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Medikamente

Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine

  • Rezeptpflichtig
  • Injektionssuspension
  • Bioveta
Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Bezeichnung des Tierarzneimittels Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine 2. Zusammensetzung Jede Dosis (2 ml) enthält: Wirkstoffe: ≥ 4 log2 *) Porcines Parvovirus, Stamm CAPM V198, S-27, inaktiviert Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 2-64, inaktiviert RP 1 **) *) HI Titer der Antikörper im Serum von Meerschweinchen nach Gabe eines …

Zulassungsinhaber
Bioveta
Abgabestatus
Apothekenpflichtig

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine angewendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine

2. Zusammensetzung  
Jede Dosis (2 ml) enthält:  
Wirkstoffe: ≥ 4 log2 *)
Porcines Parvovirus, Stamm CAPM V198, S-27, inaktiviert
Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 2-64, inaktiviert RP 1 **)

*) HI Titer der Antikörper im Serum von Meerschweinchen nach Gabe eines Viertels der Dosis für Schweine. In 4 von 5 Meerschweinchen muss ein Antikörper-Titer von mindestens 16 nachweisbar sein. Der HI-Titer berechnet sich aus dem Mittelwert der Antikörper-Titer in 5 Meerschweinchen.

**) Die Relative Potency (RP) ergibt sich aus dem Vergleich der Antikörper-Titer im Serum geimpfter Mäuse mit dem Antikörper-Titer von Mäusen, die mit einem an Schweinen entsprechend Ph. Eur. als wirksam getesteten Referenzimpfstoff geimpft wurden.

Adjuvanzien:  
Aluminiumhydroxid ***) 9,0 mg

***) Wasserhaltig, zur Adsorption 2% (angegeben als Al2O3)

Sonstige Bestandteile:  
Thiomersal 0,2 mg

Milchig-weiße bis grau-weiße Flüssigkeit. Nach längerem Stehen trennt sich der Inhalt in eine durchsichtige Flüssigkeit und ein milchig-weißes bis graues Sediment.

Anwendungsgebiete

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen) um die klinischen Symptome des Schweinerotlaufs (Hautläsionen und Fieber) verursacht durch Infektion mit Erysipelothrix rhusiopathiae zu verringern, sowie zur Verhinderung der transplazentaren Infektion von Embryonen und Föten durch das Porcine Parvovirus bei Jungsauen und Sauen.

Beginn der Immunität:

Porcines Parvovirus: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung (ab Beginn der Trächtigkeit) E. rhusiopathiae: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung

Dauer der Immunität:  
Porcines Parvovirus: während der gesamten Trächtigkeit
E. rhusiopathiae: 6 Monate

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Was ist vor der Einnahme von Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine zu beachten?

Keine.

Wie wird Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine angewendet?

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Impfdosis: 2 ml

Art der Anwendung: intramuskulär in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr.

Jungsauen

Grundimmunisierung: Tiere ab einem Alter von 6 Monaten: Verabreichung einer zweimaligen Impfung mit je 1 Impfdosis 6 Wochen und 3 Wochen vor der Belegung.

Im Falle einer vorherigen Impfung gegen das Porcine Parvovirus und Rotlauf bei Schweinen mit einem monovalenten Impfstoff der Firma Bioveta a.s. (wo zugelassen) mit einer Impfdosis gegen Rotlauf ab einem Alter von 8 Wochen und einer Impfdosis gegen das Porcine Parvovirus 6 Wochen vor der Belegung, ist eine einmalige Impfung mit Suigen ParvoEry 3 Wochen vor der Belegung ausreichend.

Wiederholungsimpfungen mit einer Impfdosis sollten spätestens 3 Wochen vor jeder Belegung aber nicht später als 6 Monate nach der letzten Impfung erfolgen.

Sauen

Grundimmunisierung: Im Falle einer vorherigen Impfung gegen das Porcine Parvovirus und Rotlauf bei Schweinen mit Impfstoffen der Firma Bioveta a.s. (wo zugelassen) ist eine einmalige Impfung mit dem kombinierten Impfstoff 3 Wochen vor der Belegung ausreichend (siehe Impfschema für die Jungsauen).

In Fällen, bei denen die Sauen bislang noch nicht als Jungsauen (vor dem ersten Ferkeln) geimpft wurden, ist das Schema der Grundimmunisierung entsprechend dem der Jungsauen anzuwenden. Wiederholungsimpfungen mit einer Impfdosis sollten spätestens 3 Wochen vor jeder Belegung aber nicht später als 6 Monate nach der letzten Impfung erfolgen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Es wird empfohlen, den Impfstoff vor Anwendung auf Raumtemperatur erwärmen.

Vor und gelegentlich während der Anwendung schütteln (Die 250 ml-Abpackung vor und auch während der Anwendung vorsichtig schütteln, die anderen Abpackungen vor der Anwendung und nach längerem Stehen).

Nur sterile Spritzen und Nadeln, welche frei von Desinfektionsmittelrückständen sind, verwenden. Unter aseptischen Bedingungen anwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Schäden an der Verpackung bemerken.

10. Wartezeiten

Null Tage.

11. Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Vor Frost schützen.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 10 Stunden.

12. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

13. Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

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Welche Nebenwirkungen hat Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine?

Schweine (Jungsauen, Sauen):

Sehr häufig (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): Erhöhte Körpertemperatur 1 Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere): Rötung an der Injektionsstelle 2

Schwellung an der Injektionsstelle 3

Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,  
einschließlich Einzelfallberichte): Überempfindlichkeitsreaktion 4
  1. - maximal 0,9 °C, bis zu 4 Tage nach der Impfung anhaltend.
  2. - bis zu 4 Tage nach der Impfung anhaltend.
  3. - maximal 3 cm Durchmesser, bis zu 6 Tage nach der Impfung anhaltend.
  4. - bei Tieren, die empfindlich auf Rotlaufinfektion reagieren.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: https://www.vet-uaw.de

Weitere Informationen zu Suigen ParvoEry Injektionssuspension für Schweine

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

Nicht anwenden während der Trächtigkeit.

Laktation:

Kann während der Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummer:

PEI.V.12091.01.1

Packungsgrößen:

Faltschachtel: 1 10 ml (5 Dosen in einer 10-ml-Durchstechflasche aus Glas)

1 50 ml (25 Dosen in einer 50-ml-Durchstechflasche aus Glas oder 60-ml- Durchstechflasche aus Plastik)

1 100 ml (50 Dosen in einer 100-ml-Durchstechflasche aus Glas oder 120-ml- Durchstechflasche aus Plastik)

1 250 ml (125 Dosen in einer 250-ml-Durchstechflasche aus Plastik) Plastikbox: 10 10 ml (10 5 Dosen in 10-ml-Durchstechflaschen aus Glas)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Der Impfstoff enthält inaktivierte Stämme des Porcinen Parvovirus und Erysipelothrix rhusiopathiae (Serotyp 2) und induziert eine aktive Immunität gegen das Porcine Parvovirus und gegen Rotlauf bei Schweinen (induziert durch die Serotypen 1 und 2).

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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