Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg Filmtabletten

WAS IST ROPINIROL - 1 A PHARMA 0,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopaminagonisten genannt werden. Dopaminagonisten wirken wie eine im Gehirn natürlich vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in folgenden Situationen angewendet
- Anfangsbehandlung als Monotherapie, um den Beginn einer Behandlung mit Levodopa hinauszuzögern
- in Kombination mit Levodopa, wenn die Wirkung von Levodopa nicht mehr ausreichend ist, um die Symptomkontrolle zu verbessern
- bei Symptomen des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndroms
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt typischerweise bei Patienten dann vor, wenn sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Missempfindungen in ihren Beinen oder Armen haben.
Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Zustand, der durch den unbeherrschbaren Drang, die Beine und gelegentlich auch die Arme zu bewegen, gekennzeichnet ist und gewöhnlich von unangenehmen Missempfindungen, wie z. B. Kribbeln, Brennen oder Stechen in den Armen und Beinen, begleitet wird. Diese Empfindungen treten in Ruhe oder bei Inaktivität auf, wie z. B. im Sitzen oder Liegen, insbesondere im Bett, und sind abends oder nachts stärker ausgeprägt. In der Regel wird eine Besserung der Symptome nur durch Umhergehen oder Bewegen der betroffenen Gliedmaßen erreicht, was oft zu Schlafschwierigkeiten führt.
Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg lindert die Missempfindungen und verringert den Bewegungsdrang in den Gliedmaßen, der die Nachtruhe stört.

Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg ist erforderlich
- wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten
- wenn Sie stillen
- wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
- wenn Sie eine schwerwiegende seelische Störung haben
- wenn Sie an einer schwerwiegenden Herz- oder Gefäßkrankheit leiden. Messen Sie regelmäßig Ihren Blutdruck, vor allem zu Beginn der Behandlung.
- wenn es Hinweise darauf gibt, dass Sie einen Zwang zu übermäßigem Spielen oder übermäßigem sexuellem Verhalten verspüren. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
Seien Sie während der Behandlung mit Ropinirol besonders vorsichtig, wenn Sie ein Kraftfahrzeug steuern oder eine Maschine bedienen. Falls Sie sich übermäßig schläfrig fühlen oder plötzlich einschlafen, ohne dass Sie sich zuvor müde gefühlt haben, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen oder eine. Maschine bedienen. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung verschlechtern, früher am Tag oder nach kürzerer Zeit in Ruhe auftreten, oder wenn andere Körperteile, wie z. B. die Arme betroffen sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Er wird gegebenenfalls Ihre Dosis von Ropinirol – 1 A Pharma anpassen, die Sie momentan einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby. Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg abzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ropinirol kann starke Schläfrigkeit (Somnolenz) und plötzliche Einschlafattacken verursachen. Wenn Sie von diesen Wirkungen betroffen sind, dürfen Sie so lange kein Fahrzeug steuern oder sich in Situationen begeben, in denen Sie aufgrund von Schläfrigkeit oder plötzlichem Einschlafen einem Risiko von ernsthaften Verletzungen oder des Todes ausgesetzt sein könnten (zum Beispiel Bedienen von Maschinen), bis keine derartigen Wirkungen mehr auftreten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST ROPINIROL - 1 A PHARMA 0,25 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt legt fest, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen. Bitte halten Sie sich an die ärztlichen Anweisungen.
Parkinson-Krankheit
Zu Beginn der Behandlung mit Ropinirol wird die einzunehmende Dosis langsam erhöht.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Ropinirol 3-mal täglich während der ersten Woche.
Anschließend kann die Dosis nach folgendem Schema in wöchentlichen Schritten zu 0,25 mg Ropinirol gesteigert werden:

• Woche 1: 0,25 mg 3-mal täglich
• Woche 2: 0,5 mg 3-mal täglich
• Woche 3: 0,75 mg 3-mal täglich
• Woche 4: 1 mg 3-mal täglich

Nach diesem ersten Behandlungsmonat kann Ihr Arzt die Dosis von Ropinirol schrittweise erhöhen oder vermindern, so dass die bestmögliche Wirkung des Arzneimittels erreicht wird.
Die Dosis kann nach folgendem Schema in wöchentlichen Schritten zu 0,5 mg Ropinirol bis zu einer Dosis von 9 mg täglich erhöht werden:

• Woche 1: 1,5 mg 3-mal täglich
• Woche 2: 2,0 mg 3-mal täglich
• Woche 3: 2,5 mg 3-mal täglich
• Woche 4: 3 mg 3-mal täglich

Gewöhnlich liegt die wirksamste Dosis bei 3-9 mg pro Tag. In manchen Fällen kann es erforderlich sein, dass Ihr Arzt Ihre tägliche Dosis bis zur Höchstdosis von 24 mg pro Tag (8 mg 3-mal täglich) anheben muss.
Restless-Legs-Syndrom
Nehmen Sie Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg 1-mal täglich etwa zur gleichen Tageszeit ein. Ropinirol - 1 A Pharma wird zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms in der Regel kurz vor dem Zubettgehen eingenommen, kann jedoch auch bis zu 3 Stunden vorher eingenommen werden.
Die Dosis von Ropinirol - 1 A Pharma zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms kann interindividuell unterschiedlich sein. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis Sie täglich benötigen und Sie sollten den Anweisungen Ihres Arztes folgen.
Wenn Sie das erste Mal mit der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma beginnen, wird die Dosis, die Sie nehmen müssen, schrittweise erhöht.
- Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 1-mal täglich.
- Nach 2 Tagen wird Ihr Arzt die Dosis wahrscheinlich auf 0,5 mg 1-mal täglich für die restlichen Tage der ersten Behandlungswoche erhöhen.
- Ihr Arzt kann dann die Dosis um 0,5 mg pro Woche über 3 Wochen auf eine Dosis von 2 mg pro Tag erhöhen. Bei einigen Patienten, bei denen keine ausreichende Besserung eintritt, kann die Dosis schrittweise auf eine Höchstdosis von 4 mg täglich erhöht werden.
- Nach 3-monatiger Behandlung mit Ropinirol - 1 A Pharma kann Ihr Arzt - in Abhängigkeit von Ihren Symptomen und wie Sie sich fühlen - die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie Probleme haben, sich zu merken, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen, bitten Sie Ihren Apotheker um ein paar Tipps.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind als Ganzes mit etwas Wasser zu schlucken. Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln kann das Auftreten von Übelkeit vermindern, wobei es sich um eine mögliche Nebenwirkung dieses Arzneimittels handelt. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerbrochen werden.
Dauer der Anwendung
Führen Sie Ihre Therapie fort, auch wenn Sie keine Besserung verspüren. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung Ihres Arzneimittels bei Ihnen einsetzt.
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen der Arzt verordnet hat.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ropinirol zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg eingenommen haben als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg-Tablettenpackung.
Wer eine Überdosis Ropinirol – 1 A Pharma 0,25 mg eingenommen hat, kann einige der folgenden Symptome haben: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige oder körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma für mehr als ein paar Tage unterbrochen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie mit der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma wieder beginnen sollen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg abbrechen
Parkinson-Krankheit: Um die Therapie zu beenden ist es notwendig, dass Sie Ropinirol schrittweise absetzen, indem Sie die Tagesdosis über einen Zeitraum von einer Woche reduzieren. Brechen Sie die Behandlung mit Ropinirol - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.
Das Arzneimittel muss schrittweise abgesetzt werden, denn eine abrupte Beendigung der Behandlung könnte zu einer Verschlimmerung der Symptome führen.
Restless-Legs-Syndrom: Wenn sich Ihre Krankheitszeichen nach Behandlungsende mit Ropinirol - 1 A Pharma verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können Probleme verursachen, wenn Sie zusammen mit Ropinirol - 1 A Pharma angewendet werden.
Bei folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
- Hormonersatztherapie (so genannte HET) wie Östrogene
- Ciprofloxacin oder Enoxacin (Antibiotika)
- Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
- Antipsychotika und andere Arzneimittel, die die Dopaminwirkung im Gehirn hemmen (z. B. Sulpirid oder Metoclopramid)
Bei Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Wahrscheinlichkeit von Übelkeit und Erbrechen vermindern.
Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Alkohol trinken.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (bei mehr als 1 Behandelten von 10 ):

• Benommenheit
• Ohnmacht (Synkope)
• unwillkürliche ruckartige Bewegungen (Dyskinesie)
• Übelkeit, Erbrechen

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf (bei 1 bis 10 Behandelten von 100):

• Halluzinationen (Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind) und Verwirrtheit
• Verwirrtheit
• Schwindel (einschließlich Drehschwindel)
• Nervosität
• Müdigkeit
• Bauchschmerzen,,Sodbrennen
• Schwellung der Beine durch Flüssigkeitseinlagerung (Ödem)

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (bei 1 bis 10 Behandelten von 1000):

• Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
• psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Paranoia (unvernünftige Verdächtigungen)
• ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
• sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)

Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:

• allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe Abschnitt 2)
• Erhöhung der Leberenzyme
• Es gibt einige Berichte von Patienten, die wegen ihrer Parkinson-Krankheit mit Arzneimitteln dieser Gruppe (Dopaminagonisten) behandelt wurden und pathologisches zwanghaftes Spielen oder zwanghaftes und übermäßiges sexuelles Verlangen aufwiesen. Diese Nebenwirkungen bildeten sich nach Verringerung der Dosis oder Absetzen der Behandlung zurück.

Während der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms mit Ropinirol - 1 A Pharma kann es zu einer ungewöhnlichen Verschlechterung Ihres Krankheitsbildes kommen (Symptome können sich z. B. verschlechtern, früher am Tag beginnen oder nach einer kürzeren Ruhephase auftreten bzw. andere Körperteile betreffen, wie z. B. die Arme). In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Tablettenbehältnis nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg enthält
Der Wirkstoff ist Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).
1 Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80, Farbstoff Titandioxid (E 171)
Wie Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg aussieht und Inhalt der Packung
Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg sind weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck ?413? auf einer Seite.
Aluminium/Aluminiumblister
Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg ist in Packungen mit 21, 84, 90, 120 und 210 Filmtabletten erhältlich.
Tablettenbehältnis aus HDPE mit kindersicherem PP-Verschluss und Kieselgel-Päckchen
Ropinirol - 1 A Pharma 0,25 mg ist in Packungen mit 21 und 84 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Telefon: 08138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Ropinic
Spanien: Ropinirol Hexalabs 0,25 mg comprimidos
recubiertos con pelicula EFG
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2010.