Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme

Permethrin Infectopharm darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Permethrin Infectopharm anwenden:

• Bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten“.
• Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch auf Chrysanthemen oder andere Korbblütler reagieren, sollten Sie Permethrin Infectopharm nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Warnhinweis

Nur zur Anwendung auf der Haut! Schlucken Sie das Arzneimittel nicht.

Die Creme kann Reizungen der Bindehaut am Auge verursachen. Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten (Nasen-/Rachenraum, Genitalbereich) oder offenen Wunden. Spülen Sie bei Kontakt die betroffene Stelle sofort mit Wasser ab.

Pflegekräfte oder Haushaltsangehörige, die Permethrin bei Patienten auftragen, sollten Einweghandschuhe tragen.

Permethrin Infectopharm ist schädlich für alle Insektenarten, Katzen und ebenso für wasserlebende Tiere, z. B. Fische. Vermeiden Sie, dass diese Tiere mit Permethrin Infectopharm in Berührung kommen. Achten Sie darauf, dass Permethrin Infectopharm nicht in Aquarien und Terrarien gelangt.

Permethrin Infectopharm kann die Symptome von Asthma oder Ekzemen verschlechtern.

Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten

Wenden Sie Permethrin Infectopharm bei Neugeborenen und Säuglingen unter 2 Monaten nicht an, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Säuglingen und Kleinkindern vor. Eine Behandlung von Kindern bis 23 Monaten sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Anwendung von Permethrin Infectopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Weitergehende Erfahrungen mit der Anwendung von Permethrin bei schwangeren Frauen ergaben keinen Hinweis auf gesundheitsschädliche Wirkungen. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie Permethrin Infectopharm jedoch während der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Permethrin, der Wirkstoff von Permethrin Infectopharm, kann in die Muttermilch übergehen. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie nach der Anwendung von Permethrin Infectopharm eine Stillpause von fünf Tagen einlegen.

Permethrin Infectopharm enthält Paraffine.

Diese in der Creme enthaltenen sonstigen Bestandteile können die Funktionsfähigkeit und daher die Sicherheit von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) vermindern, wenn diese gleichzeitig verwendet werden.

Permethrin Infectopharm enthält Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure.

Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tragen Sie die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auf (siehe „Wie und wann sollten Sie Permethrin Infectopharm anwenden?“).

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Tragen Sie bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60 g) auf.

Kinder im Alter von 6–12 Jahren

Tragen Sie bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g) auf.

Kinder im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren

Tragen Sie bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛ Tube zu 60 g) auf.

Neugeborene und Säuglinge unter 2 Monaten

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen in dieser Altersgruppe. Daher kann keine Dosis empfohlen werden (siehe auch Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine größere Menge der Creme. Werden Gesicht, Ohren oder Kopfhaut mitbehandelt, ist gegebenenfalls eine größere Menge zu verwenden.

Wie und wann sollten Sie Permethrin Infectopharm anwenden? Permethrin Infectopharm ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Bei der Anwendung von Permethrin Infectopharm sollten Sie unbedingt darauf achten, dass die Creme nicht in die Augen gerät oder mit den Schleimhäuten (Nasen-/Rachenraum, Genitalbereich) oder offenen Wunden in Kontakt kommt. Spülen Sie bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser.

Erwachsene sollten die Creme auf dem gesamten Körper auftragen inklusive Hals, Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind mit Skabies (Krätze) befallene Stellen in diesem Bereich vorhanden. Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Finger- und Zehennägeln), die Handgelenke, Ellenbeugen, Achselhöhlen, äußere Genitalien und das Gesäß besonders sorgfältig behandelt werden.

Kinder

Kinder sollten die Creme gleichmäßig auf den ganzen Körper auftragen, einschließlich der Handflächen, Fußsohlen, Hals, Nacken, Gesicht, Ohren und Kopfhaut. Hautpartien um den Mund (da die Creme abgeleckt werden könnte) und die Augen sollten hierbei ausgespart werden. Halten Sie Ihr Kind davon ab, die Creme von den Händen zu lecken. Falls notwendig, sollten Kinder Handschuhe tragen.

Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen bei Säuglingen und Kleinkindern. Die Behandlung von Kindern im Alter bis zu 23 Monaten sollte daher nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Ältere Menschen

Ältere Patienten (über 65 Jahre) sollten die Creme wie Erwachsene anwenden, aber zusätzlich Gesicht, Ohren und Kopfhaut mitbehandeln. Hierbei ist zu vermeiden, dass Hautareale in der Nähe der Augen eingecremt werden.

Wie lange sollten Sie Permethrin Infectopharm anwenden?

In der Regel ist eine einmalige Anwendung von Permethrin Infectopharm ausreichend.

Die Creme muss für 8–14 Stunden auf der Haut einwirken, beispielsweise über Nacht. Um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden, sollte das Baden, Duschen oder Waschen in dieser Zeit vermieden werden. Falls ausnahmsweise die Hände innerhalb dieses Zeitraums gewaschen werden, sollte die Creme im Bereich der Hände und Handgelenke erneut aufgetragen werden. Dies gilt auch, falls Sie andere Bereiche der behandelten Haut (Gesäß, äußerer Genitalbereich) waschen müssen. Nach 8–14 Stunden Einwirkzeit sollten Sie duschen oder die Haut mit Wasser und Seife waschen.

Bei Einhaltung dieser Gebrauchsanweisung wird ein Behandlungserfolg in der Regel bereits durch eine einmalige Anwendung erreicht. Sofern jedoch ein anhaltender oder erneuter Befall nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine erneute Behandlung 7–14 Tage nach der ersten Anwendung in Betracht gezogen werden.

Was sollten Sie darüber hinaus beachten?

Alle Personen, die mit Ihnen Kontakt hatten, insbesondere Familienmitglieder und Partner, sollten schnellstmöglich einen Arzt aufsuchen. Der Arzt wird entscheiden, ob diese Personen auch behandelt werden sollten. Werden infizierte Kontaktpersonen nicht rechtzeitig mitbehandelt, besteht die Gefahr, dass Sie sich bei diesen wieder mit Skabiesmilben anstecken.

Außerdem sollten Sie

• Fingernägel kurz halten und sorgfältig reinigen
• über einen Zeitraum von 4 Tagen Bekleidung, Bettwäsche und Handtücher täglich wechseln und bei mindestens 60 °C waschen
• nicht bei mindestens 60 °C waschbare Gegenstände (z. B. Oberbekleidung) einige Tage in einem geschlossenen Plastikbeutel aufbewahren
• Teppiche und Polster intensiv saugen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Permethrin Infectopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Permethrin Infectopharm angewendet haben, als Sie sollten

Bei äußerlicher Anwendung ist eine Überdosierung nicht zu befürchten.

Nach versehentlicher oder beabsichtigter Einnahme sollte jedoch schnellstmöglich ein Arzt aufgesucht werden, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Wenn Sie die Anwendung von Permethrin Infectopharm vergessen haben

Wenden Sie die Creme so bald wie möglich an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Permethrin Infectopharm abbrechen

In der Regel ist eine einmalige Anwendung von Permethrin Infectopharm ausreichend. Wenn Ihr Arzt Ihnen jedoch empfohlen hat, die Anwendung der Creme zu wiederholen, folgen Sie bitte seinen Anweisungen. Andernfalls kann Ihre Erkrankung möglicherweise nicht vollständig abheilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf! In diesem Fall dürfen Sie Permethrin Infectopharm nicht mehr verwenden.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Hautjucken (Pruritus), Hautrötungen oder Missempfindungen auf der Haut (Parästhesien), wie Kribbeln, Stechen oder Hautbrennen sowie Hauttrockenheit werden häufig beobachtet. Derartige Symptome können jedoch auch als Folge der Erkrankung selbst auftreten. Eine Nachbehandlung bei trockener Haut mit Pflegesalben und Ölbädern ist empfehlenswert. Das Hautjucken und ein Hautauschlag (postskabiöses Ekzem) können bis zu vier Wochen nach Beendigung der Behandlung andauern. Dies wird durch eine Reaktion auf die abgetöteten Skabiesmilben hervorgerufen. Wenn Sie nach Anwendung von Permethrin Infectopharm den Eindruck haben, dass die Erkrankung andauert, wenden Sie sich vor einer erneuten Anwendung bitte an Ihren Arzt.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Selten können Kopfschmerzen auftreten.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Sehr selten wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Permethrin Infectopharm über Hautabschürfungen (Exkoriationen), eine Haarbalgentzündung (Follikulitis) sowie eine verminderte Hautpigmentierung berichtet.

Ebenso wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Wirkstoffen aus der Pyrethringruppe bei empfindlichen/allergischen Personen über Atembeschwerden berichtet.

Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Es kann zu Unverträglichkeitsreaktionen auf der Haut (kontaktallergischen Reaktionen) kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen oder Nesselsucht (Urtikaria) äußern können. Diese Reaktionen können sich auch über den behandelten Hautbereich hinaus ausdehnen.

Übelkeit kann auftreten. Erbrechen wurde im Zusammenhang mit Permethrin Infectopharm bisher nicht berichtet, jedoch bei anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Permethrin).

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Permethrin Infectopham sollte nach Anbruch der Tube innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Da Permethrin hochgiftig für Wasser-, Sediment- und Bodenorganismen ist, ist es wichtig, jegliche Verschmutzung von Aquarien, Terrarien oder jeglichen Kontakt des Arzneimittels, einschließlich des aufgetragenen Arzneimittels auf der Haut, mit sämtlichen wirbellosen Tieren, insbesondere Insekten, zu vermeiden.

Was Permethrin Infectopharm enthält

• Der Wirkstoff ist Permethrin.
  1 g Creme enthält 50 mg Permethrin (25:75).
• Die sonstigen Bestandteile sind: emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Sorbinsäure (Ph.Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Permethrin Infectopharm aussieht und Inhalt der Packung

Permethrin Infectopham ist eine weiche, weiße Creme.

Permethrin Infectopham ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30 g und 60 g Creme. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

palde-scab-dcp-1-3 64646 Heppenheim

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Euröpäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:	Perxine
Deutschland:	Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Finnland:	Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Italien:	InfectoScab
Niederlande:	Permetrine InfectoPharm 50 mg/g, cème
Norwegen:	Perxine
Portugal:	InfectoScab

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.