Ropinirol Torrent 0,25mg Filmtabletten

Abbildung Ropinirol Torrent 0,25mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Ropinirol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Torrent Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N04BC04
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Torrent Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ropinirol-CT 4 mg Filmtabletten Ropinirol CT Arzneimittel GmbH
Roprima 8 mg Retardtabletten Ropinirol Miklich Laboratorios, S.L.
Tifirol 4 mg Filmtabletten Ropinirol Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Ropiril 2 mg Filmtabletten Ropinirol Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Yrolmed 5 mg Filmtabletten Ropinirol Medis ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann 0,25 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol Heumann 0,25 mg wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
- Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise dann bei Patienten vor, wenn sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Missempfindungen in ihren Beinen oder Armen haben.
- Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Zustand, der durch einen unbeherrschbaren Drang, die Beine und gelegentlich auch die Arme zu bewegen, gekennzeichnet ist. Gewöhnlich wird dieser Zustand von unangenehmen Missempfindungen, wie z. B. Kribbeln, Brennen oder Stechen begleitet. Diese Empfindungen treten in Ruhe oder bei Inaktivität, wie zum Beispiel im Sitzen oder Liegen, hier besonders nach dem Zu-Bett-Gehen, auf und sind abends oder nachts stärker ausgeprägt. Üblicherweise wird eine Besserung der Symptome nur durch Gehen oder durch Bewegen der betroffenen Gliedmaßen erreicht, was oft zu Schlafproblemen führt.
- Ropinirol Heumann 0,25 mg lindert die Missempfindungen und verringert den Bewegungsdrang in den Gliedmaßen, der die Nachtruhe stört.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ropinirol Heumann 0,25 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Heumann 0,25 mg sind (siehe Abschnitt 6)
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden
- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass etwas davon auf Sie zutrifft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg beginnen:
- wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie eventuell schwanger sind
- wenn Sie stillen
- wenn Sie unter 18 Jahre alt sind
- wenn Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden
- wenn Sie eine schwerwiegende seelische Störung haben
- wenn Sie unter ungewöhnlichen Zwangshandlungen und/oder Verhalten leiden (wie Spielsucht oder gesteigertes sexuelles Verhalten)
- wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (z. B. Lactose).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass etwas davon auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Ropinirol Heumann 0,25 mg für Sie nicht geeignet ist, oder dass Sie zusätzliche Untersuchungen benötigen, während Sie es einnehmen.
Während Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bemerken, dass Sie ein ungewöhnliches Verhalten entwickeln (wie z. B. ein ungewöhnlicher Zwang zu spielen oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosierung anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Rauchen und Ropinirol Heumann 0,25 mg
Wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Heumann 0,25 mg mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Ropinirol Heumann 0,25 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass der Nutzen, Ropinirol Heumann 0,25 mg einzunehmen, größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Kind. Die Anwendung von Ropinirol Heumann 0,25 mg in der Stillzeit wird nicht empfohlen, da die Milchbildung beeinträchtigt werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie ebenfalls beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, Ropinirol Heumann 0,25 mg abzusetzen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ropinirol Heumann 0,25 mg kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann übermäßige Schläfrigkeit verursachen und es kann manchmal dazu führen, dass Patienten sehr plötzlich ohne Vorwarnung einschlafen.
Wenn Sie unter diesen Wirkungen leiden könnten: führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht selbst in Situationen, in denen Sie sich (oder andere Personen) durch Schläfrigkeit oder Einschlafen dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen können. Dies gilt so lange, bis keine solchen Episoden mehr auftreten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies Probleme für Sie verursacht.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Heumann 0,25 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ropinirol Heumann 0,25 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg nicht bei Kindern an. Ropinirol Heumann 0,25 mg wird normalerweise nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.
Die übliche Dosis ist:
Die Dosis von Ropinirol Heumann kann bei Patienten ganz unterschiedlich sein. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen, und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten. Wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Ropinirol Heumann beginnen, wird Ihre Dosis schrittweise erhöht werden.
Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Ropinirol einmal täglich. Nach zwei Tagen wird Ihr Arzt vermutlich Ihre Dosis für den Rest der ersten Behandlungswoche auf 0,5 mg einmal täglich erhöhen. Danach kann Ihr Arzt Ihre Dosis über einen Zeitraum von drei Wochen um 0,5 mg pro Woche bis zu einer Dosis von 2 mg einmal täglich erhöhen. Bei einigen Patienten, die keine ausreichende Besserung zeigen, kann die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 4 mg täglich erhöht werden. Nach dreimonatiger Behandlung mit Ropinirol Heumann wird Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung in Abhängigkeit von Ihren Symptomen und Ihrem momentanen Befinden beenden.
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung verschlechtern, früher am Tag oder nach kürzerer Zeit in Ruhe auftreten, oder wenn andere Körperteile, wie beispielsweise Ihre Arme betroffen sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Er wird gegebenenfalls Ihre Ropinirol Heumann-Dosis anpassen, die Sie momentan einnehmen.
Art der Anwendung
Die Ropinirol Heumann 0,25 mg Filmtabletten sollen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Sie können Ropinirol Heumann 0,25 mg mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von Übelkeit (dass Ihnen schlecht ist) vermindern. Zerkauen Sie die Filmtabletten nicht.
Häufigkeit der Anwendung
Nehmen Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg einmal täglich ein, jeden Tag zur selben Tageszeit. Ropinirol Heumann 0,25 mg wird gewöhnlich kurz vor dem Zu-Bett-Gehen eingenommen, kann jedoch auch bis zu drei Stunden vorher eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie nicht mehr Ropinirol Heumann ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Heumann bei Ihnen einsetzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Heumann 0,25 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Wenn möglich zeigen Sie ihm die Ropinirol Heumann-Packung.
Nach Einnahme einer Überdosis Ropinirol Heumann können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige oder körperliche Müdigkeit, Ohnmacht, Halluzinationen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Filmtabletten oder die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg für einen Tag oder länger vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die Einnahme wieder beginnen sollen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg nicht ohne Anweisung ab.
Nehmen Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Brechen Sie die Therapie nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie beginnen, ein neues Arzneimittel einzunehmen, während Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg einnehmen.
Die Wirkung von Ropinirol Heumann 0,25 mg kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, oder es wahrscheinlicher machen, dass Sie unter Nebenwirkungen leiden. Ropinirol Heumann 0,25 mg kann auch die Wirkung von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- das Antidepressivum Fluvoxamin
- Arzneimittel gegen andere seelische Störungen, z. B. Sulpirid
- HRT (Hormon-Ersatz-Therapie)
- Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen verwendet wird
- die Antibiotika Ciprofloxacin und Enoxacin
- andere Arzneimittel gegen Restless-Legs-Syndrom
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Bei Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg mit einer Mahlzeit ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass Ihnen übel wird oder dass Sie erbrechen. Daher ist es am besten, wenn Sie Ropinirol Heumann 0,25 mg nach Möglichkeit zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Heumann 0,25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
Häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Seltenweniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Die Nebenwirkungen von Ropinirol Heumann 0,25 mg treten häufiger bei Therapiebeginn auf oder wenn eine Dosiserhöhung stattfindet. Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben. Wenn Sie über Nebenwirkungen beunruhigt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sehr häufig:
- Ohnmacht
- Benommenheit
- Übelkeit
Häufig:
- Halluzinationen (Trugwahrnehmungen, das ?Sehen? von Dingen, die nicht wirklich da sind)
- Erbrechen
- Schwindel (Drehschwindel)
- Sodbrennen
- Bauchschmerzen
- Anschwellen der Beine
- Müdigkeit (geistige oder körperliche Müdigkeit)
- Nervosität
Gelegentlich:
- Benommenheit oder Ohnmacht, vor allem dann, wenn Sie plötzlich aufstehen (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
- Übermäßige Tagesmüdigkeit (extreme Schläfrigkeit)
- Plötzliches Einschlafen ohne vorhergehende Müdigkeit (Episoden von plötzlichem Einschlafen)
- Seelische Probleme wie z. B. Delirium (schwerwiegende Verwirrtheit), wahnhafte Störungen (unvernünftige Ideen) oder Paranoia (ungerechtfertiger Verdacht, Wahn)
Sehr selten:
Eine sehr geringe Anzahl von mit Ropinirol Heumann 0,25 mg behandelten Patienten zeigten in Labortests Veränderungen der Leberfunktion.
Einige Patienten können folgende Nebenwirkungen haben:
Patienten, die mit Dopamin-Agonisten, einschließlich Ropinirol Heumann 0,25 mg, insbesondere mit hohen Dosen, behandelt werden, haben einen ungewöhnlichen Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten gezeigt, das im Allgemeinen nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung wieder verschwindet.
Während der Behandlung mit Ropinirol Heumann 0,25 mg kann eine unübliche Verschlechterung der Symptome auftreten (Symptome werden z. B. schlimmer, treten früher am Tag oder nach kürzerer Zeit in Ruhe auf oder betreffen andere Körperteile, wie beispielsweise Ihre Arme). Wenn dies eintritt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn sich Ihre Beschwerden nach Abbruch der Behandlung mit Ropinirol Heumann 0,25 mg verschlimmern, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Ropinirol Heumann 0,25 mg nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Ropinirol Heumann 0,25 mg enthält
Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80.
Wie Ropinirol Heumann 0,25 mg aussieht, und Inhalt der Packung
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Ropinirol Heumann 0,25 mg ist in Packungen mit 12 (N1), 28 (N1) und 84 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Mitvertrieb
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50

  • 90449 Nürnberg


Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail:
Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50

  • 90449 Nürnberg


Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Ropinirol Heumann 0,25 mg Filmtabletten
Spanien Ropinirol Torrent 0,25mg
Portugal Ropinirol Torrent 0,25mg Comprimido revestido por pelcula
Griechenland Ropinirol Torrent 0,25mg
Litauen Ropitor 0,25mg
Polen Ropitor 0,25mg
Tschechische Republik Ropinirol Torrent 0,25mg potahovan? tablety
Slowakei Ropinirol Torrent 0,25mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Ihr Arzt hat Ihnen Ropinirol Heumann 0,25 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Ropinirol, verordnet.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Ropinirol Heumann 0,25 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.
Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.
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Verschreibungspflichtig

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Wirkstoff(e) Ropinirol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Torrent Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N04BC04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden