Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05

Was ist SubstitutIonslösung zur Hämofiltration SH 05 und wofür wird sie angewendet?
Die Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 ist eine Lösung zum Ersatz von Körperflüssigkeiten.
Bei der Hämofiltration handelt es sich um ein Entgiftungsverfahren, dass bei folgenden Krankheiten angewendet wird:
beim akuten Nierenversagen
bei chronischem Nierenversagen im Endstadium
bei einer Überwässerung (Hyperhydratation), die durch eine Einnahme von Arzneimitteln nicht beeinflussbar ist
bei schwersten Vergiftungszuständen allein oder zusätzlich zu anderen Entgiftungsverfahren (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion).
Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird.
Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 darf nicht angewendet werden bei
erniedrigter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
einem akuten Nierenversagen, dass mit einem verstärktem Stoffwechsel und einer extremen Anhäufung von Stoffwechselendprodukten (hyperkatabole Zustände) verbunden ist.
unzureichender Blutgefäßzugang
Blutungen aus inneren Organen, insbesondere auch Hirnblutungen
erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie)
einer Anhäufung von Milchsäure, die mit einer Übersäuerung verbunden ist (Lactatacidose)
Wenn Sie eine größere Menge Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 angewendet haben als Sie sollten
Eine exakte Dosierung der auf Körpertemperatur erwärmten Hämofiltrationslösung ist Voraussetzung für die Hämofiltration. Bei ungenauer Dosierung kann es entweder zu einer Überwässerung oder zu einem überhöhten Wasserverlust (Dehydratation) mit den daraus resultierender Kreislaufbeeinträchtigung kommen. Dies äußert sich als Veränderungen des Blutdrucks, der Pulsfrequenz und des Blutdrucks in der Lungenarterie (Pulmonalateriendruck). Die Dosierung der Hämofiltrationslösung muß entsprechend angepaßt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 ist erforderlich bei
Der Kalium- und Calciumspiegel des Patienten ist wäherend der Therapie zu kontrollieren.
Die Hämofiltrationslösung enthält höchstens 10 µg/l Aluminium. Dieser Wert ist bei der Beurteilung der Aluminiumbilanz zu berücksichtigen.
Bei Anwendung von Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit der Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 über eine mögliche Schwangerschaft oder darüber, dass Sie stillen.
Die Hämofiltrationslösung darf nur nach Abwägung der potentiellen Risiken und Vorteile für Mutter und Kind angewendet werden.

Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinischen Fachpersonal angewendet.
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet bei chronischer Niereninsuffizienz: dreimal wöchentlich über 4 – 6 Stunden mit einem Austausch von ca. 18 – 20 Litern.
Die Behandlungszeit kann bei höheren Filtratflüssen verkürzt werden.
Bei chronischer Niereninsuffizienz handelt es sich um eine Dauerbehandlung. Bei akutem Nierenversagen wird die Behandlung nach (vollständiger) Wiederherstellung der Organfunktion beendet.
Bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz) wird die Behandlung bis zur Beseitigung des Überwässerungszustandes durchgeführt und gegebenenfalls wiederholt.
Bei Vergiftungen wird nach Vorschrift des Arztes die Behandlung des Patienten solange fortgesetzt, bis eine ausreichende Giftmenge aus dem Körper entfernt worden ist.
Art der Anwendung
Zur intravenöse Anwendung, d. h. Verabreichung als Infusion in eine Vene.
Mittels einer Dosierpumpe wird die auf Körpertemperatur erwärmte Hämofiltrationslösung in die Vene infundiert. Bei der Hämofiltration wird das abfiltrierte Plasmawasser (Ultrafiltrat), durch die Hämofiltrationslösung ersetzt. Bei einem gewünschten Wasserentzug muss entsprechend weniger Hämofiltrationslösung gegeben werden. Die Hämofiltrationslösung sollte über einen endständigen 5 µm Filter zugeführt werden. Je nach Vorschrift des Arztes dauert die Behandlung ca. 4 – 6 Stunden.

Wie alle Arzneimittel kann Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bisher sind Nebenwirkungen jedoch nicht bekannt geworden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht unter 4 °C lagern.
Lösung nur verwenden, wenn das Behältnis und der Anschluß unbeschädigt sind und die Lösung klar ist.
Nach dem Anwendungsgang nicht verbrauchte Hämofiltrationslösung ist zu verwerfen. Entleerte Behältnisse sind an den Hersteller zurückzugeben.

Was Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 enthält
Die Wirkstoffe sind Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid- Hexahydrat und Natriumlactat.
1000 ml Infusionslösung enthalten
Natriumchlorid 5,70 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,29 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g
Natriumlactat-Lösung (50%) 9,97 g

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Einstellung
Wie Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 aussieht und Inhalt der Packung:
Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 05 ist eine Infusionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung über eine Kanüle in eine Vene.
Es ist eine klare, farblose wässrige Hämofiltrationslösung.
Sie wird im Dialoc-Beutel zu 4500 ml und in
Packung zu 2 x 4500 ml
Mehrwegbehälter zu 8 x 4500 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Hersteller
B. Braun Avitum AG
Kattenvenner Straße 32
49219 Glandorf
Telefon: 05426 81 0
Telefax: 05426 81 345
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2008.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Physikalisch-chemische Eigenschaften:
theoretische Osmolarität (mOsm/l) 292
pH-Wert 5,4 – 6,2
Kompatibilitäten bzw. Inkompatibilitäten
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten.
Die Zugabe von Arzneimitteln muß unter sterilen Bedingungen erfolgen. Wird die Hämofiltrationslösung als Trägerlösung für zusätzliche Medikamente verwendet, ist sie unmittelbar nach deren Zugabe einzusetzen.
Fragen, insbesondere solche mit pharmakologischem Hintergrund, zur Kompatibilität beim Zusatz von Arzneimitteln sollten immer auch deren Hersteller gestellt werden.
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
SH
theoret. Osmolarität

* Wasserfreie Glucose