Rosskastanien-Dragees Ardeypharm

1. Rosskastanien-Dragees Ardeypharm darf nicht eingenommen werden,
   • wenn Sie allergisch gegen Rosskastaniensamen-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
   • von Patienten, die an einer Funktionsstörung der Leber oder der Niere leiden.
2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rosskastanien- Dragees Ardeypharm einnehmen.

Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose) sein können.

Treten Herzbeschwerden wie z. B. Atemnot oder Brustschmerzen sowie Nierenbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen.

Die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebiets nicht vorgesehen. Darüberhinaus wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wegen nicht ausreichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.

1. Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
   Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
   Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel kann verstärkt werden.
   Untersuchungen mit Rosskastanien-Dragees Ardeypharm zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
2. Schwangerschaft und Stillzeit
   Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
   Rosskastanien-Dragees Ardeypharm soll in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
3. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
4. Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose, Saccharose sowie Natrium.
   Bitte nehmen Sie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
   Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro überzogene Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

3.1 Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene nehmen morgens und abends je 1 überzogene Tablette ein.

1. Art der Anwendung
   Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte vor dem Essen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) ein.
   Sollten leichte Magen- oder Darmbeschwerden auftreten, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.
2. Dauer der Anwendung
   Erste Behandlungserfolge stellen sich möglicherweise erst nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen ein. Eine Langzeitbehandlung ist nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. Bei Anhalten der Beschwerden sollte mit einem Arzt über die Fortsetzung der Behandlung Rücksprache genommen werden. Beachten Sie bitte auch den ersten Abschnitt unter 2.2 „Besondere Vorsicht“.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm zu stark oder zu schwach ist.
3. Wenn Sie eine größere Menge Rosskastanien-Dragees Ardeypharm eingenommen haben, als Sie sollten
   Die in Rosskastaniensamen enthaltenen Saponine können bei Überdosierung die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Übelkeit und Magenbeschwerden verstärken; weiterhin sind Erbrechen und Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4. Wenn Sie die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm vergessen haben
   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
5. Wenn Sie die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm abbrechen
   Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch Rosskastanien-Dragees Ardeypharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

1. Mögliche Nebenwirkungen
   Verdauungstrakt
   Beschwerden im Magen-Darm-Trakt (Häufigkeit nicht bekannt)
   Nervensystem
   Kopfschmerzen, Schwindel (Häufigkeit nicht bekannt)
   Überempfindlichkeitsreaktionen
   Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Juckreiz, allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt)
   Beim Auftreten anderer als der hier aufgeführten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
2. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
   Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen bei sich beobachten, setzen Sie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ab und informieren Sie (sofort) Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
   Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
3. Meldung von Nebenwirkungen
   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

1. Was Rosskastanien-Dragees Ardeypharm enthält
   Der Wirkstoff ist: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt 1 überzogene Tablette enthält:
   200-235 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (5-8:1), entsprechend 21 mg Triterpenglykoside, berechnet als Protoaescigenin, Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V)
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Stearinsäure (Ph. Eur) [pflanzlich], Magnesiumstearat (Ph. Eur) [pflanzlich], Poly(methylacrylat-co-methylmethacrylat (1:1), Macrogol 6000, Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi (getrocknete Dispersion), Tragant, Poly(O-acetyl)stärke, Titandioxid E 171, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Montanglycolwachs
2. Wie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm aussieht und Inhalt der Packung
   Aussehen:
   Grüne, glänzende, runde, überzogene Tabletten
   Packungsgrößen:

Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ist in folgenden Packungen erhältlich:

20 überzogene Tabletten

50 überzogene Tabletten

100 überzogene Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: 0 23 30 / 977 677

Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2023.