Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Thiola 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen bzw. Störungen im Bereich der Harnwege (Urologikum). Thiola 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen (Antidot).
- Wirkstoff(e)
- Tiopronin
- Zulassungsinhaber
- Desitin Arzneimittel GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- G04BX16
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Thiola 100 mg überzogene Tabletten angewendet?
Thiola 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen bzw. Störungen im Bereich der Harnwege (Urologikum).
Thiola 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen (Antidot).
Thiola 100 mg wird angewendet bei:
- einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Niere (Cystinurie), der Bildung von Cystinsteinen in den ableitenden Harnwegen (Cystinurolithiasis),
- Schwermetallvergiftungen, insbesondere bei Quecksilber, Kupfer, Eisen, Eisenüberladung in inneren Organen (Hämosiderose),
- Kupferüberladung im Organismus (Morbus Wilson).
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Was ist vor der Einnahme von Thiola 100 mg überzogene Tabletten zu beachten?
Thiola 100 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tiopronin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen eine erhöhte Ausscheidung von Eiweiß im Urin (Albuminurie) bekannt ist.
- wenn Sie unter einer Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) leiden.
- wenn bei Ihnen bestimmte Formen von Muskellähmung oder Muskelschwäche und -schmerzen (Myasthenie oder Polymyositis) bekannt sind.
- wenn bei Ihnen eine Arzneimittelbedingte Erkrankung mit Verminderung von Blutzellen (Zytopenien) beobachtet wurde.
- wenn bei Ihnen eine akute Hauterkrankung mit Bläschenbildung (Pemphigus) vorliegt.
- wenn Sie stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Thiola 100 mg einnehmen. 1
Einnahme von Thiola 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden
Die gleichzeitige Einnahme von Thiola 100 mg kann die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken
- Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Antidiabetika)
- Mittel zur Behandlung rheumatischer Krankheiten (Antirheumatika)
- Mittel zur Verflüssigung von Schleim in den oberen Luftwegen (Mukolytika).
Die gleichzeitige Einnahme von Thiola 100 mg kann die Wirkung folgender Arzneimittel abschwächen
eisenhaltige Präparate. Sie sollten eisenhaltige Präparate nicht zeitgleich mit Thiola 100 mg einnehmen.
Die gleichzeitige Einnahme von Thiola 100 mg kann die Nebenwirkungen folgender Arzneimittel verstärken
- Mittel zur Behandlung einer Virus-Erkrankung (Aciclovir, systemisch): die bekannten Nebenwirkungen können verstärkt werden.
- Mittel zur Blutdrucksenkung (ACE-Hemmer), Mittel zur Behandlung eines Pilzbefalls (Amphotericin-B), Mittel zur Behandlung von Virus-Erkrankungen (Cidofovir, Foscarnet, Ganciclovir): es besteht ein erhöhtes Risiko für eine Nierenschädigung.
- Mittel zur Behandlung bösartiger Geschwulsterkrankungen (Alemtuzumab, Amsacrin, Epirubicin, Temozolomid, Vindesin): es besteht ein erhöhtes Risiko für Veränderungen im Blutbild.
- Mittel zur Behandlung infektiöser Krankheiten (Aminoglykoside [systemisch]) sowie Mittel zur Behandlung bösartiger Geschwulsterkrankungen (Cisplatin, Teniposid): es besteht ein erhöhtes Risiko für eine Schädigung des Innenohrs sowie für eine Nierenschädigung.
Einnahme von Thiola 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol
Sie dürfen während der Behandlung mit Thiola 100 mg keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Thiola 100 mg bei Schwangeren vor. Das mögliche Risiko für das Ungeborene ist nicht bekannt. Daher dürfen Sie Thiola 100 mg während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt aufgrund Ihrer Erkrankung einen lebensbedrohlichen Zustand festgestellt hat.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Thiola 100 mg in die Muttermilch übertritt. Die Einnahme von Thiola 100 mg kann unerwünschte Wirkungen bei Ihrem Kind verursachen. Sie dürfen Thiola 100 mg in der Stillzeit nicht einnehmen (siehe “Thiola darf nicht eingenommen werden“). Weiterhin kann die Einnahme von Thiola 100 mg eine frühzeitige Unterdrückung der Bildung von Muttermilch bewirken.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Insbesondere bei höherer Dosierung von Thiola 100 mg können individuell unterschiedliche Reaktionen auftreten. Thiola 100 mg kann die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Beginn der Behandlung sowie bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Beruhigungs- und Schlafmitteln.
Thiola 100 mg enthält Lactose und Sucrose
Das Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Rohrzucker (Sucrose).
Bitte nehmen Sie Thiola 100 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wie wird Thiola 100 mg überzogene Tabletten angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung von Thiola 100 mg muss von Ihrem Arzt dem vorliegenden Krankheitsbild, Ihrer persönlichen Situation sowie möglichen Begleitumständen angepasst werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Die nachfolgenden Tabellen geben Ihnen Auskunft über Einzel- und Tagesgesamtdosis:
Dosierung bei einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Niere (Cystinurie, Cystinurolithiasis)
Die Höhe der Dosierung bestimmt Ihr Arzt anhand der Laborwerte. Bei Erwachsenen muss erfahrungsgemäß die Dosierung während der Therapie erhöht werden. Jedoch sollte eine gesamte Tagesdosis von 2000 mg Tiopronin, unabhängig vom Körpergewicht, nicht überschritten werden.
| Körpergewicht (Alter) | Einzeldosis | Tagesgesamtdosis |
| Kinder ab 10 - 12 kg (ca. 1 - 2 Jahre) | 1 Tablette (entsprechend 100 mg Tiopronin) | 1 - 2 X 1 Tablette (entsprechend bis 200 mg Tiopronin) |
| Kinder ab 13 - 19 kg (ca. 3 - 5 Jahre) | 1 Tablette (entsprechend 100 mg Tiopronin) | 1 - 3 X 1 Tablette (entsprechend bis 300 mg Tiopronin) |
| Kinder ab 20 - 29 kg (ca. 6 - 9 Jahre) | 1 - 2 Tabletten (entsprechend 100 - 200 mg Tiopronin) | 2 X 1 - 2 Tabletten (entsprechend bis 400 mg Tiopronin) |
| Kinder ab 30 - 43 kg (ca. 10 - 12 Jahre) | 1 3 Tabletten (entsprechend 100 - 300 mg Tiopronin) | 3 X 1 - 2 Tabletten (entsprechend bis 600 mg Tiopronin) |
| Kinder ab 44 - 52 kg (ca. 13 - 14 Jahre) | 2 - 4 Tabletten (entsprechend 200 - 400 mg Tiopronin) | 2 X 2 - 4 Tabletten (entsprechend bis 800 mg Tiopronin) |
| Jugendliche und Erwachsene über 52 kg (ab ca. 15 Jahre) | 2 - 3 Tabletten (entsprechend 200 - 300 mg Tiopronin) | 3 X 2 - 3 Tabletten (entsprechend bis 900 mg Tiopronin) |
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Welche Nebenwirkungen hat Thiola 100 mg überzogene Tabletten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Wenn Sie von einer der nachfolgenden Nebenwirkungen betroffen sind, müssen Sie Thiola 100 mg absetzen und Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.
Wie ist Thiola 100 mg überzogene Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25° C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Weitere Informationen zu Thiola 100 mg überzogene Tabletten
Was Thiola 100 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Tiopronin
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Tiopronin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Povidon K29-32, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) pflanzlich, Mikrokristalline Cellulose, Simeticon 100, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150 000), Schellack (Ph.Eur.) wachsfrei, Hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumcarbonat, Titandioxid (E171), Sucrose, Arabisches Gummi sprühgetrocknet, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs.
Wie Thiola 100 mg aussieht und Inhalt der Packung
Thiola 100 mg sind weiße, runde überzogene Tabletten.
Schwefelhaltige Verbindungen, wie der Wirkstoff von Thiola 100 mg, weisen einen intensiven unangenehmen Geruch auf. Thiola 100 mg ist daher mit einer Zuckerschicht überzogen. Durch den evtl. dennoch wahrnehmbaren Geruch wird die Qualität und Wirkungsweise von Thiola 100 mg nicht beeinträchtigt.
Thiola 100 mg ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten erhältlich.
| Pharmazeutischer Unternehmer | Hersteller |
| DESITIN Arzneimittel GmbH | Biokanol Pharma GmbH |
| Weg beim Jäger 214 | Kehler Str. 7 |
| 22335 Hamburg | 76437 Rastatt |
| Telefon: (040) 5 91 01 525 | |
| Telefax: (040) 5 91 01 377 |
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Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
