RISPOVAL IBR-Marker inactivatum Suspension zur Injektion für Rinder

Rind

Gegenanzeigen

Nicht anzuwenden bei kranken oder geschwächten Tieren.

Besondere Warnhinweise

Nur für Tiere

Verschreibungspflichtig

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Über eine Periode von 7 Tagen vor und nach der Impfung sollte eine Verabreichung von immunsuppressiven Substanzen, wie z. B. Kortikosteroiden oder modifizierten Bovinen Virusdiarrhoe Lebendvakzinen, vermieden werden, da diese den Aufbau der Immunität behindern können.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Die Reaktionen nach Verabreichen einer doppelten Dosis des Impfstoffs unterscheiden sich nicht von denen nach einer einfachen Dosis.

Besondere durch den Anwender zu ergreifende Vorsichtsmaßnahmen:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung: 2 ml für Rinder ab einem Alter von 3 Monaten

Verabreichungsmethode: Subkutane Injektion

Impfschema:

Das Impfschema sieht eine Basisimmunisierung und Wiederholungsimpfungen vor.

Basisimmunisierung:

Zwei Injektionen mit je einer Dosis (2 ml) im Abstand von 3 - 5 Wochen.

Wiederholungsimpfungen:

Wiederholungsimpfungen bei Rindern, deren Grundimmunisierung mit Rispoval IBR- Marker Inactivatum erfolgt ist:

Eine Dosis (2 ml) im Abstand von 6 Monaten.

Wiederholungsimpfungen bei Rindern, deren Grundimmunisierung mit Rispoval IBR- Marker Vivum erfolgt ist:

Rinder, denen für die Grundimmunisierung Rispoval IBR-Marker Vivum (in Übereinstimmung mit der Gebrauchsinformation für dieses Produkt) verabreicht worden war, können Wiederholungsimpfungen mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum erhalten. Diese Tiere sollten 6 Monate nach ihrer Grundimmunisierung mit Rispoval IBR-Marker Vivum eine einzelne Wiederholungsimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum erhalten. Danach sollten alle 12 Monate einzelne Wiederholungsimpfungen mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum durchgeführt werden.

Es wird empfohlen, alle Rinder einer Herde zu impfen. Den Impfstoff vor der Anwendung gut schütteln. Verwenden Sie für die Verabreichung immer sterile Kanülen und Spritzen. Vermeiden Sie das Einbringen von Fremdstoffen während der Anwendung.

Bei Kälbern im Alter von weniger als 3 Monaten kann die Entwicklung des Immunschutzes durch maternale Antikörper behindert werden. Diese Tiere sollten im Alter von 3 Monaten nachgeimpft werden.

Zusammenfassung der Immunisierungsschemata:

Hinweise für die richtige Anwendung

Keine

Null Tage

In sehr seltenen Fällen tritt an der Injektionsstelle eine subkutane Schwellung mit bis zu 5 cm Durchmesser auf, die innerhalb von 14 Tagen abklingt. In sehr seltenen Fällen kann es wie bei anderen Impfstoffen zu einer allergischen Reaktion kommen. Daher sollten die geimpften Tiere 30 Minuten nach der Immunisierung unter Beobachtung bleiben. Gegebenenfalls sollten Antiallergika verabreicht werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (+2 °C bis +8 °C). Vor Frost und Licht schützen. Nicht einfrieren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den lokal gültigen Vorschriften zu entsorgen.

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstraße 1

10785 Berlin

Hersteller:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Rispoval IBR-Marker Inactivatum

Suspension zur Injektion für Rinder

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) und sonstige Bestandteile

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Immunologisch wirksame Bestandteile

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac (gE-negativ), um im geometrischen Mittel einen serumneutralisierenden Titer von mindestens 1:160 in Rindern hervorzurufen.

Weitere Angaben

Rispoval IBR-Marker Inactivatum kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Das Glykoprotein gE fehlt in den Viruspartikeln in Rispoval IBR-Marker Inactivatum. Deshalb können das Impfvirus und die dagegen gebildeten Antikörper deutlich von Feldstämmen oder die Antikörper gegen diese durch serologische Methoden unterschieden werden, es sei denn, die Rinder wurden zuvor mit einem konventionellen Impfstoff geimpft oder mit einem Feldvirus infiziert.

Der Impfstoff induziert eine Immunität gegen die klinischen respiratorischen Symptome herbei, die durch das Virus der Infektiösen Bovinen Rhinotracheitis (IBR) verursacht werden. Die Intensität und Dauer der klinischen Symptome sowie der Titer und die Dauer der Virusausscheidung werden signifikant reduziert. Wie bei

anderen Impfungen kann die Vakzination eine Infektion nicht vollständig ausschließen, aber sie reduziert das Infektionsrisiko. Das Produkt ruft in geimpften Rindern die Bildung von Antikörpern hervor, die sich mit Serumneutralisationstests und konventionellen ELISA-Tests nachweisen lassen. Diese Antikörper können mit spezifischen gE-Test-Kits von den Antikörpern unterschieden werden, die bei mit Feldviren infizierten oder mit konventionellen IBR-Impfstoffen geimpften Tieren auftreten.

Die Impfung aller Rinder einer Herde, sowohl der infizierten als auch der nicht infizierten, wird empfohlen. Nach einer Anwendung von Rispoval IBR-Marker Inactivatum sinken Infektionsrisiko sowie Titer und Dauer der Virusausscheidung. Die Dauer eines Impfprogramms bis zum Status einer BHV-1-freien Herde ist vom ursprünglichen Ausmaß der BHV-1-Infektionen in der Herde und der Keulung weiterhin BHV-1-positiver Tiere abhängig.

Packungsgröße:

1 x 20 ml (10 Dosen)

1 x 100 ml (50 Dosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Für weitere Informationen über dieses Tierarzneimittel wenden Sie sich bitte an die lokale Vertretung des Zulassungsinhabers.