Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten

Ropinirol PUREN darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ropinirol PUREN einnehmen,

• wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
• wenn Sie stillen.
• wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
• wenn Sie schwerwiegende Herzbeschwerden haben.
• wenn Sie eine schwere seelische Erkrankung haben.
• wenn Sie einen ungewöhnlichen Drang verspüren und/oder irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bei sich wahrnehmen (siehe Abschnitt 4).
• wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten

(wie Lactose) leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Depression, Apathie (Anteilslosigkeit), Angst, Antriebslosigkeit, Schwitzen oder Schmerzen nach Beendigung oder Verringerung Ihrer Behandlung mit Ropinirol PUREN bemerken. Wenn die Symptome über einige Wochen hinaus andauern, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung möglicherweise anpassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie z. B. Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon aus Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol PUREN nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol PUREN einnehmen.

Während Sie Ropinirol PUREN einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bemerken bzw. bemerkt haben (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol

PUREN einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Rauchen und Ropinirol PUREN

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol PUREN mit dem Rauchen anfangen oder aufhören. Ihr Arzt muss dann eventuell Ihre Dosis anpassen.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie Ropinirol PUREN nicht an Kinder. Ropinirol PUREN wird in der Regel nicht an Personen in einem Alter von unter 18 Jahren verschrieben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ropinirol PUREN wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol PUREN für Sie größes ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby. Die Einnahme von Ropinirol PUREN wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol PUREN abzusetzen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ropinirol PUREN kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen.Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem schläfrig fühlen und manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen. Ropinirol PUREN kann Halluzinationen verursachen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind). Falls Sie davon betroffen sind, führen Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug steuern, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder plötzliches Einschlafen Sie sich selbst (oder andere Menschen) dem Risiko ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.

Ropinirol PUREN enthält Lactose und Rizinusöl.

Bitte nehmen Sie Ropinirol PUREN daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ropinirol PUREN Retardtabletten enthalten hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.

Ropinirol PUREN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro

Retardtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie ist Ropinirol PUREN einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Achten Sie darauf, dass Ropinirol PUREN nicht in die Hände von Kindern gelangt. Ropinirol PUREN wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.

Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol PUREN allein verordnet, um Ihre Parkinson- Erkrankung zu behandeln. Ropinirol PUREN kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können Sie bei Beginn der Einnahme von Ropinirol PUREN unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Medikation, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.

Ropinirol PUREN Retardtabletten sind für eine 24-Stunden-Freisetzung des Wirkstoffes entwickelt worden. Wenn Sie gerade an einer Erkrankung leiden, in der das Arzneimittel zu schnell durch den Körper transportiert wird, z. B. bei Durchfall (Diarrhö), kann / können sich die Tablette / Tabletten nicht vollständig auflösen und nicht richtig wirken. Sie können möglicherweise eine Tablette (Tabletten) in Ihrem Stuhlgang sehen. Wenn dies passiert, lassen sie dies Ihren Arzt so früh wie möglich wissen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol PUREN eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Packung von Ropinirol PUREN.

Nach Einnahme einer Überdosis Ropinirol PUREN können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl (Drehschwindel), Benommenheit, geistige oder körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol PUREN vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol PUREN einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol PUREN wieder begonnen werden soll.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol PUREN abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol PUREN nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.

Nehmen Sie Ropinirol PUREN so lange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt.

Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol PUREN abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell erheblich verschlechtern.

Ein plötzliches Absetzen kann dazu führen, dass Sie einen Krankheitszustand entwickeln, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen gehören: Akinesie (Bewegungslosigkeit), steife Muskeln, Fieber, instabiler Blutdruck, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Verwirrtheit und reduzierter Bewusstseinszustand (z. B. Koma).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol PUREN beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel oder Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Denken Sie bitte auch daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol PUREN anfangen, ein neues Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Ropinirol PUREN beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Umgekehrt kann auch Ropinirol PUREN die Wirkungsweise von manchen anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Dies betrifft folgende Arzneimittel:

• das Antidepressivum Fluvoxamin
• Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel
  Sulpirid
• Hormonersatztherapie (HET)
• Metoclopramid, das gegen Übelkeit und Sodbrennen eingesetzt wird
• die Antibiotika Ciprofloxacin und Enoxacin
• andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.

Zusätzliche Blutuntersuchungen sind notwendig, wenn Sie folgende

Arzneimittel mit Ropinirol einnehmen:

Vitamin K Antagonisten (angewandt zur Hemmung der Blutgerinnung), wie Warfarin (Coumadin).

Einnahme von Ropinirol PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ropinirol PUREN nach Belieben entweder zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ropinirol PUREN enthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.

Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Maltodextrin, Lactose- Monohydrat, hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Tablettenüberzug: Lactose-Monohydrat, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172).

Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Maltodextrin, Lactose- Monohydrat, hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Tablettenüberzug: Lactose-Monohydrat, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).

Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Maltodextrin, Lactose- Monohydrat, hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Tablettenüberzug: Lactose-Monohydrat, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).

Wie Ropinirol PUREN aussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten

Rosafarbene, marmorierte, ovale Tablette mit der Prägung „2x“ auf einer Seite.

Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten

Braune, marmorierte, ovale Tablette mit der Prägung „4x“ auf einer Seite.

Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten

Dunkelrosafarbene, marmorierte, ovale Tablette mit der Prägung „8x“ auf einer Seite.

Packungsgrößen

Ropinirol PUREN 2 mg ist in Blisterpackungen zu 21 und 84 Retardtabletten erhältlich.

Ropinirol PUREN 4 mg und 8 mg sind in Blisterpackungen zu 84 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Deutschland

Telefon: 089/558909 – 0

Telefax: 089/558909 - 240

Hersteller

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000 Zejtun

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten

Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.