RUBY-FILL darf nicht angewendet werden
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Wenn Sie allergisch gegen Rubidium (82Rb)-Chlorid oder eine andere der in Abschnitt 6 aufgelisteten Substanzen sind.
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Das durch RUBY-FILL hergestellte Eluat zur Injektion darf nicht verwendet werden, wenn die speziellen Grenzwerte für Strontium (ein anderes Radiopharmazeutikum, das in der diagnostischen Injektionslösung enthalten sein kann) überschritten wurden.
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Die Verwendung von RUBY-FILL mit anderen Lösungen als zusatzfreier 0,9%iger Natriumchloridlösung zu Injektionszwecken ist kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie mit RUBY-FILL besonders vorsichtig, denn
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Geringe Mengen von 82Sr- und 85Sr-Verunreinigungen können mit dem Rubidium (82Rb)- Chlorid eluiert werden. Diese Mengen in der Größenordnung von Spuren können die extrem empfindlichen Geräte für den Nachweis von Strahlung an Grenzübergängen und Sicherheits-Checkpoints an Flughäfen bis zu mehrere Wochen nach dem Verfahren auslösen. Wenn Sie eine Reise in Erwägung ziehen, empfehlen wir, dass Sie sich ein Schreiben von Ihrem Arzt ausstellen lassen, in dem mitgeteilt wird, dass bei Ihnen eine nuklearmedizinische Untersuchung durchgeführt worden sind.
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82Sr- und 85Sr-Verunreinigungen können sich im Knochengewebe ansammeln und ihre Halbwertszeit ist länger (26 Tage für 82Sr und 65 Tage für 85Sr) als die von 82Rb (der radioaktiven Hauptsubstanz in der Injektion die Sie erhalten werden). Sicherheitsrelevante Langzeitauswirkungen einer Exposition mit 82Sr und 85Sr sind unbekannt und dementsprechend darf das Eluat nicht verwendet werden, wenn die angegebenen Grenzwerte für das Generator-Eluat überschritten wurden (siehe Abschnitte „RUBY-FILL darf nicht angewendet werden“). Außerdem kann es zu übermäßiger Strahlenbelastung kommen, wenn die Mengen von 82Sr und 85Sr in der Rubidium(82Rb)-Chloridinjektion die angegebenen Grenzwerte überschreiten. Deshalb werden die Mengen von 82Sr und 85Sr in der Rubidium(82Rb)-Chloridinjektion über das spezielle Infusionssystem kontrolliert. Das Infusionssystem beendet die Patienteninjektion, wenn die Menge an 82Sr und 85Sr 50 % ihrer erlaubten Konzentration von Rubidium(82Rb)-Chlorid-Injektion überschreiten.
Informieren Sie Ihren Mediziner :
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wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
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wenn Sie stillen
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wenn Sie Diabetiker/in sind
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wenn Sie Medikamente einnehmen (besonders solche für Herzerkrankungen und Asthma/Atemschwierigkeiten), geben Sie Ihrem Arzt eine Liste der verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, die Sie einnehmen.
Wenn Sie Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Nuklearmediziner.
Vor der Verabreichung von Rubidium (82Rb) sollten Sie:
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mindestens 4 Stunden fasten
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Koffeinaufnahme für mindestens 12 Stunden vermeiden
Kinder und Jugendliche
Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Anwendung von RUBY-FILL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Einnahme von Medikamenten, insbesondere einiger Herz- und Blutdruckmedikamente (z. B. sogenannte Betablocker und Calciumantagonisten) kann das Ergebnis Ihrer Untersuchung beeinflussen. Teilen Sie ihrer medizinischen Fachpersonal mit, wenn Sie jegliche Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da diese die Interpretation der Bilder beeinflussen können.
Anwendung von RUBY-FILL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine schwere Mahlzeit zu sich genommen haben oder wenn Sie koffeinhaltige Nahrungsmittel oder Getränke wie Kaffee, Tee, Softdrinks, Schokolade, Alkohol usw. zu sich genommen haben.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Arzneimittels Ihren Nuklearmediziner um Rat.
Sie müssen den Nuklearmediziner vor der Verabreichung von Rubidium (82Rb) informieren, falls Sie möglicherweise schwanger sind, Ihre Periode ausgeblieben ist oder Sie stillen.
Im Zweifel ist es wichtig, sich mit Ihrem Nuklearmediziner zu beraten, der das Verfahren überwachen wird.
Wenn Sie schwanger sind, wird der Nuklearmediziner dieses Produkt während der Schwangerschaft nur verabreichen, wenn ein Nutzen erwartet wird, der die Risiken überwiegen würde.
Wenn Sie stillen, fragen Sie bitte Ihren Nuklearmediziner, wann Sie damit wieder beginnen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird als unwahrscheinlich angesehen, dass Rubidium (82Rb) Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen wird.
Die Rubidium (82Rb)-Chloridinjektion enthält Natrium
Der Natriumgehalt kann in manchen Fällen größer als 1 mmol (23 mg) sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Natriumaufnahme wegen einer vorbestehenden Erkrankung kontrollieren müssen oder wenn Sie aus gesundheitlichen Gründen eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Der Rubidium Rb 82-Generator enthält Zinnoxid (α-Zinnsäure) als Absorptionssäulen-Matrix.
