Prostata STADA 125 mg Filmtabletten

Prostata STADA® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Prosta- taerkrankungen.

Prostata STADA® wird angewendet

zur Behandlung von Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahy- perplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweise:

Dieses Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prosta- ta, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harn- verhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Prostata STADA® darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brennnesselwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile von Prostata STADA® sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostata STADA® ist erforder-

lich

Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.

Bei Anwendung von Prostata STADA® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prosta-

ta STADA®

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Prostata STADA® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie un- ter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Prostata STADA® immer genau nach der Anweisung in dieser Pa- ckungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

2-mal täglich 2 Tabletten .

Art der Anwendung

Die Tabletten werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung

Prostata STADA® kann prinzipiell über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von Prostata STADA® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Prostata STADA® eingenommen haben, als

Sie sollten

Vergiftungsfälle liegen nicht vor. Es ist jedoch zu erwarten, dass die unter Punkt 4. Nebenwirkungen geschilderten Symptome verstärkt auftreten. Das Arzneimit- tel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Laktose-Unverträglichkeit zu Magen-Darm-Beschwerden oder zu einer abführenden Wirkung kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Prostata STADA® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Gelegentlich: leichte Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag und Nes- selsucht).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durch- drückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Nicht über + 30°C lagern.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Prostata STADA® enthält

Der Wirkstoff ist: Brennnesselwurzel-Trockenextrakt.

1 Filmtablette enthält 125 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzel (7-9:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, [Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1)]-Nonoxinol (19:1), Polysorbat 80, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Prostata STADA® aussieht und Inhalt der Packung

Runde, hellbraun marmorierte, bikonvexe Filmtablette.

Prostata STADA® ist in Packungen mit 60, 120 und 200 Filmtabletten erhältlich.

Zulassungsinhaber

STADApharm GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Vertrieb

STADA GmbH Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.