PRIMUN GUMBORO

Hühner

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Der optimale Impfzeitpunkt wird gemäß der Deventer-Formel bestimmt. Hierbei wird 150 als ELISA-Durchbruchtiterwert genommen (dies ist der MAK-Titer, der keinen negativen Einfluss auf den Schutz der Impfung hat).

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 7 Tagen nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden.

Es wird empfohlen, alle Hühner eines Bestandes gleichzeitig zu impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

• Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung inklusive undurchlässiger Handschuhe tragen.
• Nach der Anwendung Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren.
• Bei versehentlicher Einnahme, Augen- oder Hautkontakt ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.

Das Tierarzneimittel darf nicht während der Legeperiode und nicht in den 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierungen

Bei Überdosierung wurden keine anderen als die unter 4.6 aufgeführten Nebenwirkungen beobachtet.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen

Dosierung: Ab dem 7. Lebenstag eine Dosis pro Tier über das Trinkwasser verabreichen.

Die meisten Zuchthühner schlüpfen bereits mit maternalen Antikörpern, welche die Impfwirkung neutralisieren können. Daher ist es zwingend erforderlich, den korrekten Impfzeitpunkt zu ermitteln.

Das optimale Impfalter wird mit Hilfe der Deventer-Formel bestimmt, nachdem die Titer an maternalen Antikörpern von 18-20 Tieren der Herde ermittelt wurden.

Nach dieser Formel wird das optimale Impfalter wie folgt berechnet:

Optimales Impfalter =

{(Log2 IBD-Antikörper ELISA-Titer des Tieres (%) - Log2 Durchbruchtiter der Impfung) x t0.5}

+ Alter zum Zeitpunkt der Probenentnahme + Korrektur 0-4

IBD-Antikörper ELISA-Titer des Tieres (%):

ELISA-Titer des Tieres zum Zeitpunkt der Entnahme der Blutprobe, der denjenigen Teil der Herde repräsentiert, welcher zum Zeitpunkt der Verabreichung empfänglich für die Impfung ist.

Durchbruchtiter der Impfung

ELISA-Titer, den der Impfstoff durchbrechen kann.

t0.5:

Halbwertszeit der Antikörper (ELISA-Titer) der zu untersuchenden Hühnerspezies.

Alter zum Zeitpunkt der Probenentnahme:

Alter der Tiere zum Zeitpunkt der Probenentnahme.

Korrektur 0-4:

Zusätzliche Tage, wenn die Probenentnahme vor dem 4. Lebenstag erfolgt ist.

Der optimale Impfzeitpunkt wird mit Hilfe der Deventer-Formel bestimmt. Hierbei wird 150 als ELISA-Durchbruchtiterwert empfohlen (dies ist der MAK-Titer, der keinen negativen Einfluss auf den Schutz der Impfung hat).

Impfschema:

Der optimale Impfzeitpunkt sollte auf Grundlage der vom 1. bis zum 4. Lebenstag ermittelten ELISA-Titer bestimmt werden. Die Tiere sollten zwischen dem 7. und dem 28. Lebenstag geimpft werden, der optimale Zeitpunkt ist abhängig vom Titer an maternalen Antikörpern.

Art der Anwendung: Zur Verabreichung über das Trinkwasser.

9. Hinweis zur korrekten Verabreichung:

Der Aluminiumdeckel ist von der Impfstoffflasche zu entfernen. Zum Auflösen des Impfstoffpellets sollte die Flasche beim Entfernen des Gummistopfens in einen mit der erforderlichen Menge sauberen, kalten Wassers gefüllten Plastikmessbecher eintauchen. Die Flasche bis zur Hälfte mit Wasser füllen, wieder mit dem Stopfen verschließen und den Impfstoff unter Schütteln vollständig auflösen. Das Impfstoffkonzentrat ist anschließend dem Tränkesystem zuzuführen.

Orale Verabreichung nach Rekonstitution über das Trinkwasser:

Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffes:

Die gewünschte Anzahl von Impfstoff-Dosen ist in der Menge Wasser aufzulösen, die dem zuvor kalkulierten Trinkwasserverbrauch der zu impfenden Tiere entspricht.

• Bei kleineren Herden sollte die Anzahl der Dosen aufgerundet und entsprechend aufgelöst werden. Eine Flasche nicht zur Impfung in mehreren Ställen oder auf mehrere Tränkesysteme aufteilen, da es zu Dosierungsfehlern kommen kann.
• Es ist sicherzustellen, dass das Trinkwasser und alle bei der Impfung verwendeten Geräte (Rohre, Tränken etc.) vor der Verabreichung sorgfältig gereinigt werden und keine Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Metallionen enthalten.
• Je nach Alter und Umgebungstemperatur sollte 2-4 Stunden vor der Impfung die Trinkwasserzufuhr unterbrochen werden.
• Zur Erhaltung der Virusaktivität wird empfohlen, vor dem Auflösen des Impfstoffes 2-4 g Magermilchpulver oder 20-40 ml Magermilch pro Liter berechnetem Trinkwasserhinzuzugeben.
• Es wird empfohlen, die Anzahl der Tränken während der Verabreichung des Impfstoffes zu erhöhen. Außerdem wird empfohlen, die Bewegung der Tiere in den ersten Minuten der Verabreichung des Impfstoffes zu fördern, damit alle Tiere Zugang zu den mit Impfstoff befüllten Tränken haben. Erst nach der vollständigen Aufnahme der Impfstofflösung sollte wieder frisches Trinkwasser zur Verfügung gestellt werden.

PRIMUN GUMBORO nicht sichtbar geschwächten Tieren verabreichen.

Null Tage.

Vorübergehend kann eine erhebliche Verminderung von Lymphozyten in SPF-Hühnern häufig beobachtet werden. Die Wiederbesiedelung mit Lymphozyten beginnt ab dem siebten Tag nach der Impfung und ist besonders offenkundig deutlich am Tag 21 nach der Impfung. 28 Tage nach der Impfung sind lediglich noch leichte Läsionen bei einigen Hühnern zu beobachten. In SPF-Hühnern konnte keine Immunsuppression in Unbedenklichkeitsstudien nachgewiesen werden.

Bei Hühnern mit maternalen Antikörpern wurden bis zu 28 Tage nach der Impfung vermehrt schwerwiegendere Läsionen der Bursa beobachtet. Diese Bursa-Läsionen gehen innerhalb von 10 Tagen zurück. Die Wiederbesiedelung lymphoider Follikel in Verbindung mit einem zunehmenden Anstieg der kortikalen und medullären Lymphozyten-Dichte in allen Tieren ist klar ersichtlich. Ein potenziell immunsuppressiver Effekt in Hühnern mit maternalen Antikörpern wurde nicht untersucht.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
• Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
• Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
• Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2oC – 8oC).

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien, soweit erforderlich

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. Letztes Zulassungsdatum dieser Packungsbeilage:

Januar 2019

15. Weitere Information:

Lyophilisierter Impfstoff: 1.000 Dosen in 10 ml-Glasflaschen (Typ I), verschlossen mit einem Gummistopfen aus Bromobutyl und versiegelt mit Aluminiumbördelkappen mit grünem Deckel.

Karton mit 1 Flasche à 1.000 Dosen

Plastikbox mit 10 Flaschen à 1.000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn abweichend, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

c/o Barcelonés 26, Pla del Ramassa

08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona). SPANIEN

Tel.: +34 (0) 938495133 E-Mail: Laboratorios @calier.es

Bezeichnung des Tierarzneimittels

PRIMUN GUMBORO Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

* EID50 (Embryo-infektiöse Dosis 50%)

Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser

Gefriergetrocknetes Pellet mit weiß-beiger bis weiß-brauner Farbe.