Urso Heumann darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen UrsodeoxycholsÀure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn bei Ihnen eine akute EntzĂŒndung der Gallenblase und der Gallenwege vorliegt;
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wenn Ihre Gallenwege verschlossen sind (Choledochus- oder Zystikusverschluss);
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wenn Sie unter hÀufigen, krampfartigen Oberbauchschmerzen leiden (Gallenkoliken);
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wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Gallensteinverkalkung vorliegt;
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wenn bei Ihnen die FÀhigkeit der Gallenblase, sich zusammenzuziehen, beeintrÀchtigt ist;
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wenn Ihr Kind einen Verschluss von GallengÀngen und auch noch nach einer Operation einen verminderten Gallenabfluss (Gallengangsatresie) hat.
Bitte befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frĂŒher einmal zutrafen.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urso Heumann einnehmen.
Urso Heumann soll unter Àrztlicher Kontrolle angewendet werden.
In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollen die Leberwerte alle 4 Wochen vom behandelnden Arzt kontrolliert werden. Danach sollten die Kontrollen alle 3 Monate durchgefĂŒhrt werden.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollte Ihr Arzt nach 6 â 10 Monaten bildgebende Untersuchungen der Gallenblase durchfĂŒhren.
Wenn Sie eine Frau sind und dieses Arzneimittel zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten Sie wirksame nicht-hormonelle, empfĂ€ngnisverhĂŒtende MaĂnahmen anwenden, da hormonelle
EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel (âPilleâ) die Bildung von Gallensteinen fördern können.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung der primĂ€r biliĂ€ren Zirrhose (PBC) einnehmen, können sich die Symptome (z. B. Juckreiz) in seltenen FĂ€llen zu Beginn der Behandlung verstĂ€rken. In diesem Fall sollten Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber eine Verminderung der Anfangsdosis sprechen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie unter Durchfall leiden, denn dies erfordert möglicherweise eine Verminderung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung mit Urso Heumann.
Kinder und Jugendliche
FĂŒr die Anwendung von Urso Heumann besteht keine Altersbegrenzung. Die Anwendung von Urso Heumann richtet sich nach dem Körpergewicht und der Erkrankung.
Einnahme von Urso Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Eine AbschwÀchung der Wirkung folgender Arzneimittel durch Einnahme von Urso Heumann ist möglich:
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Colestyramin, Colestipol (Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte) oder Aluminiumhydroxid- haltige, Smektit-(Tonerde-)haltige Antazida (magensÀurebindende Mittel): Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen dieser Wirkstoffe enthÀlt, sollte die Einnahme zeitversetzt mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Urso Heumann erfolgen.
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Ciprofloxacin, Dapson (Antibiotika), Nitrendipin (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck) und andere Arzneimittel, die auf Àhnliche Art abgebaut werden: Möglicherweise wird der Arzt die Dosis dieser Arzneimittel verÀndern.
Eine VerstÀrkung der Wirkung folgender Arzneimittel durch Einnahme von Urso Heumann ist möglich:
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Ciclosporin (ein Arzneimittel, welches das Immunsystem hemmt): Wenn Sie mit Ciclosporin behandelt werden, sollte die Ciclosporin-Konzentration im Blut durch den Arzt ĂŒberprĂŒft werden. Gegebenenfalls nimmt Ihr Arzt eine Dosisanpassung vor.
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Rosuvastatin (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Wenn Sie Urso Heumann zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie gleichzeitig östrogenhaltige Arzneimittel (z. B. die âPilleâ) einnehmen oder bestimmte Arzneimittel zur Cholesterinsenkung, die z. B. Clofibrat, enthalten. Diese Arzneimittel können die Bildung von Gallensteinen fördern und dadurch der Auflösung von Gallensteinen durch Urso Heumann entgegenwirken.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von UrsodeoxycholsĂ€ure bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass das Wachstum und die Entwicklung des Kindes beeintrĂ€chtigt werden könnten. Sie dĂŒrfen Urso Heumann wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hĂ€lt es fĂŒr absolut erforderlich.
Frauen im gebÀrfÀhigen Alter
Auch wenn Sie nicht schwanger sind, halten Sie diesbezĂŒglich RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt. Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlĂ€ssigen empfĂ€ngnisverhĂŒtenden MaĂnahmen behandelt werden. Nicht-hormonelle, empfĂ€ngnisverhĂŒtende MaĂnahmen oder niedrig dosierte, östrogenhaltige, orale EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel (âPilleâ) werden empfohlen. Wenn Sie Urso Heumann zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten Sie wirksame nicht-hormonelle, empfĂ€ngnisverhĂŒtende MaĂnahmen anwenden, da hormonelle EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel die Bildung von Gallensteinen fördern können.
Vor Beginn der Behandlung muss Ihr Arzt das mögliche Bestehen einer Schwangerschaft ausschlieĂen.
Stillzeit
Es gibt nur wenige dokumentierte FÀlle einer Einnahme von UrsodeoxycholsÀure wÀhrend der Stillzeit. Der UrsodeoxycholsÀure-Spiegel in der Muttermilch ist sehr niedrig. Daher sind Nebenwirkungen bei gestillten SÀuglingen unwahrscheinlich.
FortpflanzungsfÀhigkeit
Tierexperimentelle Studien zeigten keinen Einfluss dieses Arzneimittels auf die FortpflanzungsfÀhigkeit. Bisher liegen keine Erfahrungen vor, die einen Einfluss dieses Arzneimittels auf die menschliche FortpflanzungsfÀhigkeit zeigen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Urso Heumann hat keinen oder einen zu vernachlĂ€ssigenden Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.