Salus Weißdorn-Elixier

Salus Weißdorn-Elixier darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weißdorn, Schwefeldioxid oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Salus Weißdorn-Elixier sind
• wenn Sie alkoholkrank sind
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
• von Kindern und Jugendlichen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Auftreten von Krankheitszeichen wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder bei unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der

Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Für die Anwendung von Salus Weißdorn-Elixier bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel darf deshalb und wegen des Alkoholgehalts bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Salus Weißdorn-Elixier zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln im angegebenen Dosierungsbereich bekannt geworden.

Untersuchungen mit Salus Weißdorn-Elixier zu Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher und wegen des Alkoholgehaltes darf Salus Weißdorn-Elixier in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Bei einer Überdosierung werden jedoch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt. Beachten Sie hierzu bitte die Hinweise unter „Wenn Sie eine größere Menge von Salus Weißdorn-Elixier eingenommen haben als Sie sollten“.

Salus Weißdorn-Elixier enthält Ethanol (Alkohol).

Dieses Arzneimittel enthält 17,5 Vol.-% Alkohol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 10 ml Flüssigkeit bis zu 1,5 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Hinweis für Diabetiker:
10 ml Flüssigkeit entsprechen 0,25 BE.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erwachsene

nehmen 3-mal täglich 10 – 20 ml mit dem beiliegenden Messbecher vorzugsweise nach den Mahlzeiten ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach 2 Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person befragt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Salus Weißdorn-Elixier eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht bis zu 40 ml bis 60 ml dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Beachten Sie jedoch, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in Salus Weißdorn-Elixier die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen deutlich eingeschränkt wird.

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge von Salus Weißdorn-Elixier eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Salus Weißdorn-Elixier vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Magen-Darm-Beschwerden sowie allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag) können als Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Schwefeldioxid kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Salus Weißdorn-Elixier nicht noch einmal eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

Nicht über 25 ºC lagern.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Salus Weißdorn-Elixier enthält

10 ml (10,4 g) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff:

10 ml Auszug (1 : 4,3 – 5,3) aus Weißdornblättern mit Blüten und Weißdorn-

früchten (1 : 1,07)

Auszugsmittel: Likörwein : Ethanol 96 % (V/V) (97,6 : 2,4)

(Likörwein hergestellt unter Zusatz von Schwefeldioxid)

Wie Salus Weißdorn-Elixier aussieht und Inhalt der Packung

Salus Weißdorn-Elixier ist eine klare bis leicht trübe, rötlichbraune Flüssigkeit. Jede Packung beinhaltet einen Messbecher (zertifiziertes Medizinprodukt).

Packung mit 500 ml Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24

83052 Bruckmühl info@salus.de

Likörwein und Schwefeln:
Das Schwefeln von Wein stellt eine gebräuchliche Konservierungsmethode dar. Konservierend wirken dabei das zugesetzte Schwefeldioxid bzw. die in wässriger Lösung daraus gebildeten Sulfite.

Likörwein, der für die Herstellung von Salus Weißdorn-Elixier verwendet wird, ist geschwefelt. Diese Schwefelung muss deklariert werden. Daher finden sich bei Salus Weißdorn-Elixier die Hinweise auf Schwefeldioxid.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.

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