Wirkstoff(e) Tolnaftat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AE18
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

MSD Sharp & Dohme GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tonoftal Creme Tolnaftat MSD Sharp & Dohme GmbH
Tinatox Tolnaftat LEYH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Tonoftal Lösung und wofür wird SIE angewendet?
Tonoftal Lösung ist ein Antimykotikum (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der unbehaarten und der behaarten Haut, die durch Hautpilze der Gattungen Trichophyton, Mikrosporum oder Epidermophyton hervorgerufen werden, wie z. B. bei Hautpilzerkrankungen an Händen, Füßen und am Körper (Tinea manuum, T. pedis, T. inguinalis und T. corporis) sowie bei Kleienflechte (Pityriasis versicolor).
Tonoftal® Lösung ist nicht wirksam bei Infektionen durch Hefepilze.
Tonoftal Lösung darf nicht angewendet werden, bei
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Tolnaftat, oder einen der sonstigen Bestandteile von Tonoftal Lösung.
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere Antimykotika
Tolnaftat-Formulierungen sind nicht zur Anwendung am Auge oder auf Schleimhäuten geeignet.
Sollte sich Ihr Hautzustand während der Anwendung von Tonoftal Lösung verschlechtern oder eine Reizung auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tonoftal Lösung ist erforderlich
Nicht bekannt
Bei Anwendung von Tonoftal Lösung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tonoftal Lösung
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist TONOFTAL LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie Tonoftal Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tonoftal® Lösung wird 1-2 mal täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen und leicht eingerieben.
Im Allgemeinen führt eine Behandlungsdauer von 2-4 Wochen zum Erfolg. In einzelnen Fällen – besonders bei hartnäckigen und länger bestehenden Pilzinfektionen – sollte sich die Behandlung über 4-6 Wochen erstrecken. Bei der Behandlung verhornter Hautflächen ist gegebenenfalls zusätzlich ein Mittel zum Aufweichen der Haut zu verwenden. Schuppen auf pilzinfizierten Hautpartien sollten vor bzw. während der Behandlung entfernt werden. Die Anwendung unter Luftabschluss (z. B. Gummischuhe, schlecht luftdurchlässige Kleidung) ist zu vermeiden.
Wenden Sie Tonoftal Lösung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen bzw. bei hartnäckigen und länger bestehenden Pilzinfektionen 6 Wochen an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tonoftal Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Hinweis:
Tonoftal Lösung verfestigt sich bei Temperaturen unter 8°C, verflüssigt sich jedoch bei Erwärmung wieder ohne an Wirksamkeit zu verlieren.
Wenn Sie eine größere Menge Tonoftal Lösung angewendet haben als Sie sollten
Überdosierungen und Intoxikationen sind bisher nicht beobachtet worden.
Tonoftal Lösung sollte nur in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Falls Tonoftal Lösung aus Versehen geschluckt wird, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.
Wenn Sie die Anwendung von Tonoftal Lösung vergessen haben
Sollte die Anwendung einmal vergessen worden sein, so ist diese sobald wie möglich durchzuführen und dann zur empfohlenen bzw. vorgeschriebenen, regelmäßigen Anwendung überzugehen.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tonoftal Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Tonoftal Lösung nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Vereinzelt können vorübergehende geringfügige Nebenwirkungen wie Bläschen, Juckreiz, Rötung und Brennen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer Allergisierung kommen.
Tonoftal® Lösung enthält Macrogol 400 und Butylhydroxytoluol. In seltenen Fällen können besonders disponierte Patienten auf diese Substanzen überempfindlich reagieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nach Anbruch ist Tonoftal Lösung 6 Wochen haltbar und sollte anschließend verworfen werden.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Tonoftal Lösung enthält
Der Wirkstoff ist Tolnaftat.
1 ml Lösung enthält 10 mg Tolnaftat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Butylhydroxytoluol
Wie Tonoftal Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Bei Tonoftal Lösung handelt es sich um eine farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Sie ist in Flaschen mit 30 ml und 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
essex pharma GmbH
Thomas-Dehler-Str. 27
D-81737 München
Deutschland
www.essex.de
Telefon: 082731-0
Telefax: 082731-499
Hersteller
SP Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgien
Telefon: 0035-8711
Telefax: 0035-8880
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2006

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