Rosskastanien-Dragees Ardeypharm

1. Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Ve- nenerkrankungen.
2. Rosskastanien-Dragees Ardeypharm wird angewendet zur Behandlung von Er- krankungen der Beinvenen (chronisch venöse Insuffizienz), die gekennzeichnet sind durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schmerzen, Schwere- und Spannungsgefühl sowie Müdigkeit in den Beinen, Juckreiz und Wadenkrämpfe.

1. Rosskastanien-Dragees Ardeypharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosskastaniensamen-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Rosskastanien-Dragees Ardey- pharm sind.
• von Patienten, die an einer Funktionsstörung der Leber oder der Niere lei- den.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:
Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinven- enthrombose) sein können.
Treten Herzbeschwerden wie z. B. Atemnot oder Brustschmerzen sowie Nie- renbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen.
Die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Was- sergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.
Für Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette Rosskastanien- Dragees Ardeypharm mit 0,02 BE (Broteinheiten) anzurechnen.

Bei Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm mit anderen Arzneimit- teln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel kann verstärkt werden.
Untersuchungen mit Rosskastanien-Dragees Ardeypharm zu Wechselwirkun- gen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

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1. Schwangerschaft und Stillzeit:
   Rosskastanien-Dragees Ardeypharm soll in der Schwangerschaft nicht ange- wendet werden, da Erfahrungen bei Schwangeren nicht ausreichend dokumen- tiert sind. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß die Wirkstoffe in die Mut- termilch übergehen, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden.
2. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
   Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rosskasta- nien-Dragees Ardeypharm:
   Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm immer genau nach der An- weisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Erwachsene nehmen morgens und abends je 1 überzogene Tablette ein.
   Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebiets nicht vorgesehen.
2. Art der Anwendung
   Nehmen Sie die Tabletten bitte vor dem Essen unzerkaut mit reichlich Flüssig- keit (z. B. ½ Glas Wasser) ein.
   Sollten leichte Magen- oder Darmbeschwerden auftreten, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.
3. Dauer der Anwendung:
   Erste Behandlungserfolge stellen sich möglicherweise erst nach einer Behand- lungsdauer von 4 Wochen ein. Eine Langzeitbehandlung ist nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. Bei Anhalten der Beschwerden sollte mit einem Arzt über die Fortsetzung der Behandlung Rücksprache genommen werden. Beachten Sie bitte auch den ersten Abschnitt unter 2.2 „Besondere Vorsicht“.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm zu stark oder zu schwach ist.

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1. Wenn Sie eine größere Menge Rosskastanien-Dragees Ardeypharm einge- nommen haben, als Sie sollten:
   Die in Rosskastaniensamen enthaltenen Saponine können bei Überdosierung die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Übelkeit und Magen- beschwerden verstärken; weiterhin sind Erbrechen und Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. Wenn Sie die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm vergessen haben:
   Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
3. Wenn Sie die Einnahme von Rosskastanien-Dragees Ardeypharm abbrechen:
   Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Re- gel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apo- theker.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch Rosskastanien-Dragees Ardeypharm Neben- wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Mögliche Nebenwirkungen

Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, Kopfschmerzen, Schwindel, Juckreiz und allergische Reaktionen können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Beim Auftreten anderer als der hier aufgeführten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

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1. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
   Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen bei sich beobachten, setzen Sie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ab und in- formieren Sie (sofort) Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebe- nenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
   Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautaus- schlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Ne- benwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
2. Meldung von Nebenwirkungen
   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovi-gilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Folien, wel- che die überzogenen Tabletten enthalten, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6.1 Was Rosskastanien-Dragees Ardeypharm enthält: Der Wirkstoff ist:

1 überzogene Tablette enthält:

200-235 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (5-8:1), entsprechend 50 mg Triterpenglycoside, berechnet als wasserfreies Aescin, Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Sprühgetrock- neter Glucosesirup, Hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid-Hydrat, Car- boxymethylstärke-Natrium (Typ A), Stearinsäure, Magnesiumstearat, Po-

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ly(methylacrylat-co-methylmethacrylat (1:1), Macrogol 6000, Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, Sprühgetrocknetes arabisches Gummi, Tragant, Poly(O- acetyl)stärke, Titandioxid E 171, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Mon- tanglycolwachs

Für Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette Rosskastanien- Dragees Ardeypharm mit 0,02 BE (Broteinheiten) anzurechnen.

1. Wie Rosskastanien-Dragees Ardeypharm aussieht und Inhalt der Packung:
   Aussehen:
   Grüne, glänzende, runde, überzogene Tabletten
   Packungsgrößen:
   Rosskastanien-Dragees Ardeypharm ist in folgenden Packungen erhältlich:
   Originalpackung mit 20 überzogenen Tabletten Originalpackung mit 50 überzogenen Tabletten Originalpackung mit 100 überzogenen Tabletten
2. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke www.ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.

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