Pramipexol Orifarm 0,7 mg Tabletten

WAS IST PRAMIPEXOL ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Orifarm gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Orifarm wird angewendet zur
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.

Pramipexol Orifarm darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pramipexol oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, ?Weitere Informationen).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie Pramipexol Orifarm einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pramipexol Orifarm ist erforderlich
Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Pramipexol Orifarm einnehmen, wenn Sie:
- Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird in diesem Fall möglicherweise die Dosis verringern.
- Halluzinationen haben (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
- unkontrollierte Bewegungen Ihrer Arme oder Beine haben (Dyskinesien). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- sich schläfrig fühlen und plötzliche Einschlafattacken haben
- Verhaltensänderungen haben (z.B. Spielsucht (pathologisches Spielen), zwanghaftes Einkaufen), gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido), Essattacken
- eine Psychose haben (z.B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
- Sehstörungen haben. Ihr Arzt wird Ihnen raten während der Behandlung mit Pramipexol Orifarm Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen zu lassen.
- an einer Herzerkrankung leiden, da dies zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen kann. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihren Blutdruck überprüfen, um einen Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) zu vermeiden.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Orifarm mit ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Pramipexol Orifarm wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm fortsetzen sollen. Die Auswirkung von Pramipexol auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol Orifarm nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Pramipexol Orifarm sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol Orifarm für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Pramipexol Orifarm kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen.
Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Pramipexol Orifarm wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

WIE IST PRAMIPEXOL ORIFARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pramipexol Orifarm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.
Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.
Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit Pramipexol Orifarm möglicherweise für Sie nicht geeignet.
Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Orifarm eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Packung Pramipexol Orifarm mit. Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm vergessen haben
Lassen Sie die vergessene Dosis völlig aus und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol Orifarm nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Falls notwendig wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko von Nebenwirkungen verringert. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird.. Zu den Symptomen zählen: herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen, Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pramipexol Orifarm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder Nahrungsergänzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Orifarm zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren)
- Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Orifarm empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Pramipexol Orifarm Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Orifarm mit ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme von Pramipexol Orifarm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie können Pramipexol Orifarm zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
- Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Orifarm Alkohol trinken.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pramipexol Orifarm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr häufig:
- unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen (Dyskinesie)
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- Übelkeit
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Häufig:
- Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
- Verwirrtheit
- Müdigkeit
- Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
- Schlaflosigkeit (Insomnie)
- Kopfschmerzen
- abnorme Träume
- Verstopfung
- Ruhelosigkeit
- Gedächtnisstörung (Amnesie)
- Sehstörungen
- Erbrechen
- Gewichtsabnahme
Gelegentlich:
- Paranoia (z.B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
- Wahnvorstellungen
- übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
- erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
- Gewichtszunahme
- erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido)
- allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
- ohnmächtig werden
- Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Pramipexol einnehmen
- übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität)
- zwanghaftes Einkaufen
- Atemnot (Dyspnoe)
- Lungenentzündung (Pneumonie)
Nicht bekannt:
- vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Pramipexol Orifarm enthält
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Pramipexol Orifarm 0,088 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,088 mg Pramipexol.
Pramipexol Orifarm 0,18 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
Pramipexol Orifarm 0,35 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
Pramipexol Orifarm 0,7 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Pramipexol Orifarm aussieht und Inhalt der Packung
Pramipexol Orifarm 0,088 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR über ?125 auf der anderen Seite.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 1,676-2,057 mm.
Pramipexol Orifarm 0,18 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR Bruchkerbe ?25 auf der anderen Seite.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,159-2,667 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramipexol Orifarm 0,35 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur ?APO? auf der einen und ?PR Bruchkerbe ?5 auf der anderen Seite.
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,514-3,429 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramipexol Orifarm 0,7 mg Tabletten:
Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur APO auf der einen und ?PR über Bruchkerbe ?1 auf der anderen Seite. Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,590-3,277 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Packungsgrößen
Pramipexol Orifarm 0,088 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 28 und 30 Tabletten und Flaschen mit 30 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,18 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 98 und 100 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,35 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 28, 30, 98 und 100 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten
Pramipexol Orifarm 0,7 mg Tabletten:
Blisterpackungen mit 98 und 100 Tabletten und Flaschen mit 30 und 100 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dänemark
Mitvertrieb:
Pharma Westen GmbH
Fixheider Str. 4
D-51381 Leverkusen
Hersteller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dänemark
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]