Solaguttae Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees

1. SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees ist ein pflanzliches Arz- neimittel zur Beruhigung
2. bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen.

1. SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Baldrian- wurzel und Hopfenzapfen oder einen der sonstigen Bestandteile von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees ist erforderlich,

• falls die Unruhezustände oder nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. In diesen Fällen sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
• bei Kindern:
  Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht an- gewendet werden.

Bei Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees mit an- deren Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-Hopfen-Zubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln nicht emp- fohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

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1. Bei Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees zu- sammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
   Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Al- kohol trinken.
2. Schwangerschaft und Stillzeit:
   Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwanger-
   schaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollten SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
3. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
   Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Ge- brauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusam- menwirken mit Alkohol.
4. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees:
   Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees daher erst nach Rückspra- che mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträg- lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 überzogene Tab- lette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zu- sätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einneh- men.

zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 überzogene Tab- lette.

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1. Art der Anwendung:
   Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
   Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüs- sigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
2. Dauer der Anwendung:
   Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beach- ten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees zu stark oder zu schwach ist.
3. Wenn Sie eine größere Menge SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf- Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:
   Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht bis zu 3 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) ein- genommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung be- schrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
   Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rückspra- che mit einem Arzt nehmen.
4. Wenn Sie die Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf- Dragees vergessen haben oder die Einnahme abbrechen:
   Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.

Wie alle Arzneimittel kann SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

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4.1 Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arz- neimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Nach Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm- Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apothe- ker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf dem Umkarton und den Folien, welche die überzogenen Tabletten enthalten, aufgedruckt ist, nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

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6.1 Was SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees enthält: Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Dextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Stearinsäure (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Poly[butylmethacrylat-co-(2- dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1), Sucrose (Sac- charose), Talkum, Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Po- ly(O-acetyl)stärke, Montanglycolwachs, Farbstoff: E 171.

1 überzogene Tablette entspricht 0,02 BE.

1. Wie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Einschlaf-Dragees aussieht und Inhalt der Packung:
   Weiße, überzogene Tablette.
   Packungen mit 40 überzogenen Tabletten.
2. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Poehlmann & Co. GmbH
   Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke
   Telefon: 0 23 30 / 977 678 Telefax: 0 23 30 / 077 697 E-Mail: office@dr-poehlmann.de
   Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.

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