Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten

Der Wirkstoff von Ropinirol Teva ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol Teva Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

Ropinirol Teva darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Teva sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Teva ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass Folgendes auf Sie vielleicht zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol Teva für Sie nicht geeignet ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie es einnehmen.
Insbesondere muss Ihr Arzt wissen:
- ob Sie schwanger sind, oder wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind
- ob Sie stillen
- ob Sie jünger als 18 Jahre alt sind
- ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden
- ob Sie an einer schweren seelischen Störung leiden
- ob Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspüren und/oder irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten)
- ob Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (zum Beispiel Lactose)
Während Sie Ropinirol Teva einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol Teva einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Ropinirol Teva wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol Teva für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.
Die Einnahme von Ropinirol Teva wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol Teva abzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ropinirol Teva kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.
Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Teva
Ropinirol Teva enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Teva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Ropinirol Teva EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ropinirol Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol Teva allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol Teva kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches L-Dopa (oder auch Levodopa) genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Teva einige unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis der Arzneimittel, die Sie einnehmen, anpassen muss.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie Ropinirol Teva einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie Ropinirol Teva Retardtablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Teilen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) NICHT – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.
Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden
Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol Teva Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.
Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol Teva Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol Teva-Tablettenpackung.
Wer eine Überdosis Ropinirol Teva eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol Teva einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol Teva wieder begonnen werden soll.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Teva nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.
Nehmen Sie Ropinirol Teva so lange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ropinirol Teva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Teva mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol Teva beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol Teva kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben:
• das Antidepressivum Fluvoxamin
• Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid
• Hormonersatztherapie
• Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird
• die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin
• jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol Teva einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol Teva anpassen.
Bei Einnahme von Ropinirol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ropinirol Teva entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen, wie Sie es bevorzugen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen von Ropinirol Teva treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
• Ohnmacht
• Benommenheit
• Übelkeit
Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
• Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge ?sehen?, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)
• Erbrechen
• Schwindel (Drehschwindel)
• Sodbrennen
• Bauchschmerzen
• Verstopfung
• Anschwellen der Beine, Füße oder Hände
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
• Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
• ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
• sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)
• psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (unvernünftige Verdächtigungen, Paranoia)
Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:
• allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe 2. unter ?Ropinirol Teva darf nicht eingenommen werden?)
• Drang zu Verhaltensweisen, die ungewöhnlich für Sie sind, wie zum Beispiel ein ungewöhnlicher Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten
• Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden
Wenn Sie Ropinirol Teva zusammen mit Levodopa(L-Dopa) einnehmen
Personen, die Ropinirol Teva zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:
• unkontrollierte, ruckartige Bewegungen (Dyskinesien) sind sehr häufige Nebenwirkungen. Wenn Sie gleichzeitig L-Dopa einnehmen, kann es sein, dass Sie einige unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) feststellen, wenn Sie gerade mit der Einnahme von Ropinirol Teva beginnen. Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt dann möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente anpassen muss.
• Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ropinirol Teva enthält
Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Ropinirol Teva 2 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) im Filmüberzug
Ropinirol Teva 4 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug
Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug
Wie Ropinirol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Retardtablette
Ropinirol Teva 2 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind rosa, beidseitig gewölbt und oval.
Ropinirol Teva 4 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind leicht bräunlich, beidseitig gewölbt und oval.
Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind dunkel rosa, beidseitig gewölbt und oval.
Die Retardtabletten sind in Packungen mit 10, 20, 21, 28, 30 und 84 Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Wasastr. 50
01445 Radebeul
Deutschland
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Ropinirol Teva 2 mg, 4 mg & 8 mg Retardtabletten
Irland Ropinitev 2 mg, 4 mg & 8 mg Prolonged-release Tablets
Österreich Ropinirol ratiopharm 2 mg, 4 mg & 8 mg Retardtabletten
Portugal Ropinirol Teva
Rumänien ROPINIROL TEVA 2 mg, 4 mg & 8 mg comprimate cu eliberare prelungit
Slowenien Ropinirol Teva 2 mg, 4 mg & 8 mg tablete s podaljanim sproanjem
Spanien Ropinirol Archie Samuel 2mg, 4 mg & 8 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]