Spasmex i.v. 2,0mg

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden

Dosierungsempfehlungen an.

Art der Anwendung

Es werden 2 ml Injektionslösung (entsprechend 2 mg Trospiumchlorid) langsam intravenös injiziert (langsam in eine Vene eingespritzt, meist in ein oberflächliches Blutgefäß des Armes).

Dauer der Anwendung

Spasmex i.v. 2,0 mg wird in der Regel einmalig verabreicht.

Wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine größere Menge von Spasmex i.v. 2,0 mg angewendet hat, als er sollte:

Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt geworden.

Zeichen einer Überdosierung sind sogenannte anticholinerge Symptome wie Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Mundtrockenheit und Hautrötung, die mit einem sogenannten Parasympathomimetikum wie Neostigmin behandelt werden können. Bei Glaukomkranken kann lokal Pilocarpin gegeben werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Behandlung mit Spasmex i.v. 2,0 mg kann es zu anticholinergen Nebenwirkungen (Nebenwirkungen aufgrund der speziellen Wirkungsweise von Trospiumchlorid an den Übertragungsstellen von Nervenimpulsen) kommen.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen einer schwerwiegenden Nebenwirkung bei sich bemerken.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten):

• Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie): Anzeichen hierfür können sein: Hautausschlag, Fieber oder geschwollene/vergrößerte Lymphknoten; Atemnot, Schwindel, Schwellungen, hauptsächlich in Gesicht und Hals, anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush), krampfartige Bauchschmerzen, Bewusstlosigkeit.
• Angioödem (meist schmerzhafte, allergisch bedingte Schwellung der Haut und Unterhaut, meist im Gesicht)

Weitere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Mundtrockenheit aufgrund der Hemmung der Speichelsekretion

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelten von 1.000):

• Steigerung der Herzfrequenz

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelten von 10.000):

Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Verstopfung

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten):

• Störungen der Anpassungsfähigkeit des Auges beim Scharfsehen (Akkommodationsstörungen)

Störungen beim Wasserlassen (z.B. Restharnbildung, Harnverhaltung)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Spasmex i.v. 2,0 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Ihr Arzt darf dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Ampullenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses

Falls die in 1 Ampulle enthaltenen 2 ml Injektionslösung nicht vollständig entnommen werden, ist die verbleibende Injektionslösung zu verwerfen.

Was eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung Spasmex i.v. 2,0 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: 2,0 mg Trospiumchlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure 10%, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Spasmex i.v. 2,0 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Ampulle mit 2 ml Injektionslösung (klare, farblose Flüssigkeit); Packung mit 5 Ampullen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.

E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2019.