Ropinirol GSK 5 mg Filmtabletten

Der Wirkstoff von ROPINIROL GSK ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL GSK wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

ROPINIROL GSK darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von ROPINIROL GSK sind (siehe Abschnitte 4. und 6.).
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ROPINIROL GSK ist erforderlich
Bevor Sie ROPINIROL GSK einnehmen, muss Ihr Arzt Folgendes wissen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass irgendetwas davon auf Sie zutreffen könnte. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass ROPINIROL GSK nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie zusätzliche Untersuchungen benötigen, während Sie ROPINIROL GSK einnehmen.
Während Sie ROPINIROL GSK einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich selbst oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bemerken (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu Spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten) während Sie ROPINIROL GSK einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ROPINIROL GSK kann bewirken, dass Sie sich benommen und/oder schläfrig fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.
Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie an keiner dieser Aktivitäten teil, solange bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.
Rauchen und ROPINIROL GSK
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie ROPINIROL GSK einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von ROPINIROL GSK anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von ROPINIROL GSK wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von ROPINIROL GSK für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.
ROPINIROL GSK wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, ROPINIROL GSK abzusetzen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ROPINIROL GSK
ROPINIROL GSK-Filmtabletten enthalten eine geringe Menge eines Zuckers, der so genannten Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie ROPINIROL GSK erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

WIE IST ROPINIROL GSK EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie ROPINIROL GSK immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Sie sollten bei Ihrem Arzt oder Apotheker nachfragen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Möglicherweise wird Ihnen ROPINIROL GSK allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. ROPINIROL GSK kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird.
Achten Sie darauf, dass ROPINIROL GSK nicht in die Hände von Kindern gelangt. ROPINIROL GSK wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.
Wie viel ROPINIROL GSK müssen Sie einnehmen?
Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von ROPINIROL GSK gefunden ist. Die übliche Anfangsdosis in der ersten Woche ist 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich. Dann wird Ihr Arzt Ihre Dosis über den Behandlungszeitraum der folgenden drei Wochen wöchentlich erhöhen. Ihr Arzt wird danach die Dosis schrittweise erhöhen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Üblich ist eine Dosis von 1 mg bis 3 mg dreimal täglich (insgesamt also 3 mg bis 9 mg am Tag). Wenn sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung nicht ausreichend gebessert haben, dann entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis schrittweise weiter anzuheben. Einige Patienten nehmen bis zu 8 mg ROPINIROL GSK dreimal täglich (insgesamt 24 mg am Tag).
Wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung einnehmen, dann wird Ihnen Ihr Arzt eventuell empfehlen, die Dosis der Begleitmedikation schrittweise zu reduzieren. Wenn Sie Levodopa/L-Dopa einnehmen, können Sie bei Beginn der Einnahme von ROPINIROL GSK unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Medikation, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von ROPINIROL GSK ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat
Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von ROPINIROL GSK bei Ihnen einsetzt.
Einnahme Ihrer Dosis ROPINIROL GSK
Nehmen Sie ROPINIROL GSK dreimal täglich ein.
Nehmen Sie die ROPINIROL GSK-Tablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Es ist am besten, ROPINIROL GSK zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, da es dann weniger wahrscheinlich ist, dass Ihnen übel wird.
Wenn Sie eine größere Menge von ROPINIROL GSK eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die ROPINIROL GSK-Tablettenpackung. Wer eine Überdosis ROPINIROL GSK eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).
Wenn Sie die Einnahme von ROPINIROL GSK vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder eine doppelte Dosis ROPINIROL GSK ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis ROPINIROL GSK zum üblichen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben ROPINIROL GSK einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von ROPINIROL GSK wieder begonnen werden soll.
Beenden Sie die Einnahme von ROPINIROL GSK nicht ohne die Empfehlung Ihres Arztes
Nehmen Sie ROPINIROL GSK solange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Brechen Sie nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen.
Wenn Sie die Einnahme von ROPINIROL GSK abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme von ROPINIROL GSK beenden müssen, dann wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von ROPINIROL GSK mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben einschließlich jeglicher pflanzlicher Arzneimittel oder anderer nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit ROPINIROL GSK mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von ROPINIROL GSK beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Nebenwirkungen erleiden, erhöhen. ROPINIROL GSK kann auch die Art und Weise der Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

• das Antidepressivum Fluvoxamin
• Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Bei Einnahme von ROPINIROL GSK zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Sie ROPINIROL GSK mit einer Mahlzeit einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass Ihnen übel ist oder dass Sie erbrechen. Deshalb ist es am besten, wenn Sie ROPINIROL GSK sofern Ihnen dies möglich ist zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ROPINIROL GSK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen von ROPINIROL GSK treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abklingen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen
Diese können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen, die ROPINIROL GSK einnehmen:

• Ohnmacht
• Benommenheit, Schläfrigkeit
• Übelkeit

Häufig auftretende Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 10 Behandelete von 100 betreffen, die ROPINIROL GSK einnehmen:

• Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge ?sehen?, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)
• Erbrechen
• Schwindel (Drehschwindel)
• Sodbrennen
• Bauchschmerzen
• Anschwellen der Beine

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen, die ROPINIROL GSK einnehmen:

• Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
• ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
• sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)
• psychische Problem wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (irrationale Verdächtigungen, Paranoia)

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen
Eine sehr kleine Anzahl von Personen, die ROPINIROL GSK eingenommen haben (weniger als 1 Behandelter von 10.000) hatte Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden.
Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen

• allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe Abschnitt 2.).
• Drang zu Verhaltensweisen, die ungewöhnlich für Sie sind, wie zum Beispiel ein ungewöhnlicher Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten

Wenn Sie ROPINIROL GSK zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen
Personen, die ROPINIROL GSK zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:

• Unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) sind sehr häufige Nebenwirkungen. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können Sie bei Beginn der Einnahme von ROPINIROL GSK unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Medikation, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.
• Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was ROPINIROL GSK enthält
- Der Wirkstoff in ROPINIROL GSK ist Ropinirol.
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
- Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Wie ROPINIROL GSK aussieht und Inhalt der Packung
ROPINIROL GSK ist erhältlich als blaue, fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung ?SB? auf einer Seite und ?4894? auf der Rückseite. ROPINIROL GSK 5 mg Filmtabletten werden in Blisterpackungen mit 21 (N1) Filmtabletten, 84 (N3) Filmtabletten und in Flaschenbehältnissen mit 84 (N3) Filmtabletten angeboten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München, Service-Tel.: 0180 34 56 400; http://www.glaxosmithkline.de
Mitvertrieb:
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
23840 Bad Oldesloe
SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
80700 München
Hersteller
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Requip: Frankreich, Österreich, Belgien, Zypern, Dänemark, Finnland, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Spanien, Schweden
Ropinirol(e) Paucourt: Frankreich, Lettland, Litauen
Ropinirol(e) SmithKlineBeecham: Österreich, Slowakei
Ropinirol GlaxoSmithKline: Niederlande
Ropinirole Saint-Germain: Frankreich, Polen
Ropinirol GSK: Österreich, Deutschland, Niederlande
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.
Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung
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