Resorcin 2%, Testsalbe

Epikutantestsubstanzen DÜRFEN NICHT angewendet werden,

• wenn Ihr allgemeines Wohlbefinden erheblich beeinträchtigt ist (z. B. wenn Sie eine Infektion haben).
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieser Arzneimittel sind.
• wenn Sie zum Zeitpunkt des Tests Hautentzündungen im Testbereich der Haut (in der Regel der Rücken) oder am ganzen Körper (schwere oder generalisierte Dermatitis) haben.

Der Testbereich der Haut muss für mindestens 14 Tage vor dem Epikutantest frei von jeglicher Hauterkrankung sein.

wenn Ihre Haut im Testbereich in den letzten 4 Wochen vor dem Allergietest starker Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung (z. B. Sonnenbank) ausgesetzt war.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bevor der Epikutantest durchgeführt wird, vergewissert sich Ihr Arzt, ob Ihre Haut im Testbereich frei von entzündlichen Reaktionen ist, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
• Vermeiden Sie starke körperliche Anstrengungen und Schwitzen, während Sie das Testpflaster auf dem Rücken tragen.
• Vermeiden Sie Duschen und Baden, da sich das Testpflaster durch die Feuchtigkeit sonst ablösen könnte.
• Nehmen Sie keine Medikamente wie Kortikosteroide ein, die das Immunsystem unterdrücken, da diese falsch-negative Reaktionen hervorrufen können.
• Wenn bei Ihnen bereits früher anaphylaktoide Reaktionen aufgetreten sind, sollte die Anwendung von Epikutantestsubstanzen sorgfältig abgewogen werden.
• Wenn Sie allergisch auf einzelne Epikutantestsubstanzen reagieren, können Sie auch gegen andere Chemikalien mit ähnlicher Struktur allergisch sein. Ihr Arzt wird entscheiden, zusätzliche Tests durchzuführen, um diese Chemikalien zu identifizieren.

Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Acrylaten aufgrund von Polymerisation zu einer verringerten positiven Testreaktion kommen kann. Daher ist die Applikation des Testpflasters nach dem Richten der Kammer bei diesen Produkten möglichst zügig durchzuführen. Weiterhin ist zu berücksichtigen, dass ein falsch-negatives Testergebnis bei eindeutigem anamnestischem Verdacht nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei folgenden Produkten wird eine gleichzeitige Testung mit Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe empfohlen, da diese zusätzlich Sorbitansesquioleat als Emulgator enthalten:

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern eingesetzt werden sollten, finden sich im Anhang in Tabelle D.

Anwendung von Epikutantestsubstanzen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Berücksichtigen Sie bitte, dass Ihr Arzt möglicherweise nicht weiß, was Sie einnehmen.

Kortikosteroide (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Entzündungen) können zu falsch-negativen Testergebnissen führen. Dies gilt für Medikamente, die Sie einnehmen und/oder auf die Haut auftragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Steroidbehandlung vor dem Test absetzen müssen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Medikamente Kortikosteroide enthält, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien sollte die Epikutantestung verschoben werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung der Epikutantestsubstanzen Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Epikutantests zur Feststellung einer Allergie werden während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, es wird als absolut notwendig erachtet. Ihr Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen eine Epikutantestung durchgeführt werden soll oder nicht.

Es gibt keine Studien zum Einfluss auf die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Epikutantestsubstanzen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wenn Sie irgendwelche Bedenken haben.

Bei dem Epikutantest handelt es sich um einen Allergietest auf der Haut. Der Test wird von einem Arzt bzw. medizinischem Fachpersonal durchgeführt.

Art der Anwendung

Die folgenden Schritte werden von medizinischem Fachpersonal während des Epikutantests durchgeführt:

• Die zu testenden Substanzen sind entweder in einer Salbe oder in einer wässrigen Lösung enthalten.
• Für den Epikutantest wird der dafür vorgesehene Bereich eines speziellen Testpflasters mit 1 Tropfen der wässrigen Lösung einmalig getränkt. Bei Salben werden 5 mm Salbenstrang direkt auf den dafür vorgesehenen Bereich des Testpflasters aufgetragen.
• Das Testpflaster wird danach auf die gesunde, trockene Haut (in der Regel auf den oberen Rücken oder Oberarm) geklebt.

Dauer der Anwendung

• 24 oder besser 48 Stunden nach dem Aufkleben wird das Testpflaster entfernt.
  Die Testreaktion sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des Testpflasters und erneut 72 bzw. 96 Stunden nach dem Aufkleben des Testpflasters abgelesen werden, sobald etwaige allergische Reaktionen voll ausgeprägt und mögliche Reizreaktionen abgeklungen sind. In einzelnen Fällen erfolgt eine Ablesung mehr als 96 Stunden nach Aufkleben des Testpflasters. Eine Ablesung nach 7-10 Tagen wird insbesondere bei Verdacht auf Sensibilisierungen (Entwicklung neuer Allergien) gegenüber Kortikosteroiden, Aminoglycosiden, Formaldehyd, Formaldehydabspaltern, Formaldehydharzen, p-Phenylendiamin und Metallen empfohlen. Es gibt in der Literatur Hinweise darauf, dass dies auch für Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe, Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe gilt.
• Zur Vermeidung von falsch-positiven Ergebnissen soll Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung erst 96 Stunden nach Applikation abgelesen werden.

• Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfatoaurat 0,25%, Testsalbe wird eine Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen.
• Die Beurteilung der Hautreaktionen wird nach einem festgelegten Schema durch das medizinische Fachpersonal durchgeführt. Anleitungen hierzu befinden sich in den Informationen für das medizinische Fachpersonal (siehe Abschnitt „Beurteilung von Epikutantestsubstanzen“).
• Sie sollten sich an einen Arzt wenden, wenn Sie starke Beschwerden an der Teststelle verspüren. Ihr Arzt kann entscheiden, das Testpflaster zu entfernen.
• Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen Vorgehen ist, finden sich im Anhang in den Tabellen A und B.

Manche Testallergene können die Haut reizen (irritative Reaktion), ohne dass eine Allergie vorliegt. Dies kann zu Rötung und Schwellung der Haut führen.

Die parallel zur Epikutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung mit dem nicht allergen wirksamen Hautreizmittel (Irritans) Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung (Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Reizbarkeit (Irritabilität) der Haut zum Zeitpunkt der Testung.

Fragliche und schwach-positive Reaktionen auf einige Testsubstanzen sind besonders kritisch zu prüfen. Sie können Ausdruck einer Kontaktallergie oder einer Hautreizung sein.

Eine Liste von Testsubstanzen, für die dies zutreffen kann und die nur bei entsprechendem klinischem Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.

Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise bei der Testung mit:

• Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung
• Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung
• Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Aufgrund der niedrigen Sensitivität können falsch-negative Ergebnisse auftreten.

• 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe:

Diese Substanz kann gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU- Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) vermutlich genetische Defekte verursachen (Kategorie 2).

• Chloramphenicol 5%, Testsalbe:

Diese Substanz kann gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU- Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) Krebs erzeugen (Kategorie 1A).

Daher sollten diese Substanzen nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Von einer routinemäßigen Testung bei Erwachsenen und einer generellen Testung bei Kindern ist abzusehen.

• p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe:

Diese Substanz sollte nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Für die routinemäßige Testung bei Erwachsenen und eine Testung bei Kindern wird p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe empfohlen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen nur wenige Daten aus klinischen Studien zur Epikutantestung von Kindern vor. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass bei Kindern dieselbe Testkonzentration wie bei Erwachsenen eingesetzt werden kann.

Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische Reaktionslage wie bei Erwachsenen angenommen werden.

Für die Epikutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren wird eine eingeschränkte Kinder-Standardreihe bestehend aus 12 Kontaktallergenen von der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) empfohlen (Worm M, Aberer W, Agathos M, Becker D, Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A, Szliska C: Epikutantestung bei Kindern

– Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG). Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 5, 107-109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Aktualisierungen dieser Empfehlung sind auf der Internetseite der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe einzusehen. Nur bei begründeten Hinweisen sollten weitere Allergene ergänzend getestet werden.

Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und nur selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden.

Bei Kindern sollte das Epikutantestpflaster nach 24 Stunden entfernt werden, um irritative Reaktionen zu vermindern. Die Ablesung erfolgt wie bei Erwachsenen nach 48 und

72 Stunden, eventuell auch später.

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge Epikutantestsubstanzen angewendet wurde als vorgesehen

Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich.

Bei unsachgemäßer Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen, einschließlich Blasenbildung auf der Haut, auftreten. In solchen Fällen sind entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung der Epikutantestsubstanzen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Epikutantestsubstanzen abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel können Epikutantestsubstanzen bei manchen Menschen Nebenwirkungen hervorrufen.

Mögliche Nebenwirkungen

Bekanntlich kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit den folgenden Präparaten getestet werden:

• p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe
• 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe

Möglicherweise kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit mit den folgenden Präparaten getestet werden:

• 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe
• 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe
• 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe
• 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe
• 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe
• Alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe
• Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe
• Epoxidharz 1%, Testsalbe
• Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe
• Geraniol 1%, Testsalbe
• Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe
• Isoeugenol 1%, Testsalbe
• Parthenolid 0,1%, Testsalbe
• Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe
• Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe
• Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Wirkungen von Epikutantests (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Anaphylaktische Reaktion (systemische Reaktion, möglicherweise mit einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall). Wenn Sie unmittelbar nach dem Aufkleben des Testpflasters Schweißausbrüche, Schwindelgefühl oder andere Beschwerden verspüren, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Es kann zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit den folgenden Epikutantestsubstanzen getestet werden:
  • Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe
  • Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe
  • Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe
  • Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe
  • Metanilgelb 1%, Testsalbe
• Hautreaktionen an der Teststelle. Die Reaktionen umfassen Juckreiz, Rötung der Haut und möglicherweise Blasenbildung. Diese Reaktionen sind zu erwarten und können auf eine Kontaktallergie hinweisen.
  Bei sehr empfindlichen Personen können eine Restpigmentierung der Haut oder eine kleine Narbe verbleiben.
• Durch die Testung mit einem Allergen kann es zu einem Wiederaufflammen des Ekzems kommen, welches der Anlass zur Testung war .
• Allergische Typ-I-Reaktionen (leichte bis mittelschwere allergische Reaktionen).

Es kann zu einer Entfärbung (Depigmentierung) der Haut kommen, wenn Sie mit 4-tert.- Butylphenol, Testsalbe oder Monobenzon 1%, Testsalbe oder p-tert.-Butylphenol- Formaldehydharz 1%, Testsalbe oder tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe oder 4-tert.- Butylcatechol 0,25%, Testsalbe, Methylmethacrylat 2%, Testsalbe (bei Kindern) getestet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Bei Testung mit MCI/MI 0,01%, Testlösung ist bei einer Konzentration von > 200 ppm eine iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von MCI/MI 0,01%, Testlösung (entspricht 100 ppm) sollte daher nicht überschritten werden.

Bei der Anwendung von Tricresylphosphat 5%, Testsalbe sind neurotoxikologische Reaktionen möglich (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Bei der Anwendung von Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung kann es zu einer lang anhaltenden Epikutantestreaktion (bis 3 Monate) kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, sowie 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe zu einer langandauernden Testreaktion (bis zu 4 Wochen) kommen kann (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Notfallmaßnahmen bei Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann es zu ernsten allergischen Reaktionen bis hin zum Kreislaufversagen kommen (allergischer Schock). Typische Alarmsymptome eines drohenden allergischen Schocks sind Brennen, Juckreiz und ein Hitzegefühl auf und unter der Zunge, im Rachen, in den Handinnenflächen und unter den Fußsohlen. Bitte informieren Sie sofort den Arzt, wenn Sie solche Anzeichen bemerken.

Zur Behandlung solcher ernsten allergischen Reaktionen muss Ihr Arzt Notfallmedikamente für den sofortigen Einsatz bereit halten (Schockapotheke). Die Behandlung erfolgt nach bestimmten Richtlinien [„Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021“ (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., 2021, Allergo J Int 2021; 30: 1-25)].

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieser Arzneimittel zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25ºC lagern.

Bewahren Sie diese Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E.

Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle G.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wie die Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Epikutantestsubstanzen enthalten

Die Bezeichnung der Arzneimittel enthält jeweils Art und Menge des arzneilich wirksamen Bestandteils.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin (Salbe) oder gereinigtes Wasser (Lösung)

Dünnflüssiges Paraffin	ist enthalten in:
	Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe.
Hartparaffin	ist enthalten in:
	Amerchol L101 50%, Testsalbe,
	Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe,
Sorbitansesquioleat	ist enthalten in:
	Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe,
	Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe,
	Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe,
	Isoeugenol 1%, Testsalbe,
	Zimtaldehyd 1%, Testsalbe.
4-Methoxyphenol	ist enthalten in:
	Methylmetharcrylat 2%, Testsalbe
Propylenglycol	ist enthalten in:
	Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

Wie Epikutantestsubstanzen aussehen

Folgende Epikutantestsubstanzen sind bereits zugelassen:

	Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
	1,2-Benzisothiazolin-3-on,	1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2-	weiße bis fast
	Natriumsalz 0,1%, Testsalbe	Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz	weiße Salbe
	1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%,	1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-
	weiße Salbe
	Testsalbe	hexahydrotriazin
	1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	1,3-Diphenylguanidin	weiße Salbe
	1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%,	1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,4-	weiße bis fast
	Testsalbe	Butandioldiglycidylether	weiße Salbe
	1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%,	1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,6-	weiße bis fast
	Testsalbe	Hexandioldiglycidylether	weiße Salbe
	2-(2-Aminoethoxy)ethanol	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	gelbliche Salbe
	(Diglykolamin)1%, Testsalbe	2-(2-Aminoethoxy)ethanol
	2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon	1 ml enthält 84,80 mg 2-Hydroxy-4-	gelbe bis fast
	(Oxybenzon) 10%, Testsalbe	methoxy-benzophenon	gelbe Salbe
	2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA)	1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-	weiße bis fast
	1%, Testsalbe	Hydroxyethylmethacrylat	weiße Salbe

	Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
	2-Mercaptobenzothiazol 2%,	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	beige bis fast
	Testsalbe	2-Mercaptobenzothiazol	weiße Salbe
	3-Aminophenol (m-Aminophenol)	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis
	1%, Testsalbe	3-Aminophenol	weißliche Salbe
	4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%,	1 ml Salbe enthält 4,24 mg 4,4‘-	weiße bis fast
	Testsalbe	Diaminodiphenylmethan	weiße Salbe
	4-Aminophenol (p-Aminophenol)	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	1%, Testsalbe	p-Aminophenol	weiße Salbe
	4-tert.-Butylcatechol 0,25%,	1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.-	weiße bis fast
	Testsalbe	Butylcatechol	weiße Salbe
	4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-	weiße bis fast
	Butylphenol	weiße Salbe
	7-Ethylbicyclooxazolidin	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	(Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe	7-Ethylbicyclooxazolidin	weiße Salbe
	Abietinsäure 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	gelbe bis
	Abietinsäure	gelbliche Salbe
	alpha-Amylzimtaldehyd 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-	weiße bis leicht
	Testsalbe	Amylzimtaldehyd	gelbe Salbe
	alpha-Hexylzimtaldehyd 10%,	1 ml Salbe enthält 84,8 mg Alpha-	gelbe Salbe
	Testsalbe	Hexylzimtaldehyd
	Amerchol L101 50%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol	weiße bis leicht
	L101	gelbe Salbe
	Ammoniumpersulfat 2,5%,	1 ml Salbe enthält 21,2 mg	weiße bis fast
	Testsalbe	Ammoniumpersulfat	weiße Salbe
	Ammoniumthioglycolat 1%,	1 ml Lösung enthält 0,01 g	klare farblose
	Testlösung	Ammoniumthioglycolat	Lösung
	Atropinsulfat 1%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 0,01 g	klare, farblose
	Atropinsulfat	Lösung
	Bacitracin 20%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 169,6 mg	weiße bis gelbe
	Bacitracin	Salbe
	Benzocain 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg	weiße Salbe
	Benzocain
	Benzophenon-4 (Sulisobenzon)	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	weiße bis fast
	10%, Testsalbe	Sulisobenzon	weiße Salbe
	Benzylalkohol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Benzylalkohol	weiße Salbe
	Benzylhemiformal 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis
	Benzylhemiformal	weißliche Salbe
	Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße
	durchscheinende
	(BIS-GMA) 2%, Testsalbe	Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat
	Salbe
	Bronopol 0,5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 4,24 mg	weiße Salbe
	Bronopol
	Budesonid 0,1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,848 mg	weiße bis
	Budesonid	weißliche Salbe
	Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 2,12 mg	weiße bis fast
	Butylglycidylether	weiße Salbe
	Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße Salbe
	Butylhydroxyanisol
	Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	Butylhydroxytoluol	weiße Salbe
	Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,848 mg	weiße bis fast
	Cetalkoniumchlorid	weiße Salbe

Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge		Aussehen
Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 169,6 mg		weiße bis fast
Cetylstearylalkohol		weiße Salbe
Chloracetamid 0,2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 1,696 mg		weiße bis fast
Chloracetamid		weiße Salbe
Chloramphenicol 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg		weiße bis fast
Chloramphenicol		weiße Salbe
Chlorcresol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis
Chlorcresol		weißliche Salbe
Chlorhexidindigluconat 0,5%,	1 ml Lösung enthält 0,005 g		klare, farblose
Testlösung	Chlorhexidindigluconat		Lösung
Chlorxylenol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße Salbe
Chlorxylenol
Cinchocain-HCl (Cincain) 5%,	1 ml Salbe enthält 42,4 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Cinchocainhydrochlord		weiße Salbe
Citral 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral		weiße bis fast
	weiße Salbe
Citronellol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol		weiße bis fast
	weiße Salbe
Clioquinol 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg		gelbliche Salbe
Clioquinol
Clobetasol-17-propionat 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Clobetasol-17-propionat		weiße Salbe
Cocamidopropylbetain 1%,	1 ml Lösung enthält 0,01 g		klare farblose
Testlösung	Cocamidopropylbetain		Lösung
Cumarin 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin		weiße bis
	weißliche Salbe
Cyanocobalamin 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg		dunkelrote Salbe
Cyanocobalamin
Cyclohexylthiophthalimid 0,5%,	1 ml Salbe enthält 4,24 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Cyclohexylthiophthalimid		weiße Salbe
Dexamethason-21-phosphat	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis fast
Dexamethason-21-phosphat
Dinatriumsalz 1%, Testsalbe		weiße Salbe
Dinatriumsalz
Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe	1 ml enthält 16,96 mg		weiße bis fast
Diazolidinylharnstoff		weiße Salbe
Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis beige
	Dibenzothiazyldisulfid		bis gelbe Salbe
Dibromdicyanobutan	1 ml enthält 1,70 mg		weiße bis fast
(Methyldibromoglutaronitril) 0,2%,
Methyldibromoglutaronitril		weiße Salbe
Testsalbe
	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis
Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe		cremeweiße
Dibutylthioharnstoff
		Salbe
Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße bis fast
Diethanolamin		weiße Salbe
Dipentamethylenthiuramdisulfid	1 ml Salbe enthält 2,12 mg		weiße bis
0,25%, Testsalbe	Dipentamethylenthiuramdisulfid		weißliche Salbe
Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis fast
Diphenylthioharnstoff		weiße Salbe
Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		blaue Salbe
Dispersionsblau-3
Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		braune Salbe
Dispersionsgelb-3

Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge		Aussehen
Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		orange-rote
Dispersionsgelb-9		Salbe
Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		braune bis leicht
Dispersionsrot-1		rote Salbe
	1 ml Salbe enthält
	8,48 mg Eugenol
	8,48 mg Geraniol
	8,48 mg Zimtaldehyd
Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe	8,48 mg l3-Phenylprop-2-en-1-ol		grüne bis grün-
8,48 mg 2-Benzylidenheptanal		beige Salbe
	8,48 mg 7-Hydroxy-3,7-
	dimethyloctanal
	8,48 mg Isoeugenol
	8,48 mg Eichenmoos, Extrakt o.w.A.
	1 ml Salbe enthält
	42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd
	21,2 mg Cumarin
Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe	21,2 mg Farnesol		fast weiße bis
21,2 mg Hydroxy-		gelbe Salbe
	methylpentylcyclohexen-carbaldehyd
	8,48 mg Citral
	4,24 mg Citronellol
DMDM Hydantoin 2%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM		klare, farblose
Hydantoin		Lösung
Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		grüne Salbe
Eichenmoos absolue
Epoxidharz 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weißliche Salbe
Epoxidharz
Ethylendiamin 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße Salbe
Ethylendiamin
Ethylenglycol-dimethacrylat	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße bis
(EGDMA) 2%, Testsalbe	Ethylenglycol-dimethacrylat		weißliche Salbe
Eukalyptusöl 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße bis fast
Eukalyptusöl		weiße Salbe
Formaldehyd 1%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 10 mg		klare farblose
Formaldehyd		Lösung
Fusidinsäure, Natriumsalz 2%,	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Fusidinsäure, Natriumsalz		weiße Salbe
	1 ml Salbe enthält 169,6 mg		hellbeige bis
Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe		cremefarbene
Genatmicinsulfat
		Salbe
Geraniol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol		weiße bis fast
	weiße Salbe
Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 2,54 mg		weiße bis fast
Glutaraldeyhd		weiße Salbe
Glycerylmonothioglykolat 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weißliche Salbe
Testsalbe	Glycerylmonothioglykolat
Glyoxal Trimer Dihydrat 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal		weiße bis fast
Testsalbe	Trimer		weiße Salbe
Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe	1 ml enthält 84,8 mg Hydroabietyl-		weiße bis fast
alkohol		weiße Salbe
Hydrochinon 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße Salbe
Hydrochinon

Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge		Aussehen
Hydrocortison-17-butyrat 0,1%,	1 ml Salbe enthält 0,848 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Hydrocortison-17-butyrat		weiße Salbe
Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis fast
Hydroxycitronellal		weiße Salbe
Hydroxy-methylpentylcyclohexen-	1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy-		weiße bis fast
carbaldehyd 5%, Testsalbe	methylpentylcyclohexen-carbaldehyd		weiße Salbe
Imidazolidinylharnstoff 2%,	1 ml Salbe enthält 16,96 mg Imidazo-		weißliche Salbe
Testsalbe	lidinylharnstoff
Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%,	1 ml Salbe enthält 1,696 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Iodpropinylbutylcarbamat		weiße Salbe
IPPD 0,1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD		graue bis
	bräunliche Salbe
Isoeugenol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße Salbe
Isoeugenol
Isophorondiamin (IPD) 0,5%,	1 ml Salbe enthält 4,24 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Isophorondiamin		weiße Salbe
Jasmin absolue 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin		gelbe bis braune
absolue		Salbe
Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 4,24 mg		orangefarbene
Kaliumdichromat		Salbe
Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg		weiße Salbe
Kanamycinsulfat
Kobaltchlorid 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		rosafarbene
Kobaltchlorid		Salbe
Kokosnussdiethanolamid 0,5%,	1 ml Salbe enthält 4,24 mg		weiße bis fast
Testsalbe	Kokosnussdiethanolamid		weiße Salbe
	1 ml Salbe enthält 169,6 mg		weiße bis fast
Kolophonium 20%, Testsalbe		weiße bis
Kolophonium
		gelbliche Salbe
Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 0,01 g		klare blaue
Kupfersulfat x5 H2O		Lösung
Lemongrasöl 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße bis fast
Lemongrasöl		weiße Salbe
MCI/MI 0,01%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 0,0001 g MCI/MI		klare farblose
	Lösung
Melamin-Formaldehydharz 7%,	1 ml Salbe enthält 59,36 mg Melamin-		weiße bis fast
Testsalbe	Formaldehydharz		weiße Salbe
	1 ml Salbe enthält
	2,83 mg N-Cyclohexyl-2-		weiße bis fast
Mercapto-Mix 1%, Testsalbe	benzothiazylsulfenamid		weiße bis graue
2,83 mg Dibenzothiazyldisulfid		bis gelbe bis
	2,83 mg		beige Salbe
	Morpholinylmercaptobenzothiazol
Metanilgelb 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		orange Salbe
Metanilgelb
Methenamin 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße Salbe
Methenamin
Methylisothiazolinon 0,05%,	1 ml Lösung enthält 0,5 mg		klare bis farblose
Testlösung	Methylisothiazolinon		Lösung
Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg		weiße bis
Testsalbe	Methylen-bis(methyloxazolidin)		weißliche Salbe
Methylmethacrylat 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg		weiße Salbe
Methylmethacrylat

	Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
	Monobenzon 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis leicht
	Monobenzon	beige Salbe
	Monoethanolamin 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	gelbe bis beige
	Monoethanolamin	Salbe
	Naphthol AS 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	beige-braune
	Naphthol AS	Salbe
	Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid	1 ml Lösung enthält 0,001 g Natrium-	klare, farblose
	(Natrium-Omadine) 0,1%,	2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-
	Lösung
	Testlösung	Omadine)
	Natriumbenzoat 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	Natriumbenzoat	weiße Salbe
	Natriumdisulfit 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis
	Natriumdisulfit	weißliche Salbe
	Natriumedetat 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Natriumedetat	weiße Salbe
	Natriumlaurylsulfat 0,25%,	1 ml Lösung enthält 2,5 mg	klare, farblose
	Testlösung	atriumlaurylsulfat	Lösung
	Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert)	1 ml Salbe enthält 2,12 mg	weiße bis fast
	0,25%, Testsalbe	Natrium-thiosulfatoaurat	weißeSalbe
	Neomycinsulfat 20%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 169,6 mg	Weiß bis beige
	Neomycinsulfat	bis gelbe Salbe
	Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%,	1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)-	blaue bis grüne
	Testsalbe	sulfat, 6*H2O	Salbe
	N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%,	1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'-	weiße bis fast
	Testsalbe	Dimethyl-p-toluidin	weiße Salbe
	Nystatin 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin	weiße bis fast
	weiße Salbe
	Octylgallat 0,3%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 2,54 mg Octylgallat	Salbeweiße bis gelbe
	Octylisothiazolinon 0,025%,	1 ml Salbe enthält 0,212 mg	weiße bis fast
	Testsalbe	Octylisothiazolinon	weiße Salbe
	Palladiumchlorid 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	rotbraune bis
	Palladium(II)-chlorid	braune Salbe
		1 ml Salbe enthält
		33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat
	Paraben-Mix 16%, Testsalbe	33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat	weißliche Salbe
		33,92 mg Methyl-p-hydroxybenzoat
		33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat
	Parthenolid 0,1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,848 mg	weiße bis fast
	Parthenolid	weiße Salbe
	Perubalsam 25%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 212 mg	braune Salbe
	Perubalsam
	Pfefferminzöl 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße Salbe
	Pfefferminzöl
	PHB-ethylester 3%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 25,44 mg Ethyl-4-	weiße Salbe
	hydroxybenzoat
	PHB-methylester 3%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 25,44 mg Methyl-4-	weiße Salbe
		hydroxylbenzoat
	Phenoxyethanol 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Phenoxyethanol	weiße Salbe
	Phenylephrinhydrochlorid 10%,	1 ml Lösung enthält 0,1 g	klare, farblose
	Testlösung	Phenylephrinhydrochlorid	Lösung

	Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
	Pilocarpinhydrochlorid 1%,	1 ml Lösung enthält 0,01 g	klare, farblose
	Testlösung	Pilocarpinhydrochlorid	Lösung
	Polyethylenglycol-400 100%,	1 ml Lösung enthält 1,13 g	farblose Lösung
	Testlösung	Macrogol-400
	Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 25,44 mg	weiße bis fast
	Polymyxin B Sulfat	weiße Salbe
		1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon-	klare dunkelrote
	Polyvidon-Iod 10%, Testlösung	bis braune
	Iod
		Lösung
		1 ml enthält 2,54 mg p-	weiße bis graue
	p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe	bis braune bis
	Phenylendiamin
		violette Salbe
		1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis graue
	p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe	bis braune bis
	p-Phenylendiamin
		violette Salbe
	p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis
	1%, Testsalbe	p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz	hellgelbe Salbe
	p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	rotbraune bis
	p-Toluylendiamin	violette Salbe
	Prednisolon 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Prednisolon	weiße Salbe
			Gelblich bis
	Propolis 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis	grünliche,
	hellbraune bis
			braune Salbe
	Propylenglycol 20%, Testlösung	1 ml Lösung enthält 0,2 g	klare, farblose
	Propylenglycol	Lösung
	Quaternium 15 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis
	Quaternium 15	weißliche Salbe
	Quecksilber(II)-amidchlorid 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weißliche Salbe
	Testsalbe	Quecksilber(II)-amidchlorid
	Resorcin 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	Resorcin	weiße Salbe
	Sandelholzöl 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	weiße bis fast
	Sandelholzöl	weiße Salbe
		1 ml Salbe enthält
	Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%,	0,28 mg Alantolacton	weiße bis fast
	Testsalbe	0,28 mg Costunolid	weiße Salbe
		0,28 mg Dehydrocostuslacton
	Sorbinsäure 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	Sorbinsäure	weiße Salbe
		1 ml Salbe enthält 169,6 mg	weiße bis
	Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe	cremefarbene
	Sorbitansesquioleat
		Salbe
	Terpentinöl 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	weiße Salbe
	Terpentinöl
			weiße bis fast
	tert.-Butylhydrochinon 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis gelbe
	Testsalbe	tert.-Butylhydrochinon	bis braune bis
			graue Salbe
	Tetracain-HCl 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Tetracain-HCl	weiße Salbe

	Bezeichnung des Arzneimittels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
	Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram)	1 ml Salbe enthält 2,12 mg	weiße bis fast
	0,25%, Testsalbe	Tetraethylthiuramdisulfid	weiße Salbe
	Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%,	1 ml Salbe enthält 2,12 mg	weiße
	durchscheinende
	Testsalbe	Tetramethylthiuramdisulfid
	Salbe
		1 ml Salbe enthält
		2,12 mg
		Tetramethylthiurammonosulfid
		2,12 mg	weiße bis gelbe
	Thiuram-Mix 1%, Testsalbe	Tetramethylthiuramdisulfid	bis leicht graue
		2,12 mg	Salbe
		Tetraethylthiuramdisulfid
		2,12 mg
		Dipentamethylenthiuramdisulfid
	Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tixocortol-	weiße bis
	21-pivalat	weißliche Salbe
	Tolubalsam 20%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 169,6 mg	braune Salbe
	Tolubalsam
	Toluolsulfonamid Formaldehydharz	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	weiße bis fast
	10%, Testsalbe	Toluolsulfonamid Formaldehydharz	weiße Salbe
	Triclosan 2%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	Triclosan	weiße Salbe
	Tricresylphosphat 5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 42,4 mg	weiße bis fast
	Tricresylphosphat	weiße Salbe
	Triethanolamin 2,5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 21,2 mg	weiße Salbe
	Triethanolamin
	Triethylenglycol-dimethacrylat	1 ml Salbe enthält 16,96 mg	weiße bis fast
	(TEGDMA) 2%, Testsalbe	Triethylenglycol-dimethacrylat	weiße Salbe
	Trimethylhexan-1,6-diamin	1 ml Salbe enthält 4,24 mg	weiße bis fast
	(Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe	Trimethylhexan-1,6-diamin	weiße Salbe
	Vanillin 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg	weiße bis fast
	Vanillin	weiße Salbe
	Vaseline, weiß 100%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 920 mg	weiße Salbe
	Weißes Vaselin
	Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 254,4 mg	gelbe Salbe
	Wollwachsalkohole
	Wollwachsalkoholsalbe 100%,	1 ml Salbe enthält 0,92 g	gelblich-weiße
	bis gelbliche
	Testsalbe	Wollwachsalkoholsalbe
	Salbe
			fast weiße bis
	Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang-	leicht gelbliche,
	ylang (I+II) Öl	leicht bräunliche
			Salbe
	Zimtaldehyd 1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße Salbe
	Zimtaldehyd
	Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	Testsalbe	Zinkdibenzyldithiocarbamat	weiße Salbe
	Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC)	1 ml Salbe enthält 8,48 mg	weiße bis fast
	1%, Testsalbe	Zinkdiethyldithiocarbamat	weiße Salbe
	Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%,	1 ml Salbe enthält 4,24 mg	weiße bis
	Testsalbe	Zinn-II-chlorid (wasserfrei)	weißliche Salbe

Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

	Bezeichnung des Arzneimttels	Wirkstoff-Menge	Aussehen
			weiße bis leicht
	2-Mercaptobenzimidazol 1%,	1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1H-	beige
	Testsalbe	Benzimidazol-2-thiol	durchscheinende
			Salbe
	Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%,	1 ml Salbe enthält 2,12 mg	rosa Salbe
	Testsalbe	Ammoniumtetrachloroplatinat
	Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,848 mg	weiße bis fast
	Ethylacrylat	weiße Salbe
	Primin 0,01%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin	weiße bis
	hellgelbe Salbe
	Propylgallat 0,5%, Testsalbe	1 ml Salbe enthält 4,24 mg	weiße bis fast
	Propylgallat	weiße Salbe

Behältnis

Unsterile Fertigspritze (aus Polypropylen) mit Kolben (aus Polyethylen) und Kappe (aus Polyethylen).

1 Spritze enthält 5 ml (4,7 g) Salbe oder 5 ml (5 g) Lösung.

Bei folgenden Testsubstanzen enthält die 5-ml-Spritze 2 ml (1,9 g) Salbe:

Parthenolid 0,1%, Testsalbe

Primin 0,01%, Testsalbe

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Deutschland

Tel.: +49-2571-93 97-0

Fax: +49-2571-93 97 20

E-Mail: info@smartpracticeeurope.com www.smartpracticeeurope.com

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Frankreich: F-TOLUENEDIAMINE SMARTPRACTICE 1 %, pommade

Spanien: p-toluendiamina SmartPractice 10mg/g (1%) pomada

Schweden: p-Toluendiamin SmartPractice 1%, salva

Diese Packungsbeilage (Version 42-17) wurde zuletzt überarbeitet im 11/2025.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Beurteilung von Epikutantestreaktionen

Die Beurteilung von Epikutantestreaktionen sollte nach Empfehlungen der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) und in Anlehnung an einen Beschluss der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) erfolgen (Schema siehe Tabelle).

Symbol	Morphe	Bedeutung
-	keine Reaktion	Test negativ
?	nur Erythem, kein Infiltrat	fragliche (allergische oder
		irritative) Reaktion
+	Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete	einfach positive, allergische
	Papeln	Reaktion
++	Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel	zweifach positive, allergische
		Reaktion
+++	Erythem, Infiltrat, konfluierende	dreifach positive, allergische
	Vesikel	Reaktion
irr	verschiedene Veränderungen	Irritative Reaktion
	(Seifeneffekt, Vesikel, Blase,
	Nekrose)
nt	in einem Testblock enthaltenes,	-
	aber nicht getestetes Allergen

Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach Ermittlung der individuellen MED (minimum erythema dose) auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach 24 Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete Epikutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend lichtdicht abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die Ablesung und Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur Belichtung der Proben mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich Fluoreszenz-Strahler (z. B. Philips TL- K40W/09N) mit einer Wellenlänge von 320-400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit UV-A erfolgt die Belichtung der Probe mit 5 bis 10 J/cm2.

Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischem Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.

Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen

Differentialindikationen zum Einsatz von Medikamenten zur Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen

Ref.: Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021 (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., Allergo J Int 2021; 30: 1-25)

			Kutane					Progredienz/
			Reaktionen			Kardio-
			Pulmonale			unzu-	Progredienz
	Stadium		Perioperativ		vaskuläre
		Reaktionen			reichender	erwartet
			Sonstige		Reaktionen
						Therapieerfolg
			Situationen

I

II

III

IV

Keine	Keine
Therapie	Therapie
	H1-(+H2)-	Möglichst:
Keine	Antagonisten	i.v.
Therapie	(Korti-	Zugang,
	kosteroide)	Sauerstoff
		Obligat: i.v.
		Zugang,
Eventuell		Sauerstoff
H1-(+H2)-	H1-(+H2)-	1. Beta-
Antagonisten	Antagonisten	Mimetika/
(Korti-	(Korti-	Adrenalin-
kosteroide	kosteroide)	inhalation
[a])		2. Korti-
		kosteroide
		i.v.
		Obligat: i.v.
		Zugang,
		Sauerstoff
		1. Beta-
		Mimetika/
		Adrenalin-
		inhalation
		2. Korti-
		kosteroide
		i.v. 3.
		Theophyllin
		i.v.

Möglichst: i.v. Zugang, Sauerstoff

Obligat: i.v.

Zugang,

Sauerstoff

1. Ringer- Laktat
2. Kolloide

Obligat: i.v.

Zugang,

Sauerstoff

1. Kolloide
2. Ringer- Laktat Katecholamine: -Adrenalin - Dopamin

Reanimation: - allgemeine Maßnahmen - Adrenalin (+Dopamin, Noradrenalin) - Volumen

H1-(+H2)- Antagonisten Adrenalin i.v. oder i.m.

Nach etwa 1 mg Adrenalin: 1. Noradrenalin 2. H1-(+H2)- Antagonisten

Kortikosteroide i.v. (H1-(+H2)- Antagonisten)

Kortikosteroide i.v. (H1-(+H2)- Antagonisten)

Anhang

A) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 48 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz bereits 24 Stunden nach Applikation zu entfernen

4-tert-Butylphenol 1%, Testsalbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

B) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 24 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz erst 48 Stunden nach Applikation zu entfernen

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)- hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe

4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

Bacitracin 20%, Testsalbe

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%,

Testsalbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-

GMA) 2%, Testsalbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe

Citral 2%, Testsalbe

Citronellol 1%, Testsalbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%,

Testsalbe

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA)

2%, Testsalbe

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

Hydroabietylalkohol 10 %, Testsalbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

Melamin-Formaldehydharz 7%,

Testsalbe

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

Monobenzon 1%, Testsalbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Nickel (II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

Nystatin 2%, Testsalbe

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

PhenylephrinhydrochIorid 10%,

Testlösung

Polyvidon-lod 10%, Testlösung

Quaternium 15 1%, Testsalbe

Tetraethylthiuramdisulfid 0,25%,

Testsalbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%,

Testsalbe

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

C) Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz

0,1%, Testsalbe

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin)1%, Testsalbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%,

Testsalbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

Citronellol 1%, Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Cumarin 5%, Testsalbe

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Geraniol 1%, Testsalbe

Glutaraldehyd 0.3%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

Jasmi