Pregabalin Ascend 300 mg Hartkapseln

Was sollten Sie vor der Einnahme van Pregabalin Ascend beachten?

F:egabalin Ascend darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie a!lergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnit 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzueimitels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma8nahmen

Bite sprechen Sie mit Ilu-em Arzt oder Apotheker, bevor Sie PregabaJin Ascend einnebmen.

-	Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben tiber Beschwerdeo berichtet, die eine
	allergische Reaktion vermuten )assen. Diese Beschwerden waren z. B. SchwelJungen im
	Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine groilachige Hautrotung. Beim
-	Autreten dieser Beschwerden mÒssen Sie umgehend Ihren Art ausuchen.
Im Zusammenhng mit Pregabalin wurde iiber F.lie von schweren Hautausschlagen berichtet,
	darunter Steveos-fohnson-Syndrom und toxische epidermale Ne olyse. Br chen Sie
	unverziiglich die nwendung von Pregabalin ab und begeben Sie sich umgehend in artliche
	Behandlu g, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnit 4 bescu-iebenen Symptome im
	Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreationen bei sich bemerken.

• Pregabalin ww·de mit Benommenheit und SchlaÏgkeit in Verbindung gebracht, was bei alteren Patienten zum hauigeren Autreten von unallbedinten Verletzungen (StU.ze) iibJ·en konnte. Deshalb m.issen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die las Arzneimitel haben konnte, gewohnt haben.
• Pregabalin kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermogens sowie andere Sehstorungen verursachen, van denen viele vorUbergehend sind. Wean Sie bei sich irgendwelche Veranderungen der Sebkrat eststellen, m.issen Sie umgehend Il1ren Art inormieren.

• . .,

• Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann_es nowendig werden, die Diabetes-Arzneimitel entsprechend anzupassen.
• Bei Patienten mit Rtickenmarkverletzungen konnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schlfrigkeit hauiger autreten, da Patienten nut Rickerunarkverletzung moglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krampen (Spastik) andere rzneimitel einnehmen, die ahnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser

Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhoht sein.

Es gah Berichte tiber Herzmuskelschwacbe (HerzinsuÏzienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, hauptsachlich alteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrnkungen.

Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimitels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder baten.

• Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin iber ein Nierenversagen berichtet. Wen Sie wahrend der Einnahme von Pregabalin Ascend bei sich eine Verringerung der Hammenge eststellen, soilten Sie darUber mit D1rem Art sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimitels. wieder korrigie1t werden kann.
• Einige Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Ascend behndelt wurden, baten Gedanken daan, sicb selbt zu verletzen oder sich das Leben zu nemen, oder zeigten suizidales Verbalten. Wenn Sie zu rgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben oder solches Verhalten zeigen, setzen Sie sich soort mit Ihrem Art in Verbindung.
• Wenn Pregabalin Ascend zusamnen mit Arzneimiteln eingenommen wird, die eine VerstopÔg verursachen konnen (wie z. B. einige Aten von Schmerzmiteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme autreten (z. B. Verstopung, blockiete oder gelahmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ilirem Art, wenn Sie Verstopung bemerken, insbesondere wenn Sie ai1allig ¯r dieses Problem sind.
  Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren·Art inonnieren, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungsplichtige Azneimitel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhangig waren. Dies kann bedeuten, dass Sie ein groieres Risiko haben, von Pregabalin abhangig zu werden.
• Es gibt Berichte Uber K.rampanalle wahrend oder kurz nach Beendigung der innahme von

Pregabalin. Wenn Sie einen Kranpanall bekommen, kontaktieren Sie soort Toren Art.

Es gibt Berichte Uber verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen: Patienten, die

Pregabalin einnelunen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit [hrem Art, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden i1atten oder haben, einschlieilich Leber- oder

• Es gibt Bericbte Uber Aternscbwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeintrachtite Nierenunktion haben oder alter als 65 Jahre sind, verordnet Ibr Arzt Ihnen moglicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sicp bite an Ihren Art, weun Sie Atenprobleme oder eine lache Atmung haben.
• Die Flaschen enthalten Behalter nit einem Trockenmittel. Die Trockemnitelbehaltnisse dtiren nicht geschluckt werden und miissen nach Anbruch in der Flasche verbleiben.Nierenerkrankungen.

Abhangigkeit

Man.che Menscben konnen von Pregabaln abbangig werden (d. h. sie konnen mit der Einnahme

des Arzneimitels nicht auuoren). Sie konnen Entzugserscheinungen haben, wenn sie die Einnahme von Pregaba]jn beenden (siehe Abscnit 3 ,Wie ist Pregabalin Ascend einzunehmen?" und ,,Wem1 Sie die Einname van Pregabalin Ascend abbrechen"). Wenn Sie beurchten, dass Sie von Pregabalio abhangig werden konnten, sollten Sie unbedint mit Threm Art sprechen.

·' We1m Sie wahrend der E×ahme van Pregabalin Ascend eines der olgenden Anzeichen bemerken, konnte dies ein Zeichen daor sein, dass Sie abhangig geworden sind:

• Sie mlssen das Arzneimitel langer einnehmen, als van lhrem Art empohlen.
• Sie haben das GeÏhl, dass Sie mehr als die empohlene Dosis einnehmen mÒssen..
• Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Grunden ein als deuen, wour es versclu·ieben wurde.
• Sie haben wiederholt erolglos versucht, die Einnahme des Arzneimitels zu beenden oder diese zu kontrollieren.
  Wenn Sie die Einnahme des Arzneimitels abbrechen, fihlen Sie sich unwohl, und es geht hnen besser, sobald Sie das Arzneimitel wieder einnehmen.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Si.emit Ihrem Art den besten Behandlungsweg ur Sie, einschlie{ich der Frage, wan Sie die Einnahme beenden sollten und wie Sie dies sicher tun kÒunen.

inder und Jugendliche·

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kinden und Jugendlichen unter 18 Jahre1i wurden nicht untersucht. Desbalb drf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht aogewendet werden.

Einnahme von Pregabaliu Ascend zusammen mit anderen Arzneimitteln

Inonnieren Sie llu-en Art oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitel anwenden, kÒrzlich andere Arzneimitel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimitel anzuwenden.

Pregabalin und bestimmte andere Arzneimitel konnen sich gegenseitig beeinlussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimiteln, welche die Funktionen des zentralen Nervensystems dampen (einschlieBlich Opioide), kann Pregabalin diese Wirkungen verstarken und zu Atemschwache (respiratorischer InsuÏzienz), Koma und Tod iihren. Benommenheit, Schlarigkeit und Unkonzentriertheit konnen sich verstarken, wenn Pregabalin Ascend zusammen mit Arzneimiteln eingenommen wird, die

• Oxycodon (ein Schmerzmitel)
• Lorazepam (ein Berubigungsmitel) oder
• Alkohol

enthalten.

Pregabalin Ascend kann zusammen mit der ,,Antibabypille"
(orale Kontrazeptiva) angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Ascend zusammen mit ahrungsmitteln, Getranken und Alkobol

Die Hatkapseln konnen mit oder one Nahrung eingenommen werden.

Es wird empoblen, wahrend der Einnahme dieses Arzneimitels keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Schwangerschat und Stillzeit

Pregabalin Ascend darf in der Scbwangerschat und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Tur Arzt hat es Ilnen ausdrticklich empohlen. Die Anwendung van Pregabalin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschat kann zu Gebésehlen beim ungeborenen Kind Ïhren, die eine medizinische Behandlung erordern. In einer Studie, in der Daten van Frauen in nordeuropaiscben Landeo ausgewertet wurden, die Pregabalin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschat einnahmen, wiesen 6 van 100 Kindern soJche Geburtsehler au. Bei Frauen, die nicht mit Pregabalin behande[t wurden,waren es in dieser Studie dagegen nur 4 van 100 Kinden. Es wurde·

.iber Geburtsehler des Gesichts ('ippen-Kieer-Gaumenspalten), der Augeo, des Nervensystems (einschlieBlich des Geh.rns), der Nieren und der Genitalien berichtet.

Frauen, die schwanger werden konnen, mÒssen eine uverlissige Verhiungsmetbode anwenden. Wenn Sie scbwanger sind oder stillen, oder wenn Sie verm!ten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, ragen Sie var der Einnahme dieses Arzneimite[s Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkebrstichtigkeit uud Fabigkeit zum Bedieuen von Maschinen

Pregabalin Ascend kann "Benommenheit, Schlafrigkeit und Unkonzentrietheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug Ïhren, kompliziete Maschinen bedienen oder andere moglicherweise gearliche Tatigkeiteu ausuben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimitel Sie bierbei beeinlusst.

Pregabalin Ascend enthalt atrium

Dieses Arzneimitel enthalt weniger als 1 mool (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d. h. es ist nahezu ,,nat1·iumfrei".

Nelunen ie di.eses Arzneimitel immer genau nach Absprache mit Ihr m Art ein. Fragen Sie bei Ihrem Art oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicbt nehr als die verschriebene Dosis ein.

1hr Art entscheidet, welche Dosierung am besten ur Sie geeignet ist.

Peripherer uud zentraler neuropatbischer Scbmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststorungen

Nehmeo Sie nacb den Anweisungen lhres Arztes die entsprechende Anahl Hatkapseln ein. Auf Sie und » efmden abgestimmt wird die Oasis Òblicheweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen. · Thr Art wird hnen erklaren, ob Sie Pregabalin Ascend zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei weimaliger Einnahme nehmei Sie Pregabalin Ascend einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungeahr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nebmen Sie Pregabalin Ascend einmal am Morgen, einmal am Nachmitag und einmal am Abend, jeden Tag ungeahr zur gleichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie .den Eindruck haben, dass die Wirkung van Pregabalin Ascend zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie alter (iber 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Ascend ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren baben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhthmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Pregabalin Ascend ist zum Einnehmen.

Schluckeo Sie die Hatkapsel in Ganzeo mit Wasser.

Nehmen Sie Pregabalin Ascend so lange ein, bis Ihr Art Ihnen sagt, dass Sie auboren sollen.

Wenn Sie eine gro6ere Menge von Pregabalin Ascend eingenommen haben, Is Sie sollten

Wenden Sie sich soo1t an Ihren Art oder suchen Sie die Notfallambulaoz im nachstgelegelen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Ascend mit. Wenn Sie eine groBere Menge van Pregabalin Ascend eingenommen habei1, als Sie sotlten, konnen Sie sich schlarig, verwint, erret oder ruhelos iihlen. Auch Krampanfalle und Beusstlosigkeit (Koma) wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Ascend verge'ssen haben

Es ist wichtig, dass Sie Pregabalin Ascend 'regeÚaBigjeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. We1m Sie eine Einnabme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken,

es sei denn, es ist bereits Zeit ur die nachste Einnahme. In die em Fall machen Sie dann mit der nachsten nonnalen Einnahme weiter. Nehnen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die

vorherige Einnabme vergessen haben.

Wean Sie die Einnahme von Pregabalin Ascend abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Pregabalin Ascend nicht plotzlich ab. Wenn Sie die Einnahme van Pregabalin Ascend beenden wollen, besprechen Sie dies zuerst mit l.rem Art. Er wird Ihnen sagen, wie Sie die Einnahme beenden konnen.Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss-dies allmahlich Uber mindestens 1 Woche erolgen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, ·dass nach Beenden

• einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Ase.end bestimmte Nebenwirkungen, so genannte Entzugserscbeinungen, bei Ihnen autreten konnen. Dazu gehoren Schlafprobleme, Kopschmerzen, Obelkeit, Angstempinden, Durchall, grippeahnliche Symptome, Krampfanalle,
  ervositat, Depression, Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Nebenwirkungen konnen hauiger oder schwerer autreten: wenn Sie Pregabalin Ascend ur einen lngeren Zeitraum eingenommen haben. Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen autreten, sollten Sie si h an Toren Art wenden.
  Wenn Sie weitere Fragen zur E×ahme dieses Arzneimitels haben, wenden Sie sich an Toren rt oder Apotheker.

Bewahren Sie dieses Arzneimitel ur Kinder unzuganglich au.

Sie dlren dieses.Arzneimitel nacb dem auf dem UmkÕon, der Flasche und der Blisterpackung nach ,,verwendbar bis" angegebenen Veralldatum nicht mehr verwenden.-Das Veralldatum bezieht sich auf den letten Tag des angegebenen Monats.

Flr dieses rzneimitel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erorderlich.

Ent orgen ie Arzneimittel niemals uber las Abwasser (z. B. nicht .iber die Toilette oder das

Waschbeckeh). Fragen Sie in lu·er Apotheke, wie das Arzneimitel zu entsorgen .ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Inormationen inden Sie unter î.barm.de/aJzneimittelentsorgung.