Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin, Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie eine Lebererkrankung haben
-
wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden
-
wenn Sie wiederholt aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder Muskelschmerzen (Myopathie) haben
-
wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin (z. B. nach Organtransplantationen) anwenden
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Rosu – 1 A
Pharma plus Ezetimib schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt informieren. Frauen müssen während der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma
plus Ezetimib vermeiden schwanger zu werden, indem sie geeigneteVerhütungsmaßnahmen anwenden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und
Stillzeit“).
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib einnehmen, wenn Sie
-
Nierenfunktionsstörungen haben
-
Leberfunktionsstörungen haben
-
wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen
vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein oder Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben.
-
asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis für Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib wählen.
-
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, einschließlich einer HIV- oder Hepatitis-
C-Infektion, wie z. B. Lopinavir/Ritonavir und/oder Atazanavir oder Simeprevir einnehmen. Beachten Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
-
an schwerwiegenden Atemproblemen leiden
-
andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren
Cholesterinwert zu senken. Bitte beachten Sie den Abschnitt „Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
-
regelmäßig große Mengen Alkohol trinken
-
an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden (Schilddrüsenunterfunktion)
-
über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosierung für Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib wählen muss)
-
ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen/Ihnen solche Arzneimittel als Spritze verabreicht werden oder wenn Sie in den letzten 7 Tagen solche Arzneimittel eingenommen haben/Ihnen solche
Arzneimittel als Spritze verabreicht wurden. Die Kombination von Fusidinsäure und Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib kann zu lebensbedrohlichen Muskelschäden (Rhabdomyolyse) führen.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib beginnen.
Bei einer geringen Anzahl von Patienten können Statine die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest (Leberfunktionstest), mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest vor und während der Behandlung mit Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib durchführen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt für die vorgeschriebenen Laboruntersuchungen aufsuchen.
Während der Behandlung mit Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Falls Sie ins Krankenhaus gehen oder aus anderen Gründen behandelt werden, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib-Tabletten einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
-
Ciclosporin (wird z. B. nach Organtransplantation angewendet, um eine
Abstoßungsreaktion des transplantierten Organs zu vermeiden. Die Wirkung von Rosuvastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung verstärkt). Rosu – 1 A Pharma plus
Ezetimib darf nicht gleichzeitig mit Ciclosporin eingenommen werden.
-
Zur Blutverdünnung angewendete Arzneimittel, wie z. B. Warfarin, Acenocoumarol oder
Fluindion (ihre blutverdünnende Wirkung und das Blutungsrisiko können bei gleichzeitiger Gabe mit Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib erhöht werden) oder Clopidogrel
-
Andere zur Senkung Ihres Cholesterins verwendete Arzneimittel, Fibrate genannt, die auch die Triglycerid-Werte im Blut senken (z. B. Gemfibrozil und andere Fibrate). Bei gleichzeitiger Anwendung wird die Wirkung von Rosuvastatin verstärkt.
-
Colestyramin (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel), da es die Wirkungsweise von Ezetimib beeinträchtigt
-
Aluminium- und magnesiumhaltige Antacida (angewendet, um die Magensäure zu neutralisieren; sie senken die Rosuvastatin-Konzentration im Blutplasma). Diese Wirkung kann durch Einnahme dieser Art von Arzneimitteln 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin abgeschwächt werden.
-
Erythromycin (ein Antibiotikum). Die Wirkung von Rosuvastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung vermindert.
-
Fusidinsäure. Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zeitweilig
unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Rosu
– 1 A Pharma plus Ezetimib beginnen können. Die Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib zusammen mit Fusidinsäure kann selten zu Muskelschwäche, Empfindlichkeit und Schmerzen der Muskulatur führen (Rhabdomyolyse). Mehr Informationen zu Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
-
Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“). Die Blutwerte der Hormone, die aus der
Pille aufgenommen werden, sind erhöht.
-
Hormonersatztherapie (erhöhte Hormonspiegel im Blut)
-
Regorafenib (zur Behandlung von Krebs)
-
Folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen): Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Simeprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir.
Wenn Sie in ein Krankenhaus gehen oder aus anderen Gründen behandelt werden, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib-Tabletten einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme/Anwendung von Arzneimitteln um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Falls Sie während der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib schwanger werden, brechen Sie die Einnahme sofort ab und informieren Sie bitte Ihren Arzt. Frauen müssen sicherstellen, dass sie während der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.
Stillzeit
Nehmen Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib nicht ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass manchen Patienten nach der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib schwindelig wird. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
