Summavit plus

- zur Vorbeugung von kombinierten Vitamin-Mangelzuständen.
Summavit plus ist nicht geeignet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitaminen aus dem Darm einhergehen.
Zur gezielten Vorbeugung eines Mangels eines bestimmten Vitamins werden höher dosierte Monopräparate empfohlen.

Summavit plus darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Wirkstoffe, Erdnuss oder Soja, Gelborange S oder einem der sonstigen Bestandteile von Summavit plus sind
- wenn Sie unter erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), erhöhter Calciumkonzentration im Urin (Hyperkalziurie) und calciumhaltigen Nierensteinen leiden
- falls bei Ihnen eine Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblasten-Anämie) vorliegt
- wenn Sie mit oralen gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) vom Cumarin-Typ (Warfarin, Phenprocoumon) behandelt werden, da Summavit plus Vitamin K1 enthält (siehe auch ?Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln?)
- von Kindern unter 12 Jahren auf Grund des hohen Wirkstoffgehalts.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Summavit plus ist erforderlich
- bei gleichzeitiger Einnahme von weiteren Vitamin-D-haltigen Arzneimitteln. Befragen Sie dazu Ihren Arzt, da in diesem Fall die Höhe der Calciumspiegel in Blut und Urin zu kontrollieren ist. Beachten Sie bitte, dass auch einigen Nahrungsmitteln Vitamin D zugegeben wird.
- Auf Grund des geringen Folsäuregehaltes ist Summavit plus nicht geeignet zur Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen bei Schwangeren oder bei Frauen, die schwanger werden wollen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
Überdosierungen von Vitamin A sind in der Schwangerschaft wegen der Gefahr kindlicher Missbildungen zu vermeiden. Ebenso müssen lang anhaltende Überdosierungen von Vitamin D3 in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Erhöhung des Blutcalciumspiegels zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann.
Stillzeit
Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
Die täglichen Einnahmebeschränkungen von Vitamin A und Vitamin D sollen beachtet werden (siehe auch ?Schwangerschaft?).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Summavit plus die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Summavit plus
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Summavit plus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Summavit plus einzunehmen?
Nehmen Sie Summavit plus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:
Jugendliche und Erwachsene:
nehmen zur Vorbeugung von kombinierten Vitamin-Mangelzuständen 1- bis 2-mal täglich 1 Tablette Summavit plus ein.
Kinder:
Auf Grund der Dosen ist Summavit plus für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Hinweise:
Obwohl Vitamine zu den essentiellen Nahrungsbestandteilen gehören, sollte die angegebene Tagesdosis nicht überschritten werden, da einige Vitamine bei einer erhöhten Dosierung insbesondere bei langfristiger Anwendung Nebenwirkungen hervorrufen können.
Eine nach der Einnahme gelegentlich auftretende Gelbfärbung des Urins ist harmlos und durch den Gehalt an Vitamin B2 bedingt.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).
Die Einnahme von Summavit plus sollte nur solange erfolgen, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Summavit plus zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Summavit plus eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie kurzzeitig, d.h. mehrere Tage eine größere Menge Summavit plus eingenommen haben als Sie sollten, sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten. Im Falle einer Überdosierung von Summavit plus wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Eine langzeitige Überdosierung von Vitamin A kann bei Erwachsenen mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, insbesondere bei Patienten unter Blutwäsche (Hämodialyse) und bei Patienten mit einer schweren Form von Fettstoffwechselstörung (Hypertriglyceridämie Typ V), schon bei Dosen zwischen 1,35 bis 5,4 mg bzw. 4 500 bis 18 000 I.E. pro Tag auftreten (entsprechend 6 bis 23 Tabletten Summavit plus). Früh auftretende Anzeichen einer chronischen Vergiftung sind u.a. trockene Haut, Juckreiz (Pruritus), Schuppung, Störung des Haarwachstums, Risse in der Haut (Rhagaden), Müdigkeit, Blutungsneigung (Hämorrhagie) und Knochenschmerzen.
Eine Überdosierung von Vitamin D kann zu einer oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalziämie) führen. Die Anzeichen einer Vitamin-D-Überdosierung sind wenig charakteristisch.
Wenn Sie die Einnahme von Summavit plus vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Summavit plus mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Summavit plus beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
- Abschwächung der Wirkung
- Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen. Diese Dosis wird bei Einnahme von täglich 3 Tabletten überschritten.
- Vitamin K1 reduziert die Wirkung von oralen gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Warfarin, Phenprocoumon). Summavit plus darf daher nicht gleichzeitig mit diesen Medikamenten eingenommen werden.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
- Das Risiko einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Wasserausscheidung) gegeben. Bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut und gleichzeitiger Einnahme von Digitalis-Präparaten (Arzneimittel zur Förderung der Herzfunktion) können Herzrhythmusstörungen auftreten.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Summavit plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten wurden allergische Reaktionen gegen einzelne sonstige Bestandteile beschrieben.
Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen und Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Im Falle einer allergischen Reaktion dürfen Sie Summavit plus nicht weiter einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Summavit plus enthält
Die Wirkstoffe sind 9 wasser- und 4 fettlösliche Vitamine.
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Thiaminnitrat (Vitamin B1) 2,422 mg
Riboflavin (Vitamin B2) 1,916 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 2,187 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12) 0,0056 mg
Folsäure 0,1715 mg
Nicotinamid 22,93 mg
Biotin 0,0376 mg
Calciumpantothenat 3,437 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C) 71,85 mg
-Tocopherolacetat (Vitamin-E-acetat) 29,46 mg
Phytomenadion (Vitamin K1) 0,0500 mg
Retinolacetat (Vitamin-A-acetat) 783 I.E.
Colecalciferol (Vitamin D3 ) 100 I.E.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.), Sucrose, Maisstärke, Natriumaluminiumsilicat (1:1:13), Arabisches Gummi, Tricalciumbis(phosphat), Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Vorverkleisterte Stärke (Maisstärke), Erdnussöl, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Povidon 30, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Dimeticon 200, Methacrylsäure-Ethacrylat-Copolymer 1:1 (Ph.Eur.)-Dispersion 30 %, Talkum, Triacetin, Dimeticon 350, Hochdisperses Siliciumdioxid, Octadecyl-1-hydroxy-poly (oxyethylen)-5, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Polysorbat 80, Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 40, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Gelborange S Aluminiumlack (E 110)
Wie Summavit plus aussieht und Inhalt der Packung:
Summavit plus ist eine orange, runde, bikonvexe magensaftresistente Tablette.
Summavit plus ist in Packungen mit
20 magensaftresistenten Tabletten,
50 magensaftresistenten Tabletten und
100 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/ 247-0
Fax: 034954/ 247-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.
Weitere Angaben
Vitamine sind lebenswichtige Nahrungsbestandteile, auf die der Organismus zur Erhaltung von Stoffwechsel und Organfunktionen angewiesen ist. Jede Komponente leistet einen essentiellen Beitrag zur Gesamtwirkung. Für eine ausreichende Zufuhr ist eine qualitativ ausgeglichene und abwechslungsreiche Ernährung notwendig.
Dosierungen und Dosierungsintervalle beruhen auf den ermittelten Erfahrungswerten bzw. Schätzungen von Ernährungswissenschaftlern (z.B. der Deutschen Gesellschaft für Ernährung [D.A.CH. (DGE) 2001]). Diese Empfehlungen sichern die Nährstoffzufuhr des täglichen Bedarfs und tragen den unterschiedlichen Umsatzraten und Speichermöglichkeiten Rechnung.