Remiprostan uno Kapseln

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Medikamente einnehmen. Beachten Sie deshalb bitte auch die Angaben unter 2.4 „Bei Einnahme von Remiprostanuno Kapseln mit anderen Arzneimitteln“.

wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Blutungsneigung verstärkt wird sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da Remiprostan uno Kapseln die Blutungsneigung erhöhen können.

wenn Sie unter einem zu hohen Blutdruck leiden. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Remiprostan uno Kapseln sollte eine ärztliche Untersuchung (auch zur Krebsvorsorge) durchgeführt werden.

Wie sind Remiprostan uno Kapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Remiprostan uno Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete (Abschnitt 1), Vorsichtsmaßnahmen (Abschnitt 2.2) und Wechselwirkungen (Abschnitt 2.4).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Remiprostan uno Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Remiprostan uno Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung von Remiprostan uno Kapseln können die in Abschnitt 4 aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Remiprostan uno Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme verges- sen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Remiprostan uno Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.

Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt, bevor Sie Remiprostan uno Kapseln einnehmen, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Medikamente einnehmen:

Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel oder Acetylsalicylsäure) können in ihrer Wirkung verstärkt werden.

Werden bestimmte Schmerzmittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen oder Naproxen) zeitgleich mit

Remiprostan uno Kapseln eingenommen, erhöht sich das Risiko für das Auftreten von Blutungen im Magen-Darm-Bereich.

Die Therapie mit Antiandrogenen (z. B. Finasterid oder Flutamid) kann in ihrer Wirkung verstärkt werden.

Bei einer Hormonersatztherapie mit Testosteron oder anderen therapeutischen Androgenen kann die Wirkung dieser Arzneimittel vermindert werden.

- Die gleichzeitige Einnahme des Antibiotikums Metronidazol kann Übelkeit und Erbrechen auslösen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Remiprostan uno Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Remiprostan uno Kapseln auftreten?

Gelegentlich

• Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall)
• Erhöhung des Blutdrucks

Häufigkeit ist nicht bekannt

• Blutungen im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln (vgl. die Angaben zu Wechselwirkungen im Abschnitt 2.4).
• Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrück- packung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Remiprostan uno Kapseln enthalten:

Wirkstoff:

1 Weichkapsel enthält

320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (8 - 13 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eisenoxide und -hydroxide E 172; Eisen (II,III) -oxid E 172; Eisenoxidhydrat E 172; Gelatinepolysuccinat; Glycerol; Titandioxid E 171; Gereinigtes Wasser.

Wie Remiprostan uno Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:

Remiprostan uno Kapseln sind grün-braune Weichkapseln.

Remiprostan uno Kapseln sind in Packungen mit 60 Weichkapseln und 120 Weichkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Recordati Pharma GmbH

Eberhard-Finckh-Str. 55

89075 Ulm

Telefon: (0731) 7047-0

Fax: (0731) 7047-297

Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Versionscode: Z03