Ropinirol Winthrop 5 mg Filmtabletten

WAS SIND Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden.
Dopamin ist eine von Natur aus im Gehirn vorkommende Substanz. Dopamin-Agonisten (wie Ropinirol) haben dieselbe Wirkweise wie das körpereigene Dopamin.
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten werden angewendet
• zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Zu Beginn der Behandlung der Parkinson-Krankheit werden Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten allein eingesetzt. Der Einsatz von Levodopa (Standardmedikation bei Parkinson-Krankheit) kann somit hinausgezögert werden.
Im Verlauf der Krankheit werden Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zusammen mit Levodopa eingesetzt. Dies ist der Fall, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder schwankt.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten BEACHTEN?
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Ropinirol) oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten sind,
– wenn bei Ihnen eine schwere Störung der Leberfunktion vorliegt,
– wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
Bitte sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten informieren,
- wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind,
- wenn Sie stillen,
- wenn bei Ihnen eine Störung der Leberfunktion vorliegt,
- wenn Sie unter schweren Herz-Kreislauf-Beschwerden (insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße) leiden,
- wenn Sie eine schwerwiegende seelische Erkrankung haben,
- wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht), zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder andere ungewöhnliche Verhaltensweisen beobachtet werden,
- wenn Sie das Rauchen aufgeben wollen oder mit dem Rauchen anfangen, weil dann Ihr Arzt eventuell Ihre Dosis anpassen muss,
- wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
In diesen Situationen ist die Behandlung von Ihrem Arzt sorgfältig zu überwachen.
Da sich die Wirkungen gegenseitig verstärken können, seien Sie bitte besonders vorsichtig, wenn Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zur selben Zeit einnehmen wie Beruhigungsmittel oder Alkohol.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort,
– wenn Sie schwanger sind,
– wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind,
– wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.
Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen das weitere Vorgehen besprechen.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da Ihre Milchbildung beeinträchtigt werden kann. Informieren Sie Ihren Arzt sofort,
– wenn Sie stillen oder
– wenn Sie stillen möchten.
Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel abzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinflusst normalerweise nicht die Alltagsaktivitäten, jedoch können Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten Schwindel, übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz) und plötzliches Einschlafen hervorrufen.
Falls Sie hiervon betroffen sind, dürfen Sie, bis diese Erscheinungen ausbleiben, kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und sich nicht in Situationen begeben, in denen es aufgrund von Schläfrigkeit bzw. plötzlichem Einschlafen zu schweren oder tödlichen Verletzungen (auch von anderen Personen) kommen kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE SIND Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtablette(n) im Ganzen mit Wasser und möglichst mit einer Mahlzeit ein. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von Übelkeit, einer möglichen Nebenwirkung von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten, vermindern. Zerkauen Sie die Filmtabletten nicht.
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Ropinirol Winthrop® Filmtabletten stehen in den folgenden Wirkstärken zur Verfügung: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg und 5 mg.
Behandlung der Parkinson-Krankheit
Die Anfangsdosis sollte während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich betragen. Danach wird die Dosis nach folgendem Schema langsam erhöht:
1. Woche: 0,25 mg dreimal täglich
2. Woche: 0,5 mg dreimal täglich
3. Woche: 0,75 mg dreimal täglich
4. Woche: 1 mg dreimal täglich
Hiernach kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder vermindern, um die für Sie beste Wirkung zu erzielen. Die übliche Dosis liegt zwischen 1 mg und 3 mg dreimal täglich (tägliche Gesamtdosis von 3 mg bis 9 mg). Falls bei dieser Dosierung keine ausreichende Wirkung erzielt oder aufrechterhalten werden kann, kann die tägliche Dosis langsam bis auf 24 mg gesteigert werden.
Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten bei Ihnen eintritt. Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten können auch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit eingenommen werden. Falls Sie andere Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen, kann Ihr Arzt deren Dosis verringern, wenn Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten einnehmen.
Kombinationstherapie mit Levodopa (Standard-Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Wenn Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten gemeinsam mit Levodopa einnehmen, kann Ihre Levodopa-Dosis schrittweise reduziert werden. Bitte befolgen Sie hierbei genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Umstellung auf Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten
Falls Sie zuvor ein anderes Arzneimittel aus der Gruppe der Dopamin-Agonisten eingenommen haben, müssen Sie genau die entsprechenden Hinweise zum Absetzen des Arzneimittels beachten. Beginnen Sie mit der Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten erst nach Absetzen des anderen Arzneimittels. Bitte befolgen Sie hierbei genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat, falls Sie Probleme haben, an den Einnahmezeitpunkt Ihres Arzneimittels zu denken.
Führen Sie Ihre Therapie fort, auch wenn Sie zunächst scheinbar keine Besserung verspüren. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung Ihres Arzneimittels bei Ihnen einsetzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
Wenn Sie dieser Patientengruppe angehören, muss Ihre Dosierung nicht angepasst werden.
Ältere Patienten
Jede Erhöhung der Tablettenanzahl, die Sie einnehmen, soll schrittweise und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung erfolgen. Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Kinder und Jugendliche
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten werden nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme einer Überdosis können folgende Beschwerden auftreten:
– Ohnmacht,
– Benommenheit,
– Übelkeit/Erbrechen,
– Trugwahrnehmungen (Halluzinationen),
– Sodbrennen,
– Magenschmerzen,
– Schwindel (oder Drehschwindel),
– Anschwellen der Beine.
Falls Sie zu viele Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten eingenommen haben, oder falls jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm die Packung.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie bemerken, dass Sie eine Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten vergessen haben, nehmen Sie keine Extradosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern nehmen Sie die nächste Dosis Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zum üblichen Zeitpunkt ein.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls Sie über mehr als ein paar Tage hinweg vergessen haben, Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten einzunehmen. Er wird Ihnen sagen, wie Sie wieder mit der Einnahme beginnen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen. Bei Beendigung der Behandlung muss die Dosis schrittweise verringert werden. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Sollte es Ihnen nach Beendigung der Behandlung mit Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten schlechter gehen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten und einige andere Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:
– Ciprofloxacin (ein Antibiotikum),
– Enoxacin (ein Antibiotikum),
– Cimetidin (ein Arzneimittel zur Verringerung der Magensäuresekretion),
– Fluvoxamin (ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen),
– Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen),
– andere Arzneimittel, die die Substanz Dopamin im Gehirn blockieren (z. B. Sulpirid oder Metoclopramid),
– jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit,
– Arzneimittel zur Hormonersatztherapie.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt,
– wenn Sie zurzeit oder vor kurzem irgendwelche anderen Arzneimittel eingenommen haben, auch solche, die Sie ohne Rezept erhalten haben,
– wenn Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten einnehmen und Ihr Arzt Ihnen irgendein anderes Arzneimittel verschreiben will.
Bei Einnahme von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Sie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass Ihnen übel wird.
Die Wirkungen von Alkohol und Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten können sich gegenseitig verstärken. Daher sollten Sie keinen Alkohol trinken, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken und wenn diese Sie beunruhigen.
Nebenwirkungen von Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten treten am ehesten auf,
– wenn Patienten gerade ihre Therapie beginnen und/oder
– wenn die Dosierung erhöht wird.
Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie das Arzneimittel für kurze Zeit eingenommen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Sehr häufig:
– Schläfrigkeit (Somnolenz),
– Ohnmacht (Synkope),
– Übelkeit.
Häufig:
– Erleben von Trugwahrnehmungen (Halluzinationen – Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind),
– Benommenheit,
– Schwindel (oder Drehschwindel),
– Müdigkeit/Erschöpfung (geistige oder körperliche Müdigkeit; Fatigue),
– Nervosität,
– Anschwellen der Beine (Beinödem),
– Sodbrennen,
– Magenschmerzen, Bauchschmerzen,
– Erbrechen.
Gelegentlich:
– Abfall des Blutdrucks, der dazu führen kann, dass Sie sich schwindlig oder ohnmächtig (matt) fühlen, vor allem dann, wenn Sie sich aus einer sitzenden oder liegenden Position erheben.
– Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten können übermäßige Tagesmüdigkeit (extreme Schläfrigkeit) und sehr selten Episoden von plötzlichem Einschlafen verursachen. Die Patienten schlafen in diesem Fall plötzlich, ohne Vorwarnung bzw. ohne Müdigkeitsgefühl ein.
– andere psychotische Reaktionen (neben Trugwahrnehmungen), wie Delirium (schwere Verwirrtheit, verbunden mit Erregung, Sinnestäuschungen und Wahnideen), Sinnestäuschungen (Illusionen), Wahnvorstellungen und irrationales Misstrauen (paranoide Störungen),
– Verwirrtheit.
Häufigkeit nicht bekannt:
– Leberstörungen, vor allem Anstieg der Leberwerte,
– Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können (Angioödem), Hautausschlag, Juckreiz,
– Drang zu Verhaltensweisen, die ungewöhnlich für Sie sind, wie z. B. krankhafte Spielsucht oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten. Diese Nebenwirkungen gingen allgemein bei Verringerung der Dosis oder mit Beendigung der Behandlung zurück.
Wenn Sie Ropinirol zusammen mit Levodopa einnehmen
– Sehr häufig sind unkontrollierbare ruckartige Bewegungen, z. B. der Gliedmaßen (Dyskinesien), die sich bei Beginn der Einnahme von Ropinirol entwickeln können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Arzneimittel, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.
– Häufig Verwirrtheit.
Sollten Sie starke Veränderungen in Ihrem Verhalten und/oder Ihrer Wahrnehmung bemerken, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
HDPE-Flaschen:
Nicht über 30 °C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
PVC/Aclar/Aluminium-Blisterpackungen:
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80 [pflanzlich] und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Wie Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten sind runde, blaue Filmtabletten.
Ropinirol Winthrop® 5 mg Filmtabletten sind in Flaschen mit 21, 42 und 84 Filmtabletten sowie in Blisterpackungen mit 21, 42 und 84 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
Hersteller
Generis Farmacutica, SA
Rua Joo de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
oder:
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.
Verschreibungspflichtig.
*0,06 ?/Anruf (dt. Festnetz); max 0,42 ?/min (Mobilfunk).