einnahme von Xoanacyl vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit mit einer Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Xoanacyl abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Xoanacyl so lange einnehmen, wie Ihr Arzt das Arzneimittel verschrieben hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Durchfall
• verfärbter Stuhl

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen, Beschwerden und/oder aufgetriebener Bauch
• Übelkeit
• Verstopfung
• Verdauungsstörungen
• Blähungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• niedriger Phosphatspiegel im Blut
• Blut im Stuhl
• Hämorrhoiden

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

hohe Eisenspiegel in den Bluttests

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 2 Monaten verbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.